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为比较 PICO 与 2L PEG-ELS 肠道清洁效果等,研究人员开展相关研究,发现二者均安全有效。
在肠道的健康 “探索之旅”—— 结肠镜检查中,肠道准备可是这场 “旅行” 的重要 “行李”,直接关系到检查的质量。结直肠癌(CRC)作为胃肠道常见的恶性肿瘤,在我国是癌症相关死亡的第三大原因,在美国则位居第二。结肠镜检查是筛查、诊断和治疗早期结直肠癌及癌前病变的首选方法,能显著降低 CRC 的发病率和死亡率。然而,若肠道准备不充分,就像旅行没带够装备,不仅会降低结肠镜检查的安全性和有效性,还可能导致高达 47.9% 的腺瘤漏诊率。
目前,临床上用于肠道准备的药物众多,各有特点。聚乙二醇电解质灌洗液(PEG-ELS)作为常用的渗透性泻药,通过大量口服液体清洁肠道,但不同地区使用的 PEG 类型有所差异,我国主要使用 PEG 4000。虽然欧洲和美国推荐高剂量 4L PEG-ELS 方案,但大量液体摄入让患者耐受性差,不少人无法完成规定剂量。我国指南推荐 2L PEG-ELS,但因其量多且味道不佳,部分患者难以接受。近年来,新的低容量肠道清洁剂钠匹可硫酸钠(PICO)在我国上市,它凭借双重泻药机制,能有效清除肠道粪便和气泡,且耐受性和适口性较好,患者重复使用意愿高。不过,PICO 与 2L PEG-ELS 之间的比较研究较少。为填补这一空白,成都市第三人民医院的研究人员开展了一项前瞻性观察研究,相关成果发表在《BMC Gastroenterology》上。
在本次研究中,研究人员采用了多种关键技术方法。首先,进行单中心前瞻性观察试验,收集 2023 年 5 月至 10 月在成都市第三人民医院接受结肠镜检查且使用 PICO 或 2L PEG-ELS 进行肠道准备的患者数据。其次,使用波士顿肠道准备量表(BBPS)评估肠道清洁程度,该量表将结肠分为左、横、右三段,每段按 0 - 3 分进行评分,三段评分均≥2 分视为肠道准备充分。此外,还统计了息肉检测率、不良反应、患者依从性等指标,并运用 SPSS 25.0 软件进行数据分析,根据数据类型选择合适的统计检验方法。
研究结果如下:
- 患者基线特征:共纳入 5423 名患者,PICO 组 739 人,2L PEG-ELS 组 4684 人。两组在年龄、结肠镜检查指征、糖尿病史和腹部手术史等方面存在显著差异,但低风险人群比例无差异。
- 肠道清洁效果:PICO 组和 2L PEG-ELS 组的充分肠道清洁率(92.2% vs. 91.3%,P=0.437)和息肉检测率(42.2% vs. 45.5%,P=0.096)无显著差异。然而,PICO 组在 BBPS 总分 [(6.90 ± 1.19) vs. (6.81 ± 1.14),P=0.016] 和右结肠评分 [(2.15 ± 0.53) vs. (2.11 ± 0.51),P=0.005] 上表现更优,且首次排便时间 > 2h 的比例(26.7% vs. 17.1%,P<0.001)显著高于 2L PEG-ELS 组。
- 不良反应:PICO 组恶心发生率(5.7% vs. 11.7%,P<0.001)显著低于 2L PEG-ELS 组,但睡眠障碍发生率(24.5% vs. 14.6%,P<0.001)更高。两组呕吐、腹部不适发生率无显著差异,重复检查意愿相似(99.2% vs. 99%,P=0.588)。
- 倾向得分匹配(PSM):PSM 后,两组基线指标无显著差异,且肠道清洁率、息肉检测率、不良反应和首次排便时间等结果未改变。
研究结论和讨论部分指出,本研究中 PICO 和 2L PEG-ELS 在充分肠道清洁率上无显著差异,但 PICO 组的 BBPS 总分和右结肠评分更优。在不良反应方面,PICO 组恶心少但睡眠障碍多。这表明两种方案都是适合中国人群的安全有效的低容量肠道清洁方案。不过,本研究也存在一些局限性,如为非随机的前瞻性观察研究、单中心研究,且患者前一天晚餐可能影响肠道准备。未来研究可在这些方面加以改进,进一步提高肠道清洁率,减少患者不良反应。总体而言,该研究为临床医生选择肠道准备方案提供了重要参考,有助于提高结肠镜检查的质量,促进患者的健康。
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