综合性的MSCs细胞疗法解决方案

• 品种齐全的标志物抗体支持MSCs及其分化后细胞类型的表征

• 超越ISCT标准的流式检测试剂盒实现精准高效的MSCs鉴定

• 高批间一致性细胞因子减少MSCs的异质性

• GMP级细胞因子促MSCs增殖的同时安全性更高

• 支持中外双报的细胞库检定服务为MSCs质量保驾护航

• 高灵敏度和高特异性ELISA试剂盒为MSCs效力评价提供支持

供体细胞培养

细胞鉴定

细胞扩增建库

细胞库检
定冻存

细胞扩增

制剂代次细胞收获

制剂终产品

干细胞疗法作为当下医学领域前沿的研究课题，展现出极为广阔的发展前景。目前，国际上已有多款干细胞产品按药品研发并获批上市，且细胞类型主要集中在间充质干细胞。

间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells，MSCs）是一种具有多向分化潜能的成体干细胞，广泛存在于骨髓、脂肪、脐带、胎盘等多种组织当中。在特定的条件下，可以分化为骨细胞、软骨细胞、肌肉细胞、神经细胞等多种细胞类型。此外，MSCs 还能分泌外泌体，富含蛋白质、核酸等活性物质，具有免疫调节、组织修复等功能。

间充质干细胞及其外泌体在神经系统疾病（如帕金森病）、心血管疾病（如心肌梗死）、血液系统疾病（如白血病）、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮）等诸多疾病中彰显出卓越的治疗成效，为攻克这些疑难疾病注入了强大动力。

作为一家专注于为全球生物医药领域提供生物试剂和CRO服务的供应商，义翘神州推出了综合性MSC细胞疗法解决方案。我们的试剂和服务能够一站式、全方位协助您完成MSCs干细胞药物从研发到上市的各个环节。

MSCs细胞疗法整体解决方案

MSCs扩增

鉴于传统含血清的MSCs培养基在人体安全性及批次差异等方面存在问题，以血清替代物和/或成分明确的重组细胞因子来替代血清开发MSCs无血清培养基，已成为一种必然的发展趋势。间充质干细胞扩增培养基中最常用的的生长因子有：TGF-β、FGF-2、EGF和PDGF-BB等等，可促进MSCs增殖，维持干性。

义翘神州开发了一系列高质量的细胞因子，具有高纯度、低内毒素、高活性、高批间一致性、高稳定性的显著优势，其严格的质量控制体系确保每一批次的产品都能达到卓越的品质标准，因而赢得了众多客户的充分肯定。

明星产品推荐

细胞因子	货号	种属	表达宿主	纯度	内毒素
basic FGF/FGF2	10014-HNAE	Human	E. coli	≥ 95% SDS-PAGE	< 10 EU/mg
basic FGF/FGF2	GMP-10014-HNAE	Human	E. coli	≥ 95% SDS-PAGE	< 10 EU/mg
EGF	10605-HNAE	Human	E. coli	≥ 95% SDS-PAGE ≥ 95% SEC-HPLC	< 5 EU/mg
EGF	GMP-10605-HNAE	Human	E. coli	≥ 95% SDS-PAGE ≥ 95% SEC-HPLC	< 5 EU/mg
PDGF-BB	10572-HNAE	Human	E. coli	≥ 95% SDS-PAGE ≥ 95% SEC-HPLC	< 50 EU/mg
TGF beta 1	10804-HNAC	Human, Rhesus, Cynomolgus, Canine	CHO Stable Cells	> 95% SDS-PAGE	< 1 EU/μg
IGF1	10598-HNAE	Human	E. coli	≥ 95% SDS-PAGE ≥ 90% SEC-HPLC	< 10 EU/mg
SCF	10451-HNAE	Human	E. coli	≥ 95% SDS-PAGE ≥ 95% SEC-HPLC	< 10 EU/mg
SCF	GMP-10451-HNAE1-L-AF	Human	E. coli	≥ 95% SDS-PAGE ≥ 95% SEC-HPLC	< 10 EU/mg
VEGF-A	11066-HNAH	Human,Cynomolgus	HEK293 Cells	≥ 95% SDS-PAGE ≥ 95% SEC-HPLC	< 10 EU/mg

查看更多MSCs培养细胞因子产品

MSCs表征

国际细胞治疗协会（ISCT）规范了MSCs的最基本定义，即可贴壁生长；细胞表面表达特定的阳性/阴性特异性标志物，表达CD105、CD73和CD90（阳性率≥95%），不表达CD45、CD34、CD14或CD11b、CD79α或CD19及HLA-DR表面标记（阳性率≤2%）；体外具有向成骨、成脂肪、成软骨分化的能力。此外，《临床研究用人间充质干细胞质量检验规范（征求意见稿）》建议加测CD44、CD166标志物，进一步把控间充质干细胞的质量，为临床前研究提供可靠的数据保障。

义翘神州开发了一系列的高品质流式抗体用以分离和表征MSCs，具有高特异性、高灵敏度、高稳定性的特点，荧光标签丰富多样，满足您的一站式购物需求。同时，我们还推出了人间充质干细胞鉴定试剂盒 HMSC03与 HMSC07，标志物齐全，内含荧光补偿调节管、标志物抗体以及同型对照抗体，可实现对标志物的快速、高效、准确的多参数分析。

人间充质干细胞鉴定试剂盒

CAT#:HMSC03 (9指标版)
阳性指标	CD105、CD73、CD90、CD44
阴性指标	CD45、CD34、CD14、CD19、HLA-DR

CAT#:HMSC03 (9指标版)
阳性指标	CD105、CD73、CD90、CD44
阴性指标	CD45、CD34、CD14、CD19、HLA-DR

人MSC鉴定试剂盒（Cat#: HMSC07）分析MSC流式结果图

Cultured hMSCs from umbilical cord are analyzed by MSC07. Cells demonstrate negative expression of CD45, CD34, CD14, CD19, HLA-DR (figure A) as well as positive expression of CD73 (Figure B), CD90 (Figure C), CD105 (Figure D), CD44 (Figure E), CD166 (Figure F). The blue lines are cells with isotype antibodies (tube 6). The red lines are cells with antibodies targeting to marker (tube 5).

MSCs效力评价

MSCs的生物学有效性是指临床前研究阶段，与 MSCs临床治疗效应相对应或可用于预测临床治疗效应相关的生物学功能，它是现阶段乃至未来决定MSCs临床转化是否能够成功的重要属性。义翘神州开发一系列高品质的流式抗体、ELISA试剂盒等生物试剂，助力您深入探究 MSCs 的生物学有效性，为 MSCs 的临床转化提供坚实支撑。

MSCs效力评价方法

生物学功能	检测项目	方法学	义翘解决方案
免疫调控能力	总淋巴细胞增殖抑制	MSCs与CD3及CD28抗体刺激并由荧光染料CFSE标记的异体PBMC共培养,流式检测总淋巴细胞增殖抑制率。	RUO及GMP级CD3抗体、CD28抗体： ✔ 高纯度、高活性、超低内毒素 ✔ 经细胞水平验证，有效激活T细胞细胞因子： ✔ 高纯度、高批间一致性 ✔ 高生物活性，低内毒素 ✔ 多重QC检测方法
	T淋巴细胞活化抑制	MSCs与CD3及CD28抗体刺激的异体PBMC共培养,流式检测T淋巴细胞活化标志物 (CD25+,CD69+)表达。
	抑制Th1/Th2/Th17细胞亚群	MSCs与异体PBMC共培养,流式检测淋巴细胞亚群Th1(CD3+ CD8- IFN-y+)、 Th2(CD3+ CD8- IL-4+)、Th17(CD3+ CD8- IL-17A+)的比例变化。
	促进Treg细胞亚群	MSCs与异体PBMC共培养,流式检测淋巴细胞亚群Treg( CD25+ CD127-)的比例变化。
	抑制TNF-α等炎症因子释放	MSCs与CD3及CD28抗体刺激的异体PBMC共培养,ELISA检测培养上清中TNF-α、IFN-y、IL-17A、IL-6的水平。
	促进IL-10等免疫抑制因子释放	MSCs与异体PBMC共培养,ELISA检测培养上清中IL-4、IL-10、TGF-β的水平。	流式抗体产品： ✔ 高特异性：多种验证方式确保特异性 ✔ 高灵敏度：低浓度染色表现依然卓越 ✔ 高稳定性：长期保存性能依旧稳定
	分泌IDO1等免疫调节分子	IFN-y/TNF-α/IL-1β预处理MSCs,化学吸光度法检测培养上清中代谢产物犬尿氨酸的含量,间接评价IDO1的分泌水平,ELISA检测MSCs培养上清中PGE2、IL-6、IL-10、HGF 的含量,流式细胞术检测细胞表面PD-L1的表达。
	促进M0/M1型巨噬细胞向M2型极化	MSCs与异体PBMC共培养,流式检测M1(CD14+ / CD206-)和M2型巨噬细胞(CD14+ / CD206+)的比例变化。
	NK细胞增殖抑制	MSCs与IL-2、IL-15刺激的异体PBMC共培养，流式检测NK细胞（CD45+ CD56+ CD3-）的增殖抑制率。
修复再生能力	旁分泌细胞因子	ELISA检测MSCs培养上清HGF, IL-6, IGF-1, GDNF, VEGF, bFGF, Ang1, Ang2, SDF-1, MCP-1的含量。	ELISA试剂盒：八大质控标准 ✔ 多种天然样本检测 ✔ 干扰实验 ✔ 线性实验 ✔ 检测限 ✔ 回收率 ✔ 稳定性 ✔ 交叉实验 ✔ 精密度
	促血管形成能力	人脐静脉内皮细胞使用MSCs条件培养基培养,显微镜观察血管样结构的形成。
	抗凋亡功能评价	NCI-H1703细胞使用MSCs条件培养基培养,加入凋亡诱导剂GSI处理细胞,流式细胞术检测细胞凋亡(凋亡检测试剂盒)。