盐酸兰地洛尔在婴儿和新生儿心脏手术中控制心率的研究成果显著

为解决小儿心脏手术围术期心动过速问题，研究人员开展 LANDI - cardioPed 研究，发现兰地洛尔安全有效，意义重大。

　　在小儿心脏手术的 “战场” 上，围术期的各种状况时刻挑战着医疗团队。其中，窄 QRS 波心动过速（Narrow complex tachycardia，NCT）就像一颗 “定时炸弹”，影响着不少术后患儿。据统计，它能波及高达 10% 的术后小儿心脏患者，不仅显著提升了死亡率，还让患儿在重症监护室（ICU）的停留时间大幅延长。而且，术后的心动过速还与多种因素密切相关，像年龄小、体外循环（Cardiopulmonary bypass，CPB）和主动脉阻断时间长、手术靠近房室结，还有心脏手术中常用的正性肌力药物和儿茶酚胺等，都可能成为诱发心动过速的 “导火索”。这些因素相互交织，让围术期心率控制成为了小儿心脏手术围术期管理的关键难题，直接关乎着手术的成败和患儿的预后。

为了攻克这一难题，来自德国吉森儿科心脏中心（Pediatric Heart Center Giessen）的 Matthias Müller、Lukas Andreas Puschmann 等研究人员开展了一项名为 LANDI - cardioPed 的研究。该研究成果发表在《Pediatric Cardiology》杂志上，为解决小儿心脏手术围术期心动过速问题带来了新的希望。

此次研究采用回顾性图表审查的方法，对 2017 年 6 月 1 日至 2022 年 10 月 12 日期间，在吉森儿科心脏中心接受盐酸兰地洛尔（Landiolol hydrochloride）治疗心动过速的患者进行了研究。研究人员从院内患者数据管理系统中筛选出符合条件的病例，最终确定了 24 例年龄在 1 岁以下、心脏手术中出现心动过速且在脱离 CPB 后接受兰地洛尔治疗的新生儿和婴儿作为研究对象。研究过程中，详细记录了患者的生物统计学和手术相关数据，定义心动过速为心率（Heart rate，HR）≥160 次 / 分钟，目标心率为 HR<160 次 / 分钟。研究的主要终点是手术结束时达到目标心率的患者比例，次要终点包括治疗期间和观察期内达到目标心率的患者比例、达到目标心率所需时间、手术结束时心率下降的百分比、治疗期间正性肌力药物使用的变化以及安全性终点等。研究人员还对血流动力学参数进行监测，计算血管活性 - 正性肌力评分（Vasoactive - Inotropic Score，VIS），并依据 MedDRA Version 25.0 对不良事件进行分类、分级和编码。

研究结果令人振奋。在 24 例患者中，83%（20/24）的患者在手术结束时达到了目标心率，而在整个兰地洛尔治疗期间，所有患者都达到了目标心率。达到目标心率的中位时间仅为 4.0 分钟，75% 的患儿在 18.5 分钟内实现。兰地洛尔的使用让心率从基线平均降低了 6%，同时维持了稳定的血压和 HR/BP 比值，且并未增加血管活性药物的使用。这表明兰地洛尔在降低心率的同时，不会对血压和心肌收缩力产生不良影响，保证了血流动力学的稳定。在药物剂量方面，兰地洛尔的初始平均剂量为 23 μg/kg/min，达到目标心率时剂量为 26 μg/kg/min，最大剂量为 49 μg/kg/min，平均治疗时长为 10.5 小时。在安全性方面，仅有 3 例患者出现了不良事件，且均与研究药物无关，所有患者都完全康复，这充分证明了兰地洛尔在新生儿和婴儿心脏手术中的良好耐受性。

研究结论和讨论部分进一步强调了此次研究的重要意义。兰地洛尔作为一种超短效 β 受体阻滞剂，具有高度的 β1 选择性，能够有效减少儿茶酚胺诱导的心动过速，且不会产生明显的负性肌力作用。其超短的作用时间，不仅能实现快速的治疗效果，还便于精确调整剂量，在停药后患者也能迅速恢复。通过控制心率，兰地洛尔可以降低心脏的氧耗，改善心脏的氧供，对于紫绀型心脏病患者意义重大。此外，研究还发现兰地洛尔能够降低 HR/SBP 比值，这一比值被认为是心室功能的重要参数，也是先天性心脏病手术后不良结局的独立预测指标，这意味着兰地洛尔有可能降低手术不良结局的风险。虽然该研究存在一定局限性，如回顾性研究可能带来的数据偏倚、目标心率设定缺乏明确指南依据等，但它仍然为兰地洛尔在小儿心脏手术中的应用提供了重要的临床证据。后续还需要更多的前瞻性研究，来进一步明确不同年龄段和心脏疾病类型患儿的最佳用药方案。

总的来说，LANDI - cardioPed 研究为小儿心脏手术围术期心动过速的治疗提供了新的有力武器 —— 兰地洛尔。它在控制心率的同时，能较好地维持血流动力学稳定，且安全性较高。这一研究成果为临床医生提供了更有效的治疗选择，有望改善小儿心脏手术患者的预后，为患儿的健康保驾护航。不过，医学研究永无止境，期待未来能有更多深入的研究，让兰地洛尔在小儿心脏手术中的应用更加精准、完善。