【新冠病毒快速诊断】基于LAMP技术，1小时内提供检测结果

　　

一场新冠肺炎疫情，我们目睹了主观和客观原因导致的各种效率低下导致的混乱。诊断公司HiberGene为中国市场开发的基于LAMP技术的Covid-19快速诊断试剂正在等待临床评估，该检测可在样本采集后1小时内为患者提供诊断结果。

Gary Keating（HiberGene首席技术官）讨论了在这令人担忧的时期，患者近旁检测如何缓解一些危机。

Q： 为什么近旁检测是诊断COVID-19的更好选择？

A： 尽管中心参考实验室可能仍然是应对病毒传播公共卫生反应的一个重要因素，但我们认为，显然还需要进行近病人检测，以便在需要时快速检测，并迅速报告结果。

Q： HiberGene的COVID-19诊断分析背后的技术是什么？

A： 我们正在开发的COVID-19测试是基于HiberGene已经上市的LAMP体外诊断技术。我们当前产品菜单中的试剂盒（包括细菌性脑膜炎、性传播感染和呼吸系统疾病）包括冻干的一次性扩增试剂，在我们的小型便携式电池供电HG-Swift分析仪即可运行。我们的测试（包括样品制备）的动手时间为5-10分钟，总的阴性出结果时间为50-70分钟，阳性结果通常在20-30分钟内可得。

我们的COVID-19检测试剂针对SARS-CoV-2病毒的一些特定基因，包括病毒衣壳蛋白和非衣壳蛋白的基因。

我们技术的一个关键优势是我们的试剂在没有高纯度病人样本的情况下也能发挥作用。对于COVID-19检测方案，我们以流感A/B为模型：从患者身上提取鼻咽拭子在我们的专用样品处理缓冲液中稀释，处理后的样品加热以释放病毒颗粒中的RNA，然后将加热后的样品添加到冻干反应混合物中。

Q： 有没有可能因为病毒突变而使你的检测方法过时？

A： 现在断言SARS-CoV-2（COVID-19的病原体）的突变率还为时过早。这种突变率可能与2002年出现的SARS病毒的突变率相似，在这种情况下，只可能出现缓慢、渐进的变化。通过对数据库序列的定期审查进行监控，病毒基因组相关区域如果有任何观察到的变异，可以通过稍微修改分析试剂解决。

Q： 是什么让这些病毒如此致命？

A： 由于这是一种新出现的人类病原体，因此我们对它没有免疫力。但我认为，在完全了解病毒的影响之前，我们需要更多的数据；例如，无症状携带者在疾病传播中所起的作用还远未明确。

Q： 你觉得科学界对这种流行病的反应如何？

A： 我觉得，HiberGene开发的新COVID-19检测就得益于科学界对疫情的及时、协调反应。这次疫情，在开放获取平台上生成和共享关键数据的速度令人印象深刻，特别是在获取病毒基因序列信息方面。

Q： HiberGene未来的发展方向是什么？

A： 我们已经开发并启动了12项针对一系列传染病的快速人工分析测试，现在我们正在努力将我们已证实的扩增化学转换为全自动的样本到结果形式。新分析仪和药筒的设计和开发工作正在进行中。

（生物通：伍松）