固定功能矫治器细胞毒性的体外评估：为正畸治疗安全 “护航”

研究人员评估常见固定功能矫治器细胞毒性，发现均无明显细胞毒性，为正畸临床安全使用提供依据。

　　在正畸治疗的领域中，牙齿矫正对于许多人来说并不陌生。然而，那些戴在口中的固定功能矫治器，真的安全吗？在口腔这个特殊的环境里，固定功能矫治器用于矫正因下颌后缩导致的 II 类错牙合畸形，通过刺激下颌向前生长和限制上颌生长来发挥作用。但它们由多种材料制成，其中金属成分多为不锈钢和镍钛合金等。由于口腔是一个复杂的腐蚀环境，受到唾液、温度、pH 值、微生物等多种因素影响，矫治器在使用过程中可能会发生腐蚀，释放金属离子。这些金属离子在体内的积累，可能会对细胞产生毒性作用，影响口腔健康，甚至引发更严重的问题，比如镍和铬离子被列为化学致癌物，这让人们对固定功能矫治器的安全性产生了担忧。

为了解决这些疑问，来自 Biruni 大学的研究人员开展了一项研究。他们的研究成果发表在《BMC Oral Health》杂志上。该研究旨在评估常用于治疗下颌后缩引起的 II 类错牙合畸形的固定功能矫治器的细胞毒性，通过一系列实验，探究这些矫治器对细胞健康的影响，为临床正畸治疗的安全性提供科学依据。

研究人员采用了多种关键技术方法。首先，选取了五种常见的固定功能矫治器，包括 Jasper Jumper、Power Scope、Herbst、Forsus Fatigue Resistant Device Kits 和 Twin Force Bite Corrector。然后，对这些矫治器进行灭菌处理，并按照特定标准制备样本。实验使用人牙龈成纤维细胞（HGF）细胞系，通过 MTT（3-(4,5 - 二甲基噻唑 - 2 - 基)-2,5 - 二苯基四氮唑溴盐）法来评估细胞活力，以此判断矫治器的细胞毒性。同时，运用统计学方法对实验数据进行分析，确定不同矫治器与对照组之间细胞毒性的差异。

研究结果显示：

• 细胞活力与细胞毒性评估：所有矫治器的细胞活力率均超过 90%，根据相关分类标准，这些矫治器都被归类为无细胞毒性，符合国际标准（ISO 10993 - 5）。这表明在实验条件下，这些固定功能矫治器对细胞的生长和存活没有明显的负面影响138。
• 细胞增殖指数差异：研究发现不同矫治器的细胞增殖指数存在差异。其中，Herbst 矫治器的增殖指数最高（2.62 ± 1.13），表明它为细胞增殖提供了更有利的环境，具有较高的生物相容性。Forsus（2.48 ± 0.98）和 Twin Force Bite Corrector（2.33 ± 1.21）的增殖指数与对照组较为接近，也能安全使用。而 Power Scope（2.05 ± 1.06）和 Jasper Jumper（1.90 ± 1.23）的增殖指数相对较低，但依然被归类为无细胞毒性，可用于临床456。
• 统计学分析结果：统计分析表明，与对照组相比，所有矫治器均未显示出统计学上显著的细胞毒性效应（p>0.05）。尽管不同矫治器的增殖值存在差异，但这种差异在统计学上并不显著，所有矫治器的结果分布是均匀的217。

在研究结论与讨论部分，研究证实了所有评估的矫治器与 HGF 细胞具有生物相容性，没有证据表明存在不良细胞毒性作用，支持了这些固定功能矫治器在正畸治疗中的安全临床应用。然而，研究也存在一定的局限性，如实验是在体外进行，可能无法完全反映体内的生物学相互作用和反应。未来的研究需要在长期的临床环境中进一步验证这些结果，并扩大研究的材料和条件范围。

这项研究对于正畸领域意义重大。它为正畸医生和患者提供了重要的参考，让人们对固定功能矫治器的安全性有了更清晰的认识。对于医生而言，可以更加放心地为患者选择合适的矫治器；对于患者来说，也能减少对矫治器安全性的担忧，提高治疗的依从性。同时，该研究也为后续的正畸材料研究指明了方向，推动了正畸学的发展，有助于开发更安全、更有效的正畸治疗方法和材料。