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为解决中国缺乏多发性骨髓瘤(MM)症状专用评估量表的问题,研究人员开展了 MD 安德森症状评估量表 - 多发性骨髓瘤模块(MDASI-MM)中文版的翻译和效度、信度研究。结果显示该中文版量表信效度良好,为 MM 症状管理和研究提供了有力工具。
多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)是一种源自浆细胞的恶性克隆性骨髓疾病,主要表现为贫血、骨痛、高钙血症等症状。随着全球人口老龄化加剧,其发病率和患病率呈上升趋势。化疗是主要治疗手段,但患者会出现多种症状,严重影响生活质量,增加医疗负担。目前中国缺乏专门针对 MM 症状的评估量表,常用的通用量表无法精准评估。因此,开展此项研究对提升 MM 患者症状管理水平至关重要。
浙江大学医学院附属邵逸夫医院等机构的研究人员开展了 MDASI-MM 中文版的翻译与验证研究。该研究成果发表在《BMC Cancer》上,为 MM 患者症状评估提供了有效工具,有助于制定精准治疗方案,提升患者生活质量。
研究采用便利抽样,选取浙江省三家三级综合医院的 500 例 MM 患者作为样本。在翻译过程中,遵循 Brislin 双向翻译法,经过正向翻译、回译、专家审核和预调查等步骤,形成最终中文版量表。使用 Epidata 3.1 录入数据,SPSS 26.0 和 AMOS 23.0 进行统计分析。通过项目分析、效度分析(包括内容效度、结构效度、聚合效度、区分效度和校标效度)、信度分析(内部一致性信度和分半信度)以及反应度分析来评估量表性能。
患者特征方面,500 例患者平均年龄 67.63±9.39 岁,女性 219 例(43.8%),男性 281 例(56.2%),涵盖了不同临床和社会人口学特征。
项目分析结果显示,除第 16 项 “腹泻” 外,其他项目在高低分组间得分差异均有统计学意义,且各项目与总分相关性良好,说明量表项目具有较好代表性。
效度分析中,内容效度上,中文版 MDASI-MM 量表的 I-CVI 为 0.889 - 1.000,S-CVI/UA 为 0.846,S-CVI/Ave 为 0.983,表明内容效度强;结构效度方面,经验证性因子分析,修正后的模型拟合指数良好,χ2/df = 1.687,GFI = 0.879,RMSEA = 0.053 等,证实结构效度良好;聚合效度和区分效度指标均符合标准,显示项目独立性和相关性良好;校标效度上,与中文版 ESAS 量表相关性显著,证明校标效度强。
信度分析结果表明,20 个症状条目和 6 个干扰条目的 Cronbach’s α 系数分别为 0.856 和 0.889,总量表为 0.908,分半信度为 0.890,显示量表信度高。
反应度分析发现,ECOG 评分≥3 组的症状评估量表总分、核心症状条目总分等均显著高于 < 3 组,说明量表反应度良好。
研究结论表明,中文版 MDASI-MM 量表在评估中国 MM 患者症状方面具有良好的反应度、内容效度、结构效度和信度。但研究存在局限性,如样本选取范围较窄、年龄覆盖不全面、未进行重测信度检验等。尽管如此,该量表仍为医护人员评估 MM 患者症状提供了有效工具,有助于制定精准干预措施,推动 MM 疾病特征的研究,对提高 MM 患者的诊疗水平和生活质量具有重要意义。