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为评估机械经静脉导线拔除术(TLE)效果并构建预测模型,研究发现其安全性高,有重要临床意义。
### 机械经静脉导线拔除术:心脏健康领域的重要探索
在现代医学领域,心脏植入式电子设备(Cardiac implantable electronic device,CIED)的应用越来越广泛,就像给脆弱的心脏安装了智能 “小助手”,它帮助许多心血管疾病患者改善了生活质量,延长了生命。然而,这个 “小助手” 也会带来一些麻烦。随着 CIED 植入数量的增加,各种并发症接踵而至,其中感染问题尤为突出。一旦 CIED 发生感染,就如同心脏的 “小助手” 变成了 “捣蛋鬼”,仅靠抗生素治疗往往难以彻底清除感染,此时,经静脉导线拔除术(Transvenous lead extraction,TLE)就成为了解决问题的关键手段。但 TLE 是一个复杂的手术,其安全性和有效性一直备受关注。为了更深入地了解 TLE,来自德黑兰大学医学科学伊玛目霍梅尼医院综合体(Imam Khomeini Hospital Complex)等机构的研究人员开展了一项重要研究,相关成果发表在《The Egyptian Heart Journal》上。
这项研究的主要目的是评估相对低成本的机械 TLE 的结果,包括中期临床随访情况,并开发一种预测 TLE 术后生存的模型。研究人员对 2016 年至 2021 年期间在伊朗德黑兰的两家三级医疗中心接受 TLE 的所有连续患者进行了回顾性研究。在获得当地伦理委员会批准,并取得患者的知情同意后,研究正式展开。
研究人员采用了多种技术方法来确保研究的科学性和准确性。在数据收集方面,他们详细收集了患者的基线特征,如人口统计学特征、合并症、相关实验室数据等,还记录了设备植入的初始指征、设备类型、TLE 的持续时间、TLE 的指征、移除导线的数量、导线固定机制和临床结果等信息。在手术操作方面,所有手术均由专家电生理学家在有心脏外科备份的导管实验室进行,手术采用逐步进行的方式,根据不同情况选择合适的工具和方法来移除导线。在统计分析方面,使用 IBM SPSS Statistics for Windows 20 版本进行分析,通过多种统计方法对数据进行处理,构建生存模型来评估患者的生存情况。
研究结果令人关注。在患者和导线特征方面,研究共纳入 100 名连续接受 TLE 的患者,平均年龄 61±15 岁,女性占 20%。多数患者有多种心血管危险因素,75% 的患者使用过抗血小板药物。患者植入的 CIED 类型多样,91% 的导线具有主动固定机制。从手术效果看,TLE 临床成功率达 98%,平均每位患者移除 2.16 根导线,感染是 TLE 最常见的指征,占 87%,其中口袋感染最为多见,达 84%。在并发症方面,5% 的患者出现了主要并发症,仅有 1 例术中死亡。术后随访发现,因感染进行 TLE 的患者长期死亡率显著更高,无 CIED 感染的患者在导线拔除后的生存时间是感染患者的两倍多。研究人员还构建了生存实验模型,发现约 50% 的患者术后生存时间少于 63.8 个月,不到 20% 的患者术后可能存活超过 200 个月。
研究结论表明,TLE 具有较高的安全性,死亡率和发病率较低,使用低成本、广泛可用的机械工具治疗 CIED 相关感染是有效的。但该研究也存在一些局限性,如样本量较小、研究中心有限、研究设计为回顾性等。尽管如此,这项研究仍然为 TLE 在临床中的应用提供了重要的参考依据,让医生们对 TLE 的安全性和有效性有了更清晰的认识,也为后续进一步优化 TLE 手术方案、提高患者的治疗效果和生存质量奠定了基础。未来,期待更多大规模、前瞻性的研究能够深入探讨 TLE 的相关问题,为心脏健康领域带来更多的突破和进步。