鼻腔粉剂体外释放行为研究:新方法与高质量产品制备策略

【字体: 时间:2025年03月17日 来源:The AAPS Journal 5.0

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  研究旨在开发鼻腔粉剂(NPs)体外释放评估方法,确定改良 Transwell?系统最佳,助力产品研发。

  本研究旨在开发适用于鼻腔粉剂(NPs)释放行为的体外评估方法。研究人员通过在自行设计的微流控喷射喷雾干燥器(MFJSD)中,利用乙醇 / 水混合溶剂共喷雾干燥琥珀酸洛沙平(LOX)和明胶(GEL),合成了一系列尺寸和形态可调的标准化微颗粒。系统研究了 LOX/GEL 质量比和溶剂组成对微颗粒特性(包括尺寸、形态和晶体性质)的影响。全面评估了 NPs 在不同释放介质、装置和膜中的体外释放曲线。研究发现,以模拟鼻电解质溶液(SNES)为释放介质的改良 Transwell?系统,在区分不同属性微颗粒性能方面最为有效。此外,还探讨了颗粒尺寸、形态和晶体性质对体外释放曲线的影响。该研究为 NPs 体外释放曲线的评估提供了可靠方法,也为高质量 NPs 产品的合理制备提供了实用途径。

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