综述:氨甲环酸(TXA)治疗急性胃肠道出血有效性和安全性的 Meta 分析

【字体: 时间:2025年03月17日 来源:Indian Journal of Gastroenterology 2

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  氨甲环酸(TXA)治疗急性胃肠道(GI)出血有潜在益处,但使用时需谨慎评估。

  

氨甲环酸(TXA)治疗急性胃肠道出血有效性和安全性的 Meta 分析

一、引言

胃肠道(GI)出血是一种常见且可能危及生命的医疗紧急情况。尽管治疗手段不断进步,但其死亡率仍居高不下,在 2.4% - 11% 之间。氨甲环酸(Tranexamic acid,TXA)作为一种潜在的治疗药物被提出。然而,HALT - IT 试验对其疗效和安全性提出了质疑,该试验表明 TXA 在降低死亡风险方面无显著效果,并且可能引发血栓性并发症。鉴于此,本次 Meta 分析旨在全面评估 TXA 治疗急性 GI 出血的有效性和安全性。

二、方法

本次系统综述和 Meta 分析严格遵循 2020 年系统评价和 Meta 分析的首选报告项目(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta - Analyses,PRISMA)指南。在 2024 年 10 月,研究人员运用相关医学主题词(MeSh)和关键词,在 11 个数据库中展开了全面的文献检索。研究纳入了接受 TXA 治疗的急性 GI 出血患者,并将其与安慰剂或标准治疗组进行对比。研究关注的结局指标包括死亡率、输血需求、手术需求以及血栓事件等。

三、结果

  1. 文献筛选结果:通过检索共识别出 6810 篇文章,经过严格筛选,最终纳入 23 项研究,涵盖了 2,061,231 名参与者。
  2. 再出血率:Meta 分析结果显示,TXA 总体上显著降低了再出血率(风险比 RR:0.81,95% 置信区间 CI:0.87 - 0.97)。在偏倚风险较低的研究中,这种效果更为明显。这表明在严谨设计的研究里,TXA 对抑制再出血的作用更为可靠。
  3. 死亡率:TXA 的使用在不同给药途径和出血部位上对死亡率产生了不同影响。经口服和静脉途径给药时,TXA 与死亡率降低相关(RR:0.56,95% CI:0.35 - 0.89)。在治疗上消化道出血(UGIB)时,TXA 也能显著降低死亡率(RR:0.72,95% CI:0.59 - 0.87)。然而,在治疗下消化道出血时,TXA 却与死亡率显著增加有关(RR:1.67,95% CI:1.44 - 1.93)。当仅纳入随机对照试验(RCTs)时,TXA 总体上可降低死亡率(RR:0.83,95% CI:0.70 - 0.97,I2=0%) 。这一复杂结果提示,TXA 对死亡率的影响因出血部位和研究类型而异,临床应用时需要谨慎权衡。
  4. 其他指标:在输血需求方面,TXA 对总体输血需求的影响未达到统计学意义(RR:1.03,95% CI:0.80 - 1.32),说明 TXA 可能并不能显著改变患者对输血的需求情况。在血栓事件方面,TXA 与血栓事件的关联同样未达到统计学意义(RR:1.30,95% CI:0.75 - 2.23),这意味着目前没有确凿证据表明 TXA 会增加血栓形成的风险。在手术干预需求上,总体而言 TXA 对手术需求的影响不显著(RR:0.78,95% CI:0.57 - 1.09),但在仅考虑低偏倚风险研究时,TXA 显著降低了手术干预需求(RR:0.85,95% CI:0.75 - 0.97,I2=0%) 。这表明在高质量研究中,TXA 可能有助于减少手术干预的必要性。

四、结论

本次研究结果表明,TXA 在减少患者再出血方面效果显著,尤其是在上消化道出血(UGIB)患者中表现突出。在排除高偏倚风险研究后,TXA 还能降低手术干预需求。此外,TXA 在某些亚组中可显著降低死亡率。同时,没有明确证据显示 TXA 的使用与血栓栓塞事件相关。然而,这些结果虽展现出 TXA 的潜在益处,但在临床考虑使用 TXA 治疗 GI 出血时,仍需谨慎解读研究结果,并根据患者个体情况进行管理。不同患者的病情、身体状况存在差异,TXA 对不同部位出血的影响不同,医生需要综合多方面因素,权衡 TXA 治疗的利弊,为患者制定最适宜的治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。
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