头颈部特应性皮炎新突破：长达 4 年的 Tralokinumab 治疗效果显著

为解决头颈部特应性皮炎（H&N AD）治疗难题，研究人员开展 Tralokinumab 治疗研究，发现其可改善病情且提高患者生活质量。

　　在皮肤的世界里，特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种令人头疼的慢性炎症性皮肤病，它就像一个调皮的 “小怪兽”，常常在人们的身体上肆虐，尤其是头颈部区域。头颈部特应性皮炎（H&N AD）不仅影响美观，还会给患者带来身心的双重折磨。由于头颈部长期暴露在外，容易接触到各种过敏原和刺激物，而且长期使用外用糖皮质激素（TCS）还可能带来不良的皮肤反应 ，这使得 H&N AD 的治疗困难重重。同时，一些现有的治疗方法，如 Dupilumab，虽然对 AD 有一定疗效，但对 H&N AD 的治疗效果却不尽如人意，还可能导致头颈部红斑加重或新发。因此，寻找一种更有效的长期治疗 H&N AD 的方法迫在眉睫。

为了攻克这一难题，来自 Rosalind Franklin University of Medicine and Science Chicago Medical School 等多个机构的研究人员开展了深入研究。他们的研究成果发表在《American Journal of Clinical Dermatology》上，为 H&N AD 的治疗带来了新的希望。

研究人员在此次研究中采用了多种关键技术方法。他们收集了来自 ECZTRA 1（NCT03131648）和 ECZTRA 2（NCT03160885）这两项 III 期试验以及 ECZTEND（NCT03587805）长期扩展试验中接受 Tralokinumab 治疗的患者数据。通过对这些数据进行事后分析，评估 H&N AD 的治疗反应。评估指标主要基于湿疹面积和严重程度指数（Eczema Area and Severity Index，EASI）中的头颈部区域评分（H&N EASI），同时利用皮肤病生活质量指数（Dermatology Life Quality Index，DLQI）评估患者生活质量，还通过计算 Spearman 等级相关系数（ρ）来分析 H&N EASI 与 DLQI 之间的相关性。

下面来看看具体的研究结果：

• 患者基本情况与治疗依从性：本次事后分析纳入了 1192 名在 ECZTRA 1 和 ECZTRA 2 试验中开始接受 Tralokinumab 300mg 每 2 周（Q2W）治疗的患者，其中 523 名患者选择继续参加 ECZTEND 试验。患者的中位治疗持续时间为 53.1 周，常见的停药原因包括缺乏疗效、患者自行停药和不良事件。在试验开始时，患者的中位 H&N EASI 为 3.0，近 90% 的患者 H&N EASI≥1。
• Tralokinumab 对 H&N EASI 的改善效果：在为期 4 年的治疗过程中，Tralokinumab 展现出了令人惊喜的效果。在 ECZTRA 1 和 ECZTRA 2 试验中，患者的中位 H&N EASI 从基线的 3.0 逐步改善到第 16 周的 1.2，再到第 52 周的 0.4。在 ECZTEND 试验中，从第 16 周到第 56 周，中位 H&N EASI 保持在 0.3，到第 152 周进一步改善至 0.2。同时，达到 H&N EASI≤1 的患者比例也在不断增加，从最初的 12.2% 上升到第 152 周的 87.2%。而且，H&N EASI 的改善程度与其他身体部位相似。
• H&N AD 改善与 DLQI 的关联：研究发现，H&N EASI 与总 DLQI 之间存在显著关联。在第 16 周时，两者的相关性比基线时更强（ρ=0.47）。具体来看，H&N EASI 与 DLQI 中关于皮肤不适和因皮肤问题导致的尴尬这两个问题的相关性最强。随着治疗的推进，患者在这两个方面的改善也十分明显，报告 “完全没有” 或 “有一点” 皮肤不适和尴尬的患者比例显著增加。
• H&N EASI 红斑的变化情况：治疗过程中，H&N EASI 红斑也得到了明显改善。治疗前，仅有 10.5% 的患者 H&N EASI 红斑在 0 - 1（无 / 轻度）之间，到第 16 周，这一比例上升至 41.8%，第 52 周达到 60.5%，到第 152 周时更是高达 74.8%。此外，在治疗过程中，出现矛盾性 H&N 红斑（即 H&N EASI 红斑评分增加到 3，而其他区域 EASI 子评分均为 0 或 1）的患者非常罕见，仅占 1.0%，且大多数患者在继续治疗后，H&N EASI 红斑≤1。同时，退出试验的患者在退出时 H&N EASI 值也有所改善，这表明他们退出试验不太可能是因为 H&N AD 病情恶化。

综合研究结果和讨论部分，Tralokinumab 在治疗 H&N AD 方面表现出色。它能够持续改善 H&N AD 的病情，包括红斑强度，且与患者生活质量的改善密切相关，尤其是在减轻皮肤不适和因皮肤问题导致的自我意识 / 尴尬方面。与 Dupilumab 等其他药物相比，Tralokinumab 引发矛盾性 H&N 红斑的概率更低。这一研究结果为 H&N AD 的治疗提供了重要的依据，支持 Tralokinumab 作为一种有效的治疗方法，为广大 H&N AD 患者带来了新的曙光。不过，该研究也存在一些局限性，如研究的事后分析性质、缺乏对照 / 安慰剂组、H&N EASI 评估矛盾性红斑存在不足等，但这并不影响其在 H&N AD 治疗领域的重要意义。