从C12事件纵览蛋白芯片诞生之艰辛
◆ C12蛋白芯片产品背后到底隐藏了什么秘密呢？
◆ 其它经审批的蛋白芯片是否也出现了问题？
◆ 国家药监局审批流程是否也有待完善？
◆ 临床用蛋白芯片到底存在什么技术弱点呢？
独家披露：C12被叫停一事后继报道
日前，广东医学会体检医学分会“肿瘤标记物专家论坛”爆出“C12蛋白芯片体检阳性率高达30%，广州几家大医院紧急停用C12”状况。《广州日报》报道后，各大报刊和网站也纷纷转载，从学术界到产业界，从民间到药检所、药监局，从医院到卫生厅，都对C12被叫停一事表现出极大关注。
为什么这样的器械能够堂而皇之的走进大医院，一晃三年，竟无人质疑？当初是如何顺利经过国家药监局和药检所的严格审批？到底是哪一个环节出了漏洞？我们是否有相应的措施或补救办法？政府部门作何应对？现在国内市场上是否还有相同性质的临床用蛋白芯片和microRNA芯片有待重新审核？蛋白芯片上临床究竟还有多少路要走？……
肿瘤蛋白芯片叫停事件六点疑问
C12到底是什么？
C12蛋白芯片上的12“金钗”
独家披露：C12被叫停一事后继报道
揭开十大科技事件之一被质疑背后的秘密
“2002年公众关注的中国十大科技事件”第四名花落一种临床用多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统（简称C12），这在当时是国际上首创性的研究成果，也填补了国内多种癌症早期诊断方法的一个空白。然而在2007年的一篇新闻报道却提到这种蛋白芯片产品“检验癌症标记物的阳性率超过三成”，生物通记者就此疑问展开了调查，发现据称当年经专家组讨论认为临床用蛋白芯片存在一定的问题，没有再审批通过蛋白芯片临床应用产品。这背后到底隐藏了什么秘密呢？临床用蛋白芯片到底存在什么技术弱点呢？国际上是否有同类产品通过审批呢？敬请关注生物通专题报道。
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蛋白芯片技术解析
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C12蛋白芯片上的12“金钗”
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具双重读出器的完整蛋白芯片分析系统
从蛋白芯片的问题看新药审批过程
蛋白芯片作为一种非常特殊的新型生物制品，在国内外基本无经验可以借鉴的背景下，药品注册审批过程中的标准确定则是一个难点，也是一个需要不断完善、修正的过程。就目前审批通过的蛋白芯片临床上所出现的问题来看，国家药监局审批过程在审批过程中或许存在漏洞。
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