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为评估富血小板血浆(PRP)辅助治疗烧伤创面的效果,研究人员开展相关研究,结果待揭晓,意义重大。
在生活中,烧伤事件时有发生,严重的烧伤不仅给患者带来身体上的痛苦,还可能造成终身残疾,影响生活质量。在烧伤治疗领域,皮肤移植是修复大面积烧伤创面的常用方法,其中,中厚皮片移植(split-thickness skin graft,STSG)应用广泛 。然而,15% - 20% 的皮肤移植会因血肿、感染等问题失败,导致患者需要再次手术,这无疑增加了患者的经济负担和身心痛苦。
在此背景下,富血小板血浆(platelet-rich plasma,PRP)进入了研究人员的视野。PRP 是一种富含血小板的血液衍生生物材料,含有多种生长因子和细胞因子,在伤口愈合和组织再生中发挥着重要作用。此前研究发现,PRP 在慢性伤口愈合方面有一定效果,但其在烧伤创面治疗和促进皮肤移植成功方面的作用还未得到充分验证。为了填补这一空白,来自印度的 SCB 医学院、国王乔治医学院、政府基尔保克医学院以及研究生医学教育与研究学院的研究人员共同开展了一项前瞻性、随机、双盲研究。该研究成果发表在《Trials》杂志上,有望为烧伤治疗带来新的突破。
研究人员采用了多种关键技术方法。首先,通过随机分组的方式,将符合条件的患者分为干预组和对照组,干预组接受 PRP 联合 STSG 治疗,对照组仅接受 STSG 治疗,以此来对比两组的治疗效果。其次,运用酶联免疫吸附测定(ELISA)技术检测 PRP 中血小板衍生生长因子(platelet-derived growth factor,PDGF)BB 和转化生长因子 β(transforming growth factor-β,TGF-β)1 的水平,探究其与临床疗效的关联。此外,利用患者和观察者瘢痕评估量表(Patient and Observer Scar Assessment Scale,POSAS)对患者的瘢痕情况进行评估,从多维度综合分析治疗效果。
研究结果如下:
- 主要终点指标:研究以术后 14 天皮片成活率为主要终点指标。通过对患者皮片成活情况的观察和测量,对比两组皮片成活面积占移植皮片总面积的百分比,以此评估 PRP 对皮片成活的影响,但目前结果尚未公布。
- 次要终点指标:
- 创面愈合时间:研究定义创面完全愈合为皮肤重新上皮化且无需引流或换药(上皮化程度 > 95%),观察并记录两组患者达到这一标准所需的时间,比较两组差异,结果有待揭晓。
- 不良事件频率:研究对包括皮片丢失、血肿、血清肿等预期不良事件进行临床评估,同时记录所有预期和意外的不良事件。此外,将再次手术(即患者为实现创面完全愈合而再次接受皮肤移植手术)视为皮片失败的指标并记录,目前不良事件发生情况尚未可知。
- 瘢痕评估:研究人员计划在术后 3 个月、6 个月和 1 年,使用 POSAS 评分在门诊对患者进行瘢痕评估。该量表通过患者和观察者两个维度的评分,综合评估瘢痕的症状和体征,目前尚未有评估结果公布。
- 成本效益分析:研究从社会和公共支付者(卫生系统)的角度进行成本效益分析。计算治疗烧伤患者的单位成本,使用 EuroQol 5D - 5L 评估患者的生活质量效用评分,进而计算增量成本效益比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER)和增量成本效用比(incremental cost-utility ratio,ICUR),评估 PRP 辅助治疗的经济价值,目前分析结果尚未得出。
- 生长因子与临床反应的关联:研究选取部分参与者,对激活的 PRP 中 PDGF BB 和 TGF-β1 的水平与临床反应(如皮片成活和创面愈合情况)之间的关联进行评估,具体关联情况尚未明确。
目前该研究虽未得出最终结论,但意义重大。若研究证实 PRP 作为 STSG 的辅助疗法有效,将为烧伤患者提供更有效的治疗方案,提高皮片成活率,减少创面愈合时间和不良事件发生,改善患者的生活质量。同时,成本效益分析结果也能为公共政策制定提供依据,帮助决策者决定是否将 PRP 疗法纳入医保覆盖范围,让更多患者受益。相信随着研究的推进,这一成果将为烧伤治疗领域带来新的希望和变革。