评估 5% 和 10% 聚维酮碘在鼓室成形术中安全性：低耳毒性与高成功率的新发现

为评估 5% 和 10% 聚维酮碘（PVP-I）在鼓室成形术中的耳毒性，研究发现二者安全且耳毒性风险低。

　　在这项研究中，科研人员旨在通过评估大量患者特定频率的听力测试结果和移植物成功率，来评价 5% 和 10% 浓度的聚维酮碘（PVP-I）在鼓室成形术中的耳毒性。研究采用前瞻性、三盲、随机临床试验的方法，招募了 542 名接受初次鼓室成形术的患者。排除随访不充分的患者后，204 只耳朵接受 10% PVP-I 处理，199 只耳朵接受 5% PVP-I 处理 。术前和术后 12 个月进行听力测试评估，评估项目包括骨传导（BC）、气传导（AC）、气骨导差（ABG）和言语接受阈（SRT）。主要研究结果是感音神经性听力损失（SNHL）的发生率，其定义为 BC 阈值增加超过 10dB。次要研究结果包括移植物成功率和听力测试增益。研究结果显示，10% PVP-I 组 SNHL 的总体发生率为 1.5%，5% PVP-I 组为 1.0%，两组差异无统计学意义（P = 1.000）。在术前存在混合性听力损失的耳朵中，10% PVP-I 组在 0.25kHz 频率下的 SNHL 发生率（28.9%）显著高于 5% PVP-I 组（6.7%）（P = 0.002）。10% 和 5% PVP-I 组的移植物成功率分别为 94.1% 和 97.0%（P = 0.164），两组在听力测试增益方面未观察到有临床意义的差异。综上所述，5% 和 10% 浓度的 PVP-I 用于鼓室成形术的消毒准备都是安全的，低 SNHL 发生率和高移植物成功率证明了这一点。这些研究结果支持在人类耳科手术中使用 PVP-I，且其耳毒性风险不显著。