综述：解锁少数族裔临床试验参与密码：打破壁垒，开启医疗公平新篇

为解决少数族裔群体在临床试验中参与不足的问题，多单位研究人员开展 “Enablers and barriers of clinical trial participation in patients from minority ethnic groups” 研究，明确了参与的阻碍与促进因素。推荐阅读，助力推动临床研究公平性与医疗进步。

　　

打破临床研究参与的壁垒：少数族裔群体的困境与突破

在医疗领域，临床研究（Clinical Research）就像一座桥梁，连接着医学创新和患者健康。它对于推动医疗进步、延长人类寿命、提高生活质量至关重要。然而，这座桥梁在少数族裔群体面前，却存在着一些明显的 “裂缝”。

一直以来，临床研究的参与者中，少数族裔的代表性严重不足。这种不平衡的现象可不容小觑，因为不同种族和族裔的人群对药物和治疗的反应可能存在差异。想象一下，如果一种药物的研究只在某一个种族的人群中进行，那么当它应用到其他种族的患者身上时，可能会出现各种意想不到的问题。有些药物可能在这个种族中效果显著，但在另一个种族中却效果不佳，甚至可能产生不良反应。这就好比一件衣服，只有一种尺码，显然无法满足所有人的需求。

历史上，少数族裔在临床研究中遭受了诸多不公平对待。像臭名昭著的塔斯基吉梅毒研究（Tuskegee Syphilis Study），黑人男性被故意剥夺了梅毒治疗的机会；还有海瑞塔?拉克斯（Henrietta Lacks ）事件，患者的癌细胞在她毫不知情的情况下被提供给了研究人员。这些事件给少数族裔群体带来了巨大的伤害，也导致他们对医疗系统产生了深深的不信任。这种不信任就像一道坚固的墙，横亘在少数族裔和临床研究之间。

为了解决这些问题，提高临床研究的多样性，让研究成果更具普适性，研究人员们开始行动起来。来自不同机构的研究人员进行了一项系统的文献回顾研究，并将成果发表在了《Trials》期刊上，论文题目是 “Enablers and barriers of clinical trial participation in patients from minority ethnic groups: a systematic review”。该研究旨在找出阻碍和促进少数族裔群体参与临床试验的因素，为改善现状提供依据，这对于推动医学研究公平性、保障全体患者健康权益有着重要意义。

研究人员采用了系统全面的研究方法。他们先制定了详细的研究方案，并在 PROSPERO 平台上进行了注册。在检索文献时，运用了自由文本和受控词汇相结合的方式，在 Web of Science、PubMed、CINAHL Plus 和 The Cochrane Library 这四个数据库中进行了全面搜索。为了确保检索的准确性和有效性，还对检索策略进行了多次测试和优化。在筛选文献时，制定了严格的纳入和排除标准，通过标题、摘要筛选以及全文筛选等多个环节，层层把关，最终确定了纳入研究的文献。对于纳入的文献，研究人员使用 REDCap 数据库进行数据提取，并运用叙事合成的方法对数据进行分析，还借助 Mixed Methods Appraisal Tool（MMAT）对文献的方法学质量进行评估。

研究人员经过一系列严谨的筛选流程，从最初检索到的 21,026 篇文章中，最终确定了 43 篇符合要求的文章进行深入分析。这些文章的来源广泛，涉及多个国家和地区，但其中大部分（36 篇）来自美国。研究设计涵盖了定量研究、定性研究和混合方法研究。研究关注的疾病领域众多，其中肿瘤学试验相关的文章最多，有 20 篇。

在研究涉及的少数族裔群体方面，非洲裔美国人和黑人患者是主要的研究对象，不过其他一些在美国常见的少数族裔群体，如韩裔美国人、西班牙裔和拉丁裔等，在研究中的代表性不足。而且，很多研究对西班牙裔和拉丁裔的定义存在混淆，没有明确区分两者。

关于患者未被邀请参与临床试验的原因，研究发现，医护人员的隐性偏见是一个重要因素。有些医护人员会根据自己的主观判断，认为某些患者不是 “理想的候选人”，从而导致这些患者失去参与临床试验的机会。这就好比给患者贴上了无形的标签，把他们拒之临床试验的门外。另外，一些医护人员觉得招募少数族裔参与者会更麻烦，需要投入更多的时间、精力和资源，这也使得少数族裔患者被忽视。还有，研究地点与少数族裔社区的地理不匹配、试验标准的模糊性以及研究信息在社区的传播不足等，都减少了少数族裔参与临床试验的机会。

在患者拒绝参与临床试验的原因上，研究结果显示，障碍来自多个方面。社会经济因素，如不稳定的就业、严格的日程安排、难以获得儿童保育服务、低收入和交通不便等，都让很多患者望而却步。教育程度也对参与决策产生影响，一些受教育程度较低的患者对临床试验了解较少，参与的意愿也更低。此外，患者对数据隐私、健康保险福利和移民身份的担忧，以及对研究动机和意图的怀疑，也导致他们拒绝参与。像非洲裔美国患者，还会因为历史上的不公正研究事件，对医疗研究存在深深的不信任。而且，临床试验的地点不便、患者认为临床试验是常规医疗服务的一部分以及之前负面的医疗服务体验等，也都是他们拒绝参与的原因。

至于患者退出临床试验的原因，虽然相关研究较少，但也发现一些因素。例如，社会支持不足、时间限制、与工作安排冲突以及与研究人员发生冲突等，都会导致患者难以继续参与试验。另外，在德国的一项研究中还发现，试验阶段和参与者的移民身份之间存在关联，移民患者更有可能退出试验。

而在促使少数族裔群体参与并持续参与临床试验的动机方面，研究发现，利他主义和帮助他人或造福后代的愿望是重要的驱动力。当患者觉得自己的参与能够为他人带来帮助时，他们会更愿意参与。此外，与研究人员的积极接触、研究与个人价值观的契合度以及在决策过程中感受到被尊重和充分了解信息，也会激励患者参与临床试验。

综合来看，该研究揭示了少数族裔群体参与临床试验存在的诸多问题，也提出了一些解决方向。尽管目前的研究存在一定的局限性，如大多数研究来自美国，对其他国家和地区的适用性有限，且对患者退出临床试验的原因研究不足等，但也为后续研究指明了方向。研究强调了增加少数族裔参与临床试验的重要性，这不仅关乎医疗研究的公平性，也关系到未来医疗成果能否真正惠及每一个人。未来需要更多的研究关注不同地区少数族裔参与临床试验的情况，制定出更有针对性的策略，打破现存的各种壁垒，让临床研究的成果能够更广泛地造福人类。