RC48-ADC 联合 PD-1 抑制剂治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的疗效与安全性研究

研究评估 RC48-ADC 联合 PD-1 抑制剂治疗 la/mUC 患者的疗效与安全性，结果令人期待。

　　Disitamab Vedotin（DV，RC48，或 RC48-ADC）是一种新型人源化抗体 - 药物偶联物（ADC），它基于人表皮生长因子受体 2 抗体（anti-HER2，或曲妥珠单抗）与单甲基奥瑞他汀 E（MMAE）偶联而成。本研究旨在评估 RC48-ADC 联合程序性死亡蛋白 1（PD-1）抑制剂治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的疗效和安全性。

这是一项回顾性的真实世界调查，纳入了 2022 年 8 月至 2024 年 7 月期间在两家医院接受 RC48-ADC 联合 PD-1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。评估了总体客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、中位总生存期（mOS）、中位无进展生存期（mPFS）以及安全性。

研究共纳入 51 例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，年龄范围在 39 - 86 岁之间，其中男性 39 例（76.5%），女性 12 例（23.5%）。治疗结果包括完全缓解（27.5%）、部分缓解（33.3%）、病情稳定（13.7%）和疾病进展（25.5%），总体客观缓解率为 61%（95% 置信区间：47 - 73%），疾病控制率为 75%（95% 置信区间：61 - 84%）。截至 2024 年 7 月，所有患者的中位总生存期尚未达到，中位无进展生存期为 9 个月（95% 置信区间：5.8 - 12.1）。所有患者均出现了与治疗相关的不良事件，最常见的副作用为厌食、乏力、皮疹和瘙痒。这些不良症状易于管理，通过对症治疗即可缓解。

结论表明，在真实世界环境中，RC48-ADC 联合 PD-1 免疫疗法对于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者具有可观的疗效和可控的安全性。