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在肢体血管损伤救治中,对比临时血管内分流术(TIVS)与非 TIVS 治疗,发现 TIVS 或有优势但仍待研究。
### 引言
在爆炸、枪击、交通事故、高处坠落及工业事故中,肢体血管损伤时有发生。血管受损后,局部出血与肢体远端缺血问题接踵而至,若未及时干预,肢体坏死风险大增。自 20 世纪初临时血管分流术(Temporary Intravascular Shunts,TIVS)问世,其在肢体血管损伤治疗中得到广泛应用。不少研究指出,TIVS 能迅速恢复肢体血供,缩短缺血时间,提升肢体挽救成功率。然而,也有文献提出异议,认为 TIVS 易引发血栓形成、细菌黏附感染及继发性血管损伤,对肢体挽救效果存疑。鉴于此,开展此项荟萃分析,旨在对比 TIVS 与非 TIVS 治疗肢体血管损伤术后并发症差异,为临床决策提供参考依据。
材料和方法
- 文献检索:本综述严格遵循 PRISMA(系统评价和荟萃分析的首选报告项目)标准。在 PubMed、Cochrane Library、Embase、Medline 数据库中,系统检索 2000 年 1 月至 2023 年 12 月期间,比较肢体血管损伤行 TIVS 与未行 TIVS 肢体挽救术后并发症的文献,不限语言。检索词涵盖 “temporary vascular shunt”“temporary intravascular shunt”“temporary arterial shunt”“temporary shunt” 等,在标题、摘要及关键词字段进行检索。
- 研究选择:由两名研究者(D.X 和 F.Z)评估检索文献的标题和摘要,若摘要数据不足,则查阅全文。纳入标准如下:一是针对肢体血管损伤患者,比较 TIVS 与非 TIVS 术后并发症的临床研究;二是每组样本量超 5 例;三是研究类型为队列研究、病例对照研究或随机对照研究 。排除标准包括:病例报告、综述、非比较性研究;动物实验及解剖学研究;数据不完整,两组无法获取相同并发症数据的研究。
- 数据提取和质量评估:符合标准的文献数据由两名独立审稿人(D.X 和 F.Z)提取,意见分歧时由第三位审稿人(X.W)协调,通过共识解决。提取数据包括第一作者、发表年份、研究设计、患者数量、适应症、性别、年龄、损伤严重程度评分(Injury Severity Score,ISS)、住院时长(Hospital Length of Stay,HLOS)、肢体缺血时间、截肢、血栓形成、筋膜切开术及感染发生率 。采用纽卡斯尔 - 渥太华量表(Newcastle–Ottawa Scale,NOS)评估纳入研究质量,运用推荐分级的评估、制定与评价(Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation,GRADE)系统评定证据质量。
- 统计分析:运用 Revman 5.4 软件进行荟萃分析。连续性变量以均数差(Mean Difference,MD)表示,二分变量用优势比(Odds Ratio,OR)表示。依据I2统计量判断异质性,I2<50% 时异质性低,采用固定效应模型;反之则异质性高,采用随机效应模型。P<0.05 为差异有统计学意义。通过漏斗图可视化分析和 Egger 检验评估文献偏倚,采用敏感性分析(每次剔除一项研究)评估结果稳健性,并按患者身份(军人和平民)进行亚组分析,探寻异质性来源。
结果
- 纳入研究概况:经筛选,最终纳入 8 篇文章,其中 6 篇回顾性队列研究,2 篇前瞻性队列研究。共涉及 1375 例患者,329 例使用 TIVS,1046 例未使用。各研究基本信息及术后并发症数据详见相关表格。
- 荟萃分析结果
- 截肢:7 项研究对比了 TIVS 与非 TIVS 的截肢率,涉及 1084 例患者。TIVS 组 257 例中有 22 例截肢,非 TIVS 组 827 例中有 97 例截肢。研究间异质性低(P=0.16,I2=35% ),采用固定效应模型分析显示,TIVS 组截肢率显著低于非 TIVS 组(OR=0.48,95%CI:[0.29,0.82],P=0.007 ) 。但漏斗图不对称,Egger 检验提示存在发表偏倚(P=0.006 )。
- 肢体缺血时间:4 项研究比较了两组的肢体缺血时间,共 457 例患者。研究间异质性低(P=0.25,I2=27% ),固定效应模型分析表明,TIVS 组肢体缺血时间明显短于非 TIVS 组(SMD=?0.96,95%CI:[-1.17,-0.74],P<0.00001 )。漏斗图对称,Egger 检验未发现发表偏倚(P=0.547 )。
- 筋膜切开术:5 项研究对比了术后筋膜切开术的发生率,涉及 987 例患者。由于研究间异质性高(P<0.0001,I2=84% ),采用随机效应模型分析,结果显示 TIVS 组与非 TIVS 组筋膜切开率无显著差异(OR=0.57,95%CI:[0.19,1.70],P=0.31 )。敏感性分析未改变总体效应量,亚组分析中 TIVS 组与非 TIVS 组在军人和平民亚组间也无显著差异。但漏斗图不对称,Egger 检验提示存在发表偏倚(P=0.005 )。
- 感染:2 项研究对比了 TIVS 使用与未使用后的感染发生率,共 787 例患者。研究间异质性低(P=0.38,I2=0% ),固定效应模型分析表明,两组感染发生率无显著差异(OR=0.88,95%CI:[0.35,2.19],P=0.78 )。漏斗图不对称,但因文献数量少未进行 Egger 检验。
- 血栓形成:3 项研究对比了 TIVS 与非 TIVS 后的血栓发生率,共 1035 例患者。由于研究间异质性高(P=0.04,I2=69% ),采用随机效应模型分析,结果显示两组血栓发生率无显著差异(OR=1.48,95%CI:[0.46,4.78],P=0.51 )。因研究数量有限未进行亚组分析和敏感性分析,漏斗图对称,同样因文献数量少未进行 Egger 检验。
- 证据质量评估:根据 GRADE 系统评估,截肢结局证据质量为中等,肢体缺血时间为低质量,血栓形成、筋膜切开术和感染结局的证据质量极低。
讨论
1915 年,Tuffier 设计出石蜡涂层银管作为临时血管管道,用于早期肢体血液灌注,这是 TIVS 技术的早期实践。TIVS 旨在通过为受损血管搭建临时管道,快速恢复肢体血供,缩短缺血时间,提高肢体保存率。但部分学者认为 TIVS 易引发继发性血管损伤、感染等问题,其临床应用仍存在争议。
在本研究中,TIVS 组与非 TIVS 组在筋膜切开术、感染和血栓形成发生率上无统计学差异,而在截肢率和肢体缺血时间方面,TIVS 组表现更优。肢体血管损伤时,肢体缺血时间是影响肢体存活和功能恢复的关键因素。缺血 6 小时后肌肉开始变性,12 小时后可出现不可逆损伤。本研究显示,TIVS 组缺血时间显著短于非 TIVS 组,能使肢体尽快获得血液灌注。此前也有多项研究证实了这一点,如 Hasde 等人在叙利亚内战中对下肢动脉损伤患者的回顾性研究,以及 Wlodarczyk 等人对美国 6 个一级创伤中心肢体创伤伴血管损伤患者的统计 。
骨筋膜室综合征是严重的肢体并发症,及时的筋膜切开减压至关重要。有报道称 TIVS 可快速恢复血供,减轻缺血 - 再灌注损伤,降低骨筋膜室综合征发生率及后期筋膜切开率,但本研究中两组筋膜切开率无显著差异。这可能是部分研究在使用 TIVS 前已进行预防性部分筋膜切开,影响了 TIVS 对筋膜切开术作用的数据体现。
本研究纳入的血栓形成和感染发生率相关文献较少,未显示出两组在这方面的显著差异。在血栓形成发生率上,尽管 TIVS 可缩短缺血时间,但本研究中 TIVS 组血栓发生率高于非 TIVS 组(11.0% vs 6.3%),这可能与 TIVS 留置时间较长有关。已有研究表明,血栓形成和感染等并发症与 TIVS 留置时间相关,如 Sarah 等人对创伤中心使用 TIVS 患者的回顾性研究发现,留置时间小于 6 小时的患者未出现并发症,超过 6 小时则有 31.2% 的患者发生血栓等并发症 。
此外,本研究存在一定局限性。一是纳入分析的研究仅 8 项,多为回顾性研究,缺乏高证据价值的随机对照研究,难以消除研究类型带来的偏倚;二是统计显示非 TIVS 组肢体损伤程度更严重,可能导致结果偏倚;三是 TIVS 留置时间、抗凝药物及 TIVS 材料等因素对肢体并发症的影响有待进一步探究,以降低 TIVS 引发感染和血管损伤的风险;四是漏斗图结果显示存在较高发表偏倚可能性;五是分析中未纳入住院时长、成本、患者满意度等评估指标。
结论
在肢体血管损伤的肢体挽救治疗中,TIVS 在肢体缺血时间和截肢率方面可能具有一定优势。但目前研究存在局限性,仍需大规模、多中心、高质量的随机对照研究进一步评估,为临床治疗提供更可靠的依据。