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为评估免疫治疗后发生的甲状腺功能减退（简称甲减）对口腔癌患者手术结局的影响，研究人员对接受新辅助免疫化疗后手术治疗的口腔癌患者展开回顾性研究。结果发现甲减会增加患者瘘管形成和伤口清创风险，且糖尿病会加剧这一影响，为临床治疗提供参考
在头颈部癌症中，口腔鳞状细胞癌（Oral squamous cell carcinoma，OSCC）是最为常见的恶性肿瘤，很多患者确诊时已处于局部晚期。传统治疗方式是手术切除，术后辅以放疗或放化疗，但疗效有限。随着对免疫检查点通路的深入了解，免疫治疗成为新选择，新辅助免疫治疗的客观缓解率超 95%，病理完全缓解率达 30% 以上。然而，免疫治疗会引发免疫相关不良事件（immune-related adverse events，irAEs），甲状腺功能减退（hypothyroidism，简称甲减）最为常见，影响约 70% 的患者。此前研究发现，甲减患者术后瘘管形成和伤口清创风险较高，但受手术方式差异等因素限制，结论存在不确定性。
为了明确免疫治疗后发生的甲减对口腔癌患者手术结局的影响，河南省人民医院、郑州大学附属肿瘤医院等机构的研究人员开展了此次研究。研究成果发表在《BMC Cancer》。
研究人员采用回顾性研究方法，选取 2020 年 1 月至 2024 年 12 月在某三级医院接受手术治疗的原发性 OSCC 患者。纳入标准为接受新辅助免疫化疗，排除新辅助治疗前确诊甲减的患者。研究变量包括患者的白蛋白水平、甲状腺功能、体重指数（Body Mass Index，BMI）等，并对甲减的诊断标准进行了明确界定。
研究结果如下：
- 基线数据：共纳入 303 例患者，平均年龄 55 ± 14 岁，男性占 78.5%。60 例（19.8%）患者诊断为甲减，其中 22 例为显性甲减，38 例为亚临床甲减。与甲状腺功能正常患者相比，亚临床和显性甲减患者抗甲状腺球蛋白抗体（anti-Tg antibodies）和抗甲状腺过氧化物酶抗体（anti-TPO antibodies）阳性率更高12。
- 单因素分析：结果显示，白蛋白水平和 BMI 对手术并发症无显著影响。甲减与瘘管形成（p = 0.001）和伤口清创（p < 0.001）显著相关，虽对其他不良结局影响不显著，但有影响手术部位感染发生率的趋势（p = 0.084）。糖尿病患者更易发生手术部位感染（p = 0.014）、伤口清创（p < 0.001）和瘘管形成（p = 0.021）34。
- 多因素分析：相比甲状腺功能正常患者，亚临床甲减患者瘘管形成的优势比（Odds Ratio，OR）为 1.88（95% 置信区间（Confidence Interval，CI）：1.12 - 5.47），伤口清创的 OR 为 1.95（95% CI：1.27 - 6.98）；显性甲减患者瘘管形成风险高 2.03 倍（95% CI：1.35 - 6.24），伤口清创风险高 2.17 倍（95% CI：1.20 - 7.53）。糖尿病患者手术部位感染、瘘管形成和伤口清创的 OR 分别为 2.92（95% CI：1.57 - 7.44）、3.14（95% CI：1.53 - 8.56）和 2.69（95% CI：1.27 - 8.99）56。
- 亚组分析：甲减和糖尿病对瘘管形成和伤口清创有独立影响。同时患有甲减和糖尿病的患者伤口清创率升至 40.0%，孤立性甲减患者为 20.0%，仅患糖尿病患者为 12.1%，无两者疾病的患者为 5.2%。瘘管形成发生率在同时患有甲减和糖尿病的患者中最高，孤立性甲减患者次之，仅患糖尿病或无两者疾病的患者中发生率极低7。
研究结论表明，新辅助免疫化疗诱导的甲减对局部晚期口腔癌患者瘘管形成和伤口清创有显著负面影响，糖尿病会加剧这一影响。
在研究方法上，研究人员通过回顾性收集患者病历获取数据，运用单变量分析（采用卡方检验和 Fisher 精确检验分析分类变量）和多变量逻辑回归分析相关因素对手术结局的影响。
该研究首次探讨了新辅助免疫化疗后甲减对 OSCC 的影响，为临床医生在围手术期管理中高度关注甲减患者、采取措施预防瘘管形成和伤口清创提供了重要依据，有助于提高患者的治疗效果和预后质量 。
