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ÄKTAcrossflow 系统中的流体由四个步进电机驱动的膜片阀区组和三个杠杆驱动的阀装置控制。所有的阀装置为具有高度抗化学腐蚀的EPDM膜的卫生设计。阀区组由多个阀组成,以减少死体积。根据其在流动路径中的位置,它们有不同号码的进口和出口。杠杆驱动的阀装置配有三通阀(送液清洗阀) 或压力控制阀(R-PCV或P-PCV)。在两个配置中, EPDM包封的杠杆由电磁片驱动,开启或关闭流动路径。控制阀的电磁片调节进口密闭力的水平。这些新颖的设计可全面地控制压力及过滤过程。

UNICORN ——快捷及安全的工作方式
UNICORN软件控制ÄKTAcrossflow系统。UNICORN具有一个用户熟悉的控制平台以及各种规模过滤或层析操作的用户界面的优点。探索的特征在于自动支持工艺过程的开发和优化。方法向导程序及预编程的清洗方法提供了按比例放大和生产工作的高效率。UNICORN完全符合所有应用法规,包括21CFR Part11 (图6)。

图6. UNICORN实行严格的控制及数据处理程序

Main Menu —主菜单;
Validation Support —验证支持;
Controlled user access —受控用户访问;
Method —方法;
Method Editor —方法编辑器;
System Control —系统控制;
Result —结果;
Evaluation —求值;
Logbook —日志;
Report —报告。
 

交叉流工艺控制
ÄKTAcrossflow 系统和UNICORN 控制软件支持通常用于超滤及微滤过程控制的方式方法,例如,TMP控制和流量控制。这些控制方式方法与可选择的进样泵的指令结合,例如,进样流速、进样压力、DP、回流液流速或剪切速度。UNICORN也报告实时的过程参数,例如,回流液体积,浓缩因子,洗滤交换因子,及累计透过液体积。
方法向导程序
用方法向导程序可以容易地为一典型的运行的所有步骤编程过滤方法。例如,可以清洗新的滤器;CIP用过的滤器及每次运行前检测水通量和检测滤器的质量及状态。在方法向导程序中也提供系统的清洁方法。

水通量测试是使用自动系统的好处的典型例子。水通量测试很容易地包含在过滤步骤之前或之后的方法中。从求值向导程序,可对某一滤器收集数据来检测经多次循环后,滤膜通量的恢复情况。对产物步骤可选择多至三个浓度或洗滤/清洗步骤(图7)。也可以根据总的起始处理体积按进样批次或罐批次模式运行。

工艺优化方法是一个特殊的选项,在此项中,您可选择某一再循环条件并探索一系TMP值,来找到运行的最佳TMP。该方法程序与求值组件相联在此可以进行结果的分析。

图7. 在方法向导程序中选择产物步骤

求值模块
求值组件由于省去了手工将数据转移到电子数据表格而节省了时间。该组件可以五种不同的求值操作(图8) 对优化的结果进行灵活和直接的表述。这些操作包括,过程的优化,水通量的标准化,洗滤时间的优化,效率图及“任意参数对任意参数作图”。

 
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