Omega-3 脂肪酸与他汀联合用药的新进展：解决稳定性难题，开拓复方新剂型

《Journal of Pharmaceutical Innovation》：Current Status of Development of Oral Formulations Combining Omega-3 Fatty Acids and Statin Ingredients and Prospects for New Formulations

研究人员通过文献和市场报告，探究 Omega-3 脂肪酸（O3FA）与他汀联合用药现状，提出新剂型，助力血脂管理。

　　

背景：Omega-3 脂肪酸（O3FA）和他汀分别能有效降低甘油三酯（TG）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，在全球临床实践中被积极用于治疗高血脂症。O3FA 和他汀的联合用药已被发现对复杂血脂异常病例的管理有效，能实现协同治疗效果，同时提高患者的依从性。
目的：本研究旨在考察近年来备受关注的 O3FA 和他汀联合用药的开发现状，并思考未来开发更多配方的方法。
方法：通过回顾已发表的文献和市场报告，总结 O3FA 和他汀联合用药的开发情况。研究人员还找出了这类配方的改进空间，并提出新的配方开发方法。
结果：O3FA 和他汀直接物理联合用药通常被认为是安全的，没有药物相互作用，但药物稳定性存在固有挑战。特别是 O3FA 很容易氧化，这就需要一种空间分离的联合技术，避免与他汀直接接触。研究人员提出一种新方法，将 O3FA 封装在软胶囊内，他汀类药物以粉末、颗粒或片剂的形式置于空心胶囊中，这一方法可以解决成分间潜在相互作用导致的稳定性问题，以及机械运输过程中成分损失导致的含量变化问题。此外，研究人员还提出一种与贝特类药物或依折麦布（ezetimibe）的新型联合配方，在最大程度提高多药服用患者依从性的同时，改善 TG、胆固醇和 LDL-C 水平。
结论：在复杂血脂异常病例的管理中，抗高血脂药物联合配方的尝试越来越普遍。在这种背景下，本研究提出了关于 O3FA 和他汀联合用药的重要药学观点。研究结果为未来开发更多改进的口服配方提供了有用的见解。