Brodalumab 治疗加拿大斑块状银屑病的真实世界研究成果显著

《Dermatology and Therapy》：Brodalumab for Plaque Psoriasis in the Canadian Real-World Setting: A Retrospective Cohort Analysis of up to 4 Years

为探究 brodalumab 治疗加拿大斑块状银屑病（PsO）的疗效，研究发现其能有效改善病情，具有重要意义。

　　# Brodalumab 治疗加拿大斑块状银屑病的真实世界研究成果解读
在皮肤病的世界里，银屑病就像一个顽固的 “小怪兽”，困扰着无数人。它是一种慢性炎症性皮肤病，在加拿大，约有 100 万人受其折磨，其中斑块状银屑病（Plaque Psoriasis，PsO）最为常见，占到了 80 - 90% 的病例。这种疾病不仅影响患者的外貌，还严重降低他们的生活质量。

目前，虽然有不少治疗方法，但随着生物制剂的出现，治疗格局有了很大改变。Brodalumab 作为一种白细胞介素（IL）-17 受体 A（IL-17RA）拮抗剂，在治疗 PsO 方面展现出了潜力。在一些 III 期临床试验中，它表现出优于乌司奴单抗（ustekinumab）的效果，能让更多患者达到皮肤完全清除。然而，在加拿大的真实世界中，关于 brodalumab 的使用效果和安全性的证据还比较有限。为了填补这一空白，让医生和患者更了解 brodalumab 在实际应用中的表现，来自加拿大等多地的研究人员开展了一项回顾性队列研究。该研究成果发表在《Dermatology and Therapy》上。

研究人员为了开展这项研究，收集了 2018 年 7 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间，在加拿大 brodalumab 患者支持计划（Patient Support Program，PSP）中开始使用 brodalumab 治疗 PsO 的患者数据。通过患者在 PSP 登记时的基线数据，以及后续常规护理随访的数据，对患者的各项指标进行评估。在统计分析时，运用描述性统计方法总结患者的基本信息、疾病特征和治疗史，用 Kaplan - Meier 方法评估患者使用 brodalumab 治疗的持久性。

研究结果

1. 患者基线特征：共有 2482 名患者纳入研究，平均年龄 51.0 岁，男性占 58.5%，超过一半（56.9%）的患者此前未使用过生物制剂。在基线时，记录了部分患者的 PASI 评分（平均 14.6）、体表面积（Body Surface Area，BSA）受累情况（平均 18.2%）和皮肤病生活质量指数（Dermatology Life Quality Index，DLQI）评分（平均 17.1），这些数据表明患者在开始治疗前疾病负担较重。而且，大部分患者（78.0%）的手、脸、脚、生殖器这四个特殊身体部位中至少有一个受到银屑病影响234。
2. PASI 90 和 PASI 100 的达成情况：在有基线和至少一次随访数据的患者子集中，在开始治疗的前 3 个月，66.1% 的患者达到 PASI 90（即银屑病面积和严重程度指数评分降低 90%），53.2% 的患者达到 PASI 100（评分降低 100%）。这些高清除率在治疗 24 个月后仍能维持，分别有 68.1% 和 52.2% 的患者达到 PASI 90 和 PASI 100156。
3. PASI、BSA 和 DLQI 评分的改善：从基线到不同随访时间间隔，患者的 PASI、BSA 和 DLQI 评分均有显著改善。治疗前 3 个月，PASI 评分从平均 14.0 降至 1.5，BSA 受累比例从 17.3% 降至 5.1%，DLQI 评分从 17.3 降至 2.8。而且，这些改善在后续时间点持续存在，表明 brodalumab 的疗效是持久的789。
4. 治疗持久性：患者使用 brodalumab 的平均治疗持续时间为 17.6 个月。1 年时，整个患者队列的治疗持续率为 73.4%，其中未使用过生物制剂的患者持续率更高（79.8%），而之前使用过 4 种及以上生物制剂的患者持续率较低（59.5%）。停止治疗的常见原因包括疗效不佳、医生决策、更换其他治疗方案、不良事件和患者自身决定1011。

研究结论与讨论

这项研究为 brodalumab 治疗加拿大 PsO 患者提供了宝贵的真实世界数据。研究表明，brodalumab 能使患者快速实现皮肤清除，并且疗效持久，同时显著改善患者的 PASI、BSA 和 DLQI 评分，提高患者生活质量。与之前的 III 期临床试验相比，本研究中的患者达到 PASI 100 的比例在早期和长期都有较好表现。而且，研究结果与其他国家的真实世界研究结果相似，进一步支持了 brodalumab 在临床实践中的有效性。

不过，研究也存在一些局限性。由于是回顾性研究，没有对照组，数据完整性存在差异，可能存在生存偏倚，并且缺少处理缺失数据的统计方法。但总体而言，该研究为临床医生在治疗 PsO 患者时提供了重要参考，brodalumab 可作为一种有效的治疗选择。未来的研究可以进一步比较 brodalumab 与其他生物制剂的疗效，为临床决策提供更丰富的依据，帮助患者更好地对抗银屑病这个 “小怪兽”。