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中国第一个抗SARS一类新药进入临床

中国人民解放军军事医学科学院流行病与微生物研究所开发的w-IFN喷鼻剂2003年5月2日获得临床批文。现在SARS最严重的五省市临床医务人员使用,据w-IFN项目负责人陈薇教授透露,w-IFN喷鼻剂对与SARS病人密切接触的医护人员起到了防护作用。几千名使用w-IFN喷鼻剂医护人员到目前为止没有报告感染SARS。2003年4月陈薇教授所在的研究所成功分离及培养SARS病毒,为抗SARS陈薇教授在PIII实验室测试了一系列干扰素,筛选出w-IFN。4月21日通过国家新药评审,紧急购买ÄKTA扩大生产。安玛西亚公司全力配合,调集发货和加班安装调试。大家万众一心,务求前
线医护人员可及时获得w-IFN防护药品。目前w-IFN项目已成功转让给南方一家制药公司,利用最新的ÄKTApilot设备进行放大生产。


干扰素能否用于预防和治疗SARS?

答:干扰素有广谱抗病毒,抗肿瘤和调节机体免疫功能等作用,这是公认的事实。我国SFDA新批准了rhuIFNw喷鼻剂和rhuIFNa2b喷剂用作SARS的紧急预防药,正在临床试验中。德国报告用rhuIFNb治疗SARS,正在试验中。

——丁锡申 教授

编者注:有关基因工程干扰素的作用机理,可参考:《基因工程药物基础与临床》吴梧桐 丁锡申 刘景晶
《生物技术药物研究开发和质量控制》王军志(科学出版社)

抗SARS研究进展
目前,国内外对SARS缺乏针对性的特效药,SARS疫苗在短期内又难以研制成功,含有抗SARS病毒特异性抗体的SARS康复者血浆将成为今年冬季流行病潮防治SARS的重要手段。

北京、香港、广州和新加坡的临床研究已证明康复者血浆在治疗SARS中有显著的疗效。香港爱华生物科技有限公司 (Advantek Biologics Limited) 联同香港中文大学医学院的微生物学专家谈兆麟教授及临床医学教授郑彦铭医生,运用从安玛西亚公司引入的纽约血液中心专利S/D技术,研究S/D灭活血浆中SARS病毒的效能。
大量的文献证明S/D能灭活HIV、HBV及HCV等10多种病毒。3,400万单位经S/D处理的血液制品已于全球36个国家中使用,目前尚未出现任何HIV、HBV及HCV的感染报告。

爱华及中文大学医学院相信此次研究能为将来不幸受SARS感染的病人,提供更安全可靠、风险更低的针对性血浆疗法。同时,爱华正与国内及美国的单位研究运用安玛西亚的层析法技术,从S/D处理过的康复者血浆中提取出高纯度的SARS病毒特异性抗体,用于长期对SARS的抗战。
 

 


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