早期肺癌诊断市场杀入黑马 基因集团喜获EarlyCDT独家授权 生产开发有望国产化

全球领先的早期癌症检测公司Oncimmune Holdings（AIM：ONC.L）1月2日宣布，该公司已经与香港基因集团控股旗下Genostics有限公司签署了独家许可的框架协议。

　　

英国诺丁汉-2018年1月2日电：全球领先的早期癌症检测公司Oncimmune Holdings（AIM：ONC.L）今天宣布，该公司已经与香港基因集团控股旗下Genostics有限公司签署了独家许可的框架协议。Oncimmune一直致力于开发和商业推广其专利的EarlyCDT®-Lung平台，而基因集团其临床业务专注于提供肿瘤，病理，血液和细胞遗传学领域的免疫和分子诊断产品。双方就关于在中华人民共和国内分销，制造和未来开发与Oncimmune在EarlyCDT®平台有关的所有产品（初期重点是EarlyCDT®-Lung）达成了协议。

   肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，在中国更为严峻，已成为男性恶性肿瘤中发病率和死亡率第一，女性恶性肿瘤中死亡率第一的恶性肿瘤（2016年数据），占所有癌症病死率两成以上，由于吸烟，环境污染，雾霾等潜在因素影响，每年新增肺癌确诊病例接近70万，年增长率达双位百分数。仅2015年就新增肺癌病例733,000，死亡人数610,000。

   肺癌的预后与诊断与临床分期密切相关，早期肺癌患者术后5年生存率可达90%（0期）- 60%（I期），而II-IV期患者则从40%骤降至5%以下。由于肺癌初期多无特异临床症状，难以察觉，出现症状而就诊的患者80%已经处于疾病晚期，失去了最佳治疗时期和手术的机会。因此肺癌的早期诊断对于降低肺癌患者死亡率极其重要。目前应用于临床的肺癌诊断方法中，x射线，CT，PET等影像学方法通常只作为辅助诊断指标，而细胞学，组织病理学等确诊方法则因取材难度大而不可能应用于大规模筛选。而常用的血清肿瘤标志物灵敏度和特异性不理想，诊断价值有限。

   Oncimmune公司EarlyCDT®-Lung是一项方便的血液检查，有助于早期发现无症状患者的肺癌。EarlyCDT-Lung的关键优势在于能够比“CT（标准诊断影像学检查）扫描可见”更早地帮助检测出肺癌的风险，并且具有更高的特异性。EarlyCDT-Lung联合检测七种自身抗体标志物，能够更早期且较高特异性地帮助检测肺癌。自身抗体是由肿瘤生长期间产生的肿瘤相关抗原（TAAs）引发人体免疫系统产生免疫反应而产生的自体抗体，是一类很有前景的肿瘤早期检测标志物。EarlyCDT®-Lung以及EarlyCDT平台在中国的尽快引入，势必对中国的肺癌早期检测带来重大发展。

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   根据该框架，Genostics将在协议签署之日起36个月内开始销售EarlyCDT®-Lung，前提是需要先获得CFDA的批准。 在获得市场准入后6年内，Oncimmune将获得总收入的8％的专利使用费（预计总额不低于1570万英镑），之后每年预计500万英镑（指数挂钩）。

   框架协议还包括，在经股东批准后，Genostics同意以每股普通股1.56英镑的价格认购6,410,256股新普通股，向Oncimmune投资1000万英镑，相当于2017年12月29日收市股价1.05英镑溢价49％。这笔款项将分两次进行，第一笔700万英镑预计将在2018年1月晚些时候举行的股东大会通过后，第二笔（300万英镑）将于2018年3月30日前。独家技术许可协议将在第一次认购之后签署。协议还包括同意任命一位Genostics代表为Oncimmune的董事会成员。一旦完成，将会公布。

   协议还包括将由基因集团控股的子公司基因科技（上海）股份有限公司负责EarlyCDT®-Lung的生产，销售和分销。不仅如此，基因集团将与Oncimmune合作，探索在中国转移该平台的生产制造以满足中国市场和世界其他地区需求的可能性，同时双方合作研究和开发推进Oncimmune EarlyCDT®平台技术在新的癌症领域的应用。

   Oncimmune首席执行官Geoffrey Hamilton-Fairley表示：“Oncimmune将继续实施我们在IPO时的既定战略，其中一个关键部分就是中国的商业协议。”

   “今天，我们很高兴与中华人民共和国的Genostics签署有关EarlyCDT®平台的协议，相信我们的合作伙伴能够把握这个巨大的市场机遇。我们期待着与他们合作，并相信通过股权认购这笔交易的资金能为将来打开更多的机会，使我们能够开发新技术，从而挽救更多的生命，同时为医疗系统节省费用。”

   Genostics公司董事长张涛博士说：“Genostics很高兴能与Oncimmune签署这项协议，我们对EarlyCDT®平台在中华人民共和国的商业化前景充满期待。该检验已经证明，可比其他方法学提早4年检测出癌症，这将有望通过早期发现疾病和加强治疗途径来显著改善癌症患者的预后。”

   “这笔交易意味着基因科技（上海）股份有限公司现在可以提供癌症的早期检测产品，从而增强我们在病理学和肿瘤学诊断领域的产品组合。 EarlyCDT®平台与我们目前正在研发的分子诊断产品线中基于最新PCR技术、测序和微阵列技术相辅相成，并且通过与Oncimmune结合，我们将加速EarlyCDT®平台的技术开发和商业开发，最终将惠及更多的中国患者。”

（生物通）