Cytiva中国细胞培养基开发基地落地上海 推动生物制药本土研发与制造升级

　　

· 作为Cytiva中国科创中心功能布局的又一延伸，紧贴中国市场个性化研发需求；

· 提供从初期咨询、方案设计、样品制备到后期技术支持的全流程、一站式、定制化培养基开发服务，助力本土研发能力再升级；

· 依托全球庞大的培养基原型库，实施严格的质量控制与实验操作流程，为抗体药物、细胞基因疗法等创新疗法的定制化细胞培养提供质量及安全保障。

2024年3月17日，上海——全球生命科学领域的先行者Cytiva（思拓凡）位于上海的全新细胞培养基开发基地正式启用，致力于为中国创新药企提供从初期咨询、方案设计、样品制备到后期技术支持的全流程、一站式、定制化的培养基开发服务。作为Cytiva本土化进程的又一重要里程碑，该基地将进一步拓展Cytiva中国科创中心的功能布局，提升本土研发与生产能力，加速生物医药产业发展。

Cytiva中国细胞培养基开发基地开业庆典现场

出席嘉宾（从左至右）：丹纳赫中国首席科学官方焯；丹纳赫中国对外事务副总裁韦春艳；Cytiva细胞培养基业务副总裁兼总经理Bingham, Brad C；上海市科学技术委员会副主任黄红；Cytiva中国总裁李蕾；药明生物CCPD负责人孙瑞强博士； Cytiva中国副总裁、生物工艺运营公司总经理桑小亮

近年来，细胞培养基已成为全球生物制药耗材市场中占比最大的品种之一。随着生物制药行业的发展，市场对细胞培养基的生产需求激增，面临着细胞生长速度、存活率无法满足市场需求的问题；与此同时，生物创新药的创新性需求也驱动着细胞培养基生产向“精准化”演进。Cytiva依托全球庞大的培养基原型库、统一的质量标准和生产工艺，整合全球资源与本土化服务能力，在上海张江打造全新细胞培养基开发基地，为客户量身定制稳定优质的解决方案。

立足中国，服务中国：本土研发生产能力再升级

Cytiva中国细胞培养基开发基地位于Cytiva中国科创中心。从基于筛选结果提供培养基变体的定制原型服务，到实验方案、细胞培养基和结果分析咨询，再到端到端的项目管理与开发，为本土客户提供本土实验室开发全方位服务。此外，细胞培养基开发基地配备XDR-10一次性搅拌罐式生物反应器、血气仪、贝克曼库尔特生命科学细胞计数仪、美谷分子仪器酶标仪等尖端设备，可快速响应本土研发需求。基于这些设备资源，Cytiva为本土客户提供从初期评估到后期技术支持的一站式的服务体验，为项目推进保驾护航。

以个性化定制研发，精准满足本土需求

针对中国本土企业对高效开发与精准适配的迫切需求，全新细胞培养基开发基地依托Cytiva旗下的生命科学产品品牌HyClone的强大优势，能够提供HyClone商业化培养基和补料组合，为客户量身定制稳定优质的解决方案。背靠全球庞大的培养基原型库，新基地根据客户个性化需求，筛选培养基或原型，定向优化培养基和补料配方，提供培养基变体量身定制。同时，基地还引入了科学的培养基开发、实验设计理念，包括国际领先的细胞代谢通路分析理念，结合实验设计（DoE）方法与先进的检测分析设备，根据细胞培养不同阶段的需求，灵活定制方案，提供包括研究设计、细胞培养基供应及分析工作的咨询和全方位服务支持，满足个性化细胞培养目标，全面助力项目推进。

依托全球资源严格质控，保障项目安全交付

为针对性解决细胞生长缓慢、存活率较低等问题，满足高质量品控的需求，Cytiva中国细胞培养基开发基地借助HyClone的全球资源，为细胞培养基提供严格质控保障。HyClone在全球三大工厂（美国、新加坡和奥地利）配备先进的cGMP生产设备，独立非动物源的生产设施及单批可达6,300kg的高产能产线，并通过ISO 9001、ISO 13485等认证，确保从原料到成品的全程可控。基于HyClone全球统一的质量管理体系（QMS），新基地实施严格的质量控制与实验操作流程，培养基稳定性和批次间一致性高，能够确保实验的可重复性，为细胞治疗、抗体药物等创新疗法的高精度细胞培养提供质量保障。依托新基地，Cytiva将HyClone的商业化生产标准与科学化培养基开发体系以及本土服务能力结合，为中国客户提供高品质、高适配的细胞培养解决方案，加速从研发到商业化的进程。

上海市科学技术委员会副主任黄红发言

上海市科学技术委员会副主任黄红表示：“我们非常欢迎包括Cytiva在内的跨国企业，与我们一起将上海打造成全球生物医药科技创新和产业发展的重要节点，同时也非常支持Cytiva和当地高校、科研院所等进行深入合作，在未来的产业新赛道上率先产出创新成果。我们将会更大力度加快建设共性技术平台、概念验证中心和中试平台，也十分期待Cytiva中国科创中心进一步丰富功能，成为上海乃至中国生物医药领域最重要的开放创新中心之一。”

Cytiva中国总裁李蕾发言

Cytiva中国总裁李蕾表示：“实验室在上海落成是Cytiva对中国客户‘立足中国 服务中国’承诺的兑现。Cytiva中国细胞培养基开发基地启用后，我们将更好地以全球资源服务本土需求，不断提升响应速度和交付标准，助力创新药企快速跨越从研发阶段到产业化的关键门槛，为行业高质量发展不断加注创新动能。”