乳腺癌预防试验数字化工具 KarmApp 的研究成果：使用情况及影响因素

为降低抗激素药物副作用，研究人员评估 KarmApp，发现多数人使用且年轻者更常用，其有临床应用潜力。

　　在乳腺癌的治疗与预防领域，抗雌激素药物虽能降低乳腺癌患者复发风险，还可用于高危女性的预防，但它就像一把双刃剑。其副作用如同难缠的 “小怪兽”，导致患者治疗依从性差，在健康女性中的预防性使用也非常有限。想象一下，患者们本就承受着疾病的压力，还要被这些副作用折腾，治疗之路愈发艰难。而如今，智能手机广泛普及，健康类应用程序如雨后春笋般涌现。但在肿瘤学领域，这些应用的使用却存在诸多问题，比如在辅助治疗、提高患者临床试验参与度、改善治疗依从性以及不良事件（AE）报告等方面，都还有很大的提升空间，而且年龄对应用使用的影响也尚不明确。

在这样的背景下，来自瑞典卡罗林斯卡学院（Karolinska Institutet）的 José Tapia、Marike Gabrielson 等研究人员，决心为乳腺癌防治带来新的转机。他们开展了一项针对乳腺癌预防试验中数字化报告和支持工具 KarmApp 的评估研究，相关成果发表在《BMC Health Services Research》上。

研究人员为了深入了解 KarmApp 的使用情况，采用了多种技术方法。他们从参与瑞典乳腺钼靶筛查项目的 40 - 74 岁健康女性中招募了参与者，这些女性参与了不同的乳腺癌预防研究，包括 KARISMA 2、KARMA Creme 和 KARISMA Endoxifen 研究。研究人员对 KarmApp 的使用频率、功能使用情况、不同年龄组的使用差异以及使用随时间的变化进行了回顾性评估。同时，利用逻辑回归分析年龄与 KarmApp 使用之间的关系。

下面我们来详细看看研究结果。

1. KarmApp 使用情况：在 1770 名参与者中，高达 1646 人（93.0%）使用了 KarmApp，累计有 17065 次用户交互，平均每人交互 9.6 次。其中，“研究活动概述” 功能最受欢迎，被使用了 11327 次（66.4%）。这表明该功能对于参与者来说非常实用，就像一个贴心的小助手，帮助她们清晰地了解研究相关活动。
2. 不良事件报告：共收到 2985 份自发的 AE 报告，其中大部分（2309 份，77.4%）通过 KarmApp 报告，电话报告次之（399 份，13.4%）。这充分说明 KarmApp 在 AE 报告方面发挥了重要作用，成为了参与者报告问题的主要渠道。
3. 年龄与使用的关系：研究发现，年龄与 KarmApp 的使用密切相关。年龄越小，女性使用该应用的可能性越大（p<0.001）。不过，即便在 60 - 74 岁的高龄组，仍有 75% 的女性使用 KarmApp。这一结果打破了我们对老年人使用数字工具的固有认知，说明即使是年龄较大的人群，也能积极接受并使用这类数字化工具。
4. 使用随时间的变化：随着时间推移，KarmApp 的用户比例逐渐增加。从不同研究的招募时间来看，KARISMA 2（2016 年开始招募）中使用 KarmApp 报告 AE 的参与者比例为 31.0%，KARMA Creme（2018 年开始招募）中为 47.8%，KARISMA Endoxifen（2021 年开始招募）中则高达 77.1%。这一趋势表明，KarmApp 越来越受到参与者的认可和使用。
5. 问卷完成情况：使用 KarmApp 完成问卷的比例在不同研究中有所差异。KARISMA 2 中为 68.8%，KARMA Creme 中为 72.4%，KARISMA Endoxifen 中最高，达到 97.1%。而且，年龄越大，使用 KarmApp 完成问卷的比例越低。

综合研究结论和讨论部分，KarmApp 在乳腺癌预防试验中展现出了巨大的潜力。它不仅提高了参与者与研究人员之间的双向沟通效率，还为 AE 报告提供了便捷的途径，有助于及时发现和处理药物副作用等问题。同时，KarmApp 的使用在年轻参与者中更为普遍，且随着时间推移使用人数不断增加，这可能得益于智能手机的普及以及应用本身的不断优化。不过，该研究也存在一些局限性，比如无法控制参与者的教育水平和之前使用数字工具的经验等混杂因素，研究数据在其他地区的通用性也有待验证。

总体而言，这项研究为移动技术在临床试验中的应用提供了有力的证据，KarmApp 为未来临床研究和癌症管理中的数字化转型提供了成功范例，有望推动更多类似的数字化工具在医疗领域的应用和发展，为乳腺癌防治以及其他疾病的研究和治疗带来新的思路和方法。