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约 40% 原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者对熊去氧胆酸（UDCA）生化应答欠佳。研究人员开展了 Fibrates 和奥贝胆酸（OCA）作为二线治疗的对比研究。结果显示，Fibrates 在降低碱性磷酸酶（ALP）及达标方面更具优势，为 PBC 治疗提供新参考。
背景
约 40% 被诊断为原发性胆汁性胆管炎（Primary Biliary Cholangitis，PBC）的患者对熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）的生化应答不理想。
目的
旨在比较 Fibrates 和奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）作为附加二线治疗的效果，评估这两种药物是否存在优劣之分。
方法
系统检索截至 2024 年 5 月 6 日 Embase、MEDLINE 和 Cochrane CENTRAL 中比较 Fibrates 和 OCA 的研究。进行汇总分析，依据有效标准评估肝脏生化指标变化和应答率。连续型结局数据以均数差（mean difference，MD）表示，二分类数据以优势比（Odds Ratio，OR）表示。
结果
纳入 4 项研究共 883 名患者，其中 468 名（53.0%）接受 UDCA + OCA 治疗。随访时间为 6 - 12 个月。与 OCA 相比，接受 Fibrates 治疗的患者干预后平均胆红素水平相似（MD 0.11× 正常上限 [upper limit of normal，ULN]；95% 置信区间为 - 0.26 至 0.49）。然而，Fibrates 在碱性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）相对于基线的降低百分比（MD 20.13%；95% 置信区间为 11.84 - 28.41）、干预后 ALP 水平（MD - 0.59×ULN；95% 置信区间为 - 1.02 至 - 0.15）以及 ALP 正常化率（OR 32.34；95% 置信区间为 14.54 - 71.92）方面优于 OCA。接受 Fibrates 治疗的患者更频繁地达到巴塞罗那（Barcelona）（OR 4.28；95% 置信区间为 2.26 - 8.11）、POISE（OR 5.48；95% 置信区间为 2.70 - 11.13）和巴黎 II（Paris II）（OR 5.88；95% 置信区间为 3.96 - 8.74）应答标准。
结论
对于对 UDCA 应答不完全的 PBC 患者，与 OCA 相比，Fibrates 似乎与更大幅度的 ALP 降低和更高的应答标准达成率相关。
