FDA批准的第二款COVID-19口服药

辉瑞公司的COVID-19口服药物Paxlovid获得紧急使用权，FDA于12月23日批准了美国默沙东开发的Molnupiravir。

　　

FDA批准了应对奥密克戎挑战的第二种COVID-19口服药物。

辉瑞公司的COVID-19口服药物Paxlovid获得紧急使用权后，FDA于12月23日批准了美国默沙东开发类似药物。

由美国默沙东公司和Ridgeback Biotherapy联合开发的抗病毒药物Molnupiravir有效地将住院和死亡风险降低了约30%。FDA批准该口服药物用于治疗轻中度感染的高危患者。

与Molnupiravir相比，辉瑞公司的实验性口服药物Paxlovid可以降低COVID-19高危患者住院或死亡的风险，最高可达89%。12月22日，FDA批准Paxlovid用于治疗12岁以上的高危人群。

上个月，FDA咨询委员会以微弱的优势推荐尽量使用Molnupiravir。委员会的一些成员对该药物的安全性表示担忧，包括对孕妇和胎儿的潜在风险。

FDA周四建议患者在服药期间使用避孕药具，并在最后一次服药后的4天内继续避孕。

该机构表示，Molnupiravir的潜在副作用包括腹泻、恶心和头晕。

在一份提交给FDA专家小组的报告中，美国默沙东公司的科学家表示，他们预计该药对Omicron变种病毒有效，因为该变种病毒含有与其他病毒株相似的突变，但仍需要进一步测试。

美国默沙东公司的整个疗程包括40片，每片200毫克，每天两次，连续5天。患者应在出现症状后5天内开始治疗。

在11月的一次专家会议上，美国默沙东公司强调了患者按照规定完成整个疗程的重要性。

卫生专家一直认为，口服抗冠状病毒药物的引入将为疫情的终结带来希望，因为它允许患者在家里接受治疗，而不需要专业的注射或滴管。

如果这些药物能够及时交付，它们将有助于在预期的Omicron流行病中减轻医疗系统的压力。

美国政府已斥资50亿元购买1000万疗程的Paxlovid，并承诺订购约310万疗程的Molnupiravir。

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