FIGO 2018 分期 IA-IIA 期宫颈腺癌伴单一中危因素的术后辅助治疗新发现

研究人员针对 FIGO 2018 分期 IA-IIA 期宫颈腺癌伴单一中危因素开展研究，发现术后辅助化疗或放化疗无显著效果。

　　《World Journal of Surgical Oncology》发表了一项关于 FIGO 2018 分期 IA-IIA 期宫颈腺癌伴单一中危因素术后辅助治疗的研究。在女性生殖系统癌症中，宫颈癌是常见类型，宫颈腺癌（AC）又是宫颈癌的主要病理亚型之一，近年来其发病率呈上升趋势。目前针对宫颈腺癌的治疗，临床上面临诸多挑战。一方面，对于术后存在一个高危病理因素或两个及以上中危病理因素的早期 AC 患者，已有推荐的辅助治疗方案，但对于仅存在一个中危病理因素的患者，最佳管理策略尚不明确，不同地区的指南给出的建议也相互矛盾。另一方面，AC 和鳞状细胞癌（SCC）生物学行为不同，AC 的淋巴结转移风险更高，总体生存率比 SCC 低 10 - 20% ，且 AC 对放疗的敏感性也存在争议，现有研究还常忽视腺癌的独特特征，因此对于 AC 患者伴单一中危因素是否需要辅助治疗尚无定论。

为了解决这些问题，南方医科大学南方医院等 47 家医院的研究人员开展了此项研究。研究人员从 Four C 数据库（2004 年至 2018 年）中筛选出 63,926 例患者数据，最终确定 219 例 FIGO 2018 分期 IA - IIA 期宫颈腺癌且仅存在一个中危病理因素的患者纳入研究。这些患者均接受了开腹广泛性子宫切除术，根据术后治疗方式不同分为三组：单纯手术组（根治性子宫切除术，RH）、术后辅助化疗组（根治性子宫切除术和化疗，RH + CT）、术后辅助放化疗组（根治性子宫切除术和放疗 / 同步放化疗，RH + RT/CCRT）。研究人员通过对比三组患者的 5 年总生存率（OS）和无病生存率（DFS），来探究不同辅助治疗方式对患者预后的影响。

研究人员在开展研究时，运用了多种关键技术方法。首先是数据收集，利用 Four C 数据库这一多中心回顾性队列研究的数据资源，获取大量病例信息。其次，在数据处理方面，采用倾向得分匹配法（PSM），将年龄、子宫类型和 FIGO 分期等变量因素纳入逻辑回归模型进行 1:1 匹配，减少基线差异的影响。最后，运用 SPSS 软件进行统计分析，通过独立样本 t 检验比较连续变量，卡方检验或 Fisher 精确检验比较分类变量，Kaplan - Meier 法进行生存分析，Cox 回归模型计算风险比（HR）和 95% 置信区间（CI），以此确定独立影响因素。

在研究结果部分，研究人员先对研究人群进行了分析。在 63,926 例患者中初步筛选出不同病理类型的患者，进一步筛选后确定 219 例符合条件的患者分入三组。接着对比了不同组之间的肿瘤学结局。在 RH 组和 RH + CT 组的对比中，两组患者在年龄、FIGO 分期和手术类型等基线特征上无显著差异，中位随访时间分别为 55 个月和 49 个月，5 年 OS 和 5 年 DFS 也无显著差异（92.7% vs. 90.3%，P = 0.749；88.5% vs. 85.1%，P = 0.680）。RH 组和 RH + RT/CCRT 组对比时，初始在 FIGO 分期和手术类型上存在显著差异，经 1:1 PSM 后差异平衡，中位随访时间分别为 55 个月和 50 个月，5 年 OS 和 5 年 DFS 同样无显著差异（92.7% vs. 88.9%，P = 0.592；88.5% vs. 82.1%，P = 0.570），1:1 匹配后依然无显著差异（90.7% vs. 82.3%，P = 0.484；84.4% vs. 90.1%，P = 0.494）。RH + CT 组和 RH + RT/CCRT 组对比，中位随访时间分别为 49 个月和 50 个月，5 年 OS 和 5 年 DFS 无显著差异（90.3% vs 88.9%，P = 0.857；85.1% vs 82.1%，P = 0.903），1:1 PSM 后依然如此（89.9% vs 90.6%，P = 0.815；90.5% vs 90.8%，P = 0.905）。Cox 多变量分析显示，术后辅助放化疗或放疗 / 同步放化疗与 5 年 OS 和 5 年 DFS 均无关联（P>0.05）。

综合研究结果和讨论部分，此项研究具有重要意义。研究首次针对 FIGO 2018 分期 IA - IIA 期宫颈腺癌伴单一中危因素的患者，进行不同辅助治疗方式的对比研究，为这一特定患者群体的治疗提供了重要依据。研究结果表明，对于此类患者，术后辅助化疗或放化疗并不能显著改善预后，提示临床医生在制定治疗方案时，对于这部分患者或许需要重新评估辅助治疗的必要性，避免过度治疗给患者带来不必要的负担。同时，研究也指出自身局限性，如回顾性研究可能存在混杂因素和偏倚，研究未覆盖中国所有地区等，但该研究基于多中心大样本且进行了严格 PSM，在一定程度上减少了偏差。未来，随着免疫治疗等新兴治疗手段的发展，进一步探索免疫治疗联合放化疗在早期宫颈癌中的应用效果值得期待，也需要更多国际前瞻性研究为宫颈癌的精准治疗提供更有力的证据。