新闻发布

 

     2003 年10 月16 日深圳赛百诺技术有限公司研制开发的抗癌新药——“重组人P53 腺病毒注射液”(商品名Gendicine“今又生”) 获得国家食品药品监督管理局(SDA) 颁发的新药证书。这标志着，世界上第一个基因治疗产品在深圳诞生，也意味着我国在基因治疗药物研制和产业化方面已达世界领先水平。这种新药是拥有自主知识产权的广谱肿瘤基因治疗制品，可望2004 年1 月正式上市。

     60% 的癌症病人的p53 基因存在着变异，由于这种腺病毒注射液含有正确p53 基因，注射到人体内，正确的基因会纠正已经变异的基因，从而达到治疗疾病的目的。

  

     Gendicine 对头颈部癌症的治疗效果最明显，比如 鼻咽癌。其次对肺癌、膀胱癌等八种癌症也有很好的治疗效果。临床结果，其中肿瘤消失的有60%，肿瘤缩小率达到90%。

     Gendicine 在生产纯化中使用的是Amersham Biosciences 公司的Sepharose Q XL 填料。这是一种阴离子交换填料，它对腺病毒有较好的吸附作用。Amersham Biosciences公司将为全球的药物科研及生产企业提供更优质的仪器及填料试剂。
Amersham Biosciences 公司的OligoProcess 帮助Isis 制药公司
完成世界上最大量的反义核酸合成

     2003 年9 月24 日Amersham Biosciences 公司宣布美国Isis 制药公司(Isis 公司98 年生产全球第一个反义核酸  药物) 完成世界最大量的反义核酸合成，一次反义核酸合成量达到4 KG (600 mMol)。

     Isis公司使用的Amersham Biosciences为该公司定制的工业级别的合成仪OligoProcess synthesizer，生产600 毫摩尔的20 mer 反义核酸仅需5.3 hours。Amersham Biosciences 公司的合成仪加上Isis 公司的生产经验和优化的合成方法，使得批量生产吨级反义核酸药物已指日可待。

     Amersham Biosciences 生产的OligoProcess 合成仪是按照Isis 公司的合成方法及生产规模定制的合成仪，使用的是固相载体Primer Support 200 (Amersham Biosciences 产品) 以及通过FDA 认证的Unicorn 操作软件。Isis 公司计划年内达到批产量800 毫摩尔。

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