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为解决马来西亚唇腭裂（CL/P）数据管理难题，研究人员开发相关数据库软件，提升护理质量。
唇腭裂（Cleft Lip and/or Palate，CL/P）是一种常见的颅面部先天性畸形，在马来西亚，每 1000 个新生儿中约有 1.24 例发病，不同种族间发病率差异明显 。这一疾病严重影响患者的面部外观、语言能力、听力、口腔健康及生活质量，往往需要多学科长期干预治疗。然而，马来西亚在唇腭裂患者的医疗管理方面面临诸多挑战。
目前，该国缺乏统一的唇腭裂患者信息管理系统，患者数据分散存储于各个诊所或医院，无法实现跨机构共享。这导致在患者转诊或跨地区就医时，关键数据容易缺失、不一致，严重影响治疗的连续性和准确性。部分医疗机构仍采用纸质记录，不仅易丢失，还难以与数字化系统整合。同时，国家出生登记信息中缺乏唇腭裂相关的特异性数据，使得跟踪和诊断工作困难重重。在研究方面，样本量小、数据收集不系统等问题也阻碍了对唇腭裂治疗的深入研究。
为了打破这些困境，来自马来西亚多个机构的研究人员，包括 Universiti Kebangsaan Malaysia、Universiti Teknologi MARA 等，联合开展了一项旨在开发专门用于马来西亚唇腭裂患者数据管理的数据库软件的研究。该研究成果发表在《BMC Oral Health》杂志上，为改善唇腭裂患者的医疗护理和研究状况带来了新的希望。
在研究过程中，研究人员主要采用了以下关键技术方法：
- 敏捷开发方法（Agile methodologies）：鉴于项目需求的复杂性和多变性，研究团队选择敏捷开发方法，确保软件功能能够逐步完善，并在开发过程中保持与开发者的紧密沟通。
- 多团队协作开发：由唇腭裂临床医生、软件开发人员、软件设计师、马来西亚唇腭裂协会（CLAPAM）成员以及数据库开发专家组成团队，共同参与数据库软件的开发，从不同专业角度确保软件的实用性和专业性。
- 多方面数据安全保障技术：为保护患者敏感数据，采用了限制访问、活动监测、防火墙、应用防护（如 Imunify360）、定期扫描、用户验证（如 Google reCAPTCHA 和短信验证）、反垃圾邮件措施等多种安全技术。
研究结果如下：
- 数据库系统概述：成功开发了一款在线和离线均可使用的唇腭裂数据库软件，该软件基于云计算，可通过互联网访问，服务器分别位于马来西亚的 Cyberjaya 和 Penang，采用数据镜像技术保障数据安全。软件兼容性强，可在多种设备和操作系统上运行。
- 数据安全保障：实施了一系列严格的安全措施，构建了安全的数据库环境，有效降低了网络攻击风险，确保了数据的隐私性和完整性。
- 数据库结构和用户界面：数据库架构清晰，界面设计简洁直观，包含多个功能模块。用户登录后可进入临床模块，方便进行患者数据的录入、管理和查询。
- 用户和管理员模块：对用户注册流程进行了严格规范，需经过同意使用条款、提供详细个人和专业信息、审核、管理员批准及邮件通知等步骤。管理员具有更多权限，可进行账户管理和全面的数据操作，保障系统安全运行。
- 患者注册模块：通过输入患者马来西亚身份证号码进行唯一性验证，避免重复注册。注册过程中需完善患者及家长的人口统计学信息，方便查询和管理。
- 患者结果管理：为有效管理患者信息，数据库系统提供了结构化的操作流程。临床医生可添加、选择、填写和保存患者信息，数据录入完成后，如需删除需管理员操作，确保数据的准确性和完整性。
- 文档资料：提供了丰富的指导资料，如视频教程、纸质版表格、数据收集指南等，并制定了严格的用户协议和患者同意书，保障各方权益。
- 数据库管理：计划将数据库管理转移给中立第三方，如马来西亚唇腭裂协会或卫生部，以增强数据安全性和信任度，并成立委员会管理访问权限和使用标准。
- 数据所有权：明确了数据库软件的知识产权归属和数据所有权，规定各参与中心对其贡献数据拥有所有权，同时保障患者的知情权和数据撤回权，确保数据的保密性和匿名性。
- 数据库覆盖范围：为满足不同地区的需求，软件支持互联网访问、本地网络安装和离线数据收集，并降低了计算要求，方便临床医生使用。
- 数据库采用情况：为应对数据库逐步采用过程中的数据丢失问题，研究团队制定了临时解决方案，包括分发手册、患者自行记录和后续数据转移，确保数据的连续性。
研究结论和讨论部分指出，该数据库软件的开发是马来西亚唇腭裂医疗管理的重要突破，为整合患者信息、开展临床研究、优化治疗方案提供了有力支持，有望提升唇腭裂患者的整体护理质量。但数据库的长期成功和可持续性依赖于唇腭裂治疗中心的持续投入、患者招募和数据收集工作的推进以及稳定的资金支持。同时，研究团队还对开发过程中的成本控制、数据录入流程优化、数据库存储需求等问题进行了深入探讨，并与国际上其他国家的类似项目进行了对比分析，为后续研究和实践提供了宝贵经验。
总的来说，这项研究成果对于改善马来西亚唇腭裂患者的医疗状况具有重要意义，也为其他地区在开发类似数据库时提供了参考范例，推动了全球唇腭裂医疗研究和管理的进步。
