Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）联用治疗转移性肾细胞癌1期临床研究结果发布

CheckMate-016研究的最新分析显示，Opdivo和Yervoy联合治疗方案观察到持续缓解；两组联合治疗方案确认的客观缓解率均为40.4%；Opdivo和 Yervoy联合治疗转移性肾细胞癌患者的安全性与先前的有关研究一致。

　　

（2016年10月9日，美国新泽西州，普林斯顿 ）– 百时美施贵宝公司（纽约证券交易所：BMY）今日发布了CheckMate -016的1期临床试验最新结果，该试验旨在评估不同剂量的Opdivo在与Yervoy、舒尼替尼或帕唑帕尼联用时,对于治疗转移性肾细胞癌经治或初治患者（mRCC）的安全性和耐受性（主要终点）。对Opdivo和Yervoy联合用药【3 mg/kg Opdivo   + 1 mg/kg Yervoy治疗组和1 mg/kg Opdivo + 3 mg/kg Yervoy治疗组】的两年随访观察结果显示，总缓解率（ORR；次要终点）为40.4% (n=47)。在所有38名肿瘤缓解的患者中，持续缓解的占39.5%（n =15），3 mg/kg Opdivo + 1 mg/kg Yervoy治疗组和1 mg/kg Opdivo +3 mg/kg Yervoy治疗组的中位缓解时间分别为20.4个月（95% CI：8.54 – NE）和19.7个月（95% CI：8.08 – NE）总生存率在12个月时分别为81%和85%，24个月时分别为67%和70%。对于治疗相关的3/4级不良反应，与1 mg/kg Opdivo + 3 mg/kg Yervoy治疗组（61.7%）相比，3 mg/kg Opdivo + 1 mg/kg Yervoy  治疗组发生率较低（38.3%）。

这些结果于10月9日下午1:00-2:00（CEST时间）在2016年欧洲临床肿瘤协会年会（ESMO）的海报展示上公布（摘要＃1062P）。

“目前，作为肾癌最常见的类型——肾细胞癌患者对于获得提供持续缓解和增加存活率的治疗方案仍存在巨大的需求空间”， Carolinas HealthCare System Levine癌症研究所的Asim Amin医学博士表示，“CheckMate-016的结果是鼓舞人心的，值得进一步研究，在近两年的随访期间，Opdivo和Yervoy联合用药的各个治疗组中有将近 40%的患者出现持续缓解。”

将近1/3的肾细胞癌（RCC）患者诊断时已经发生转移或播散到身体其他部位，而IV期患者生存率较低，5年内晚期肾癌患者的生存率仅为12%。

“ESMO会议上报道的CheckMate-016研究结果，进一步证实了我们将Opdivo和Yervoy两种免疫肿瘤药物联合，用于提高对转移性肾细胞癌患者治疗效果的研究方法”，百时美施贵宝公司黑色素瘤和泌尿生殖道肿瘤开发主管Vicki Goodman医学博士说。“我们正在进行将Opdivo和Yervoy联合用药作为转移性肾细胞癌一线治疗方案的3期研究，并希望通过不断的研究来证实这些早期的研究结果。”

(Opdivo (nivolumab)及Yervoy (ipilimumab)尚未在中国上市)

关于肾细胞癌

肾细胞癌（RCC）是成人肾癌患者中最常见的类型，全球每年超过10万人死于肾细胞癌。其最普遍的类型是透明细胞性肾细胞癌，约占所有病例的80%-90%。肾细胞癌在北美和欧洲的发病率最高，其中男性患者的发病率约为女性的两倍。从全球范围内来看，被确诊为晚期肾癌的患者五年生存率仅为12%。

百时美施贵宝：站在免疫肿瘤(I-O)科学与创新的最前沿 

在百时美施贵宝，一切以患者为中心是我们行事的宗旨。未来，我们致力于通过研究和开发革命性的免疫肿瘤（I-O）治疗药物来提升难治癌症患者的生存预期，并且改善癌症患者的生活质量。

凭借广泛的在研和已获批产品，我们始终引领着对I-O治疗的科学探索，包括第一个用于治疗转移性黑色素瘤的I-O两药联合治疗方案；同时，我们的在研项目致力于通过差异化的临床研究聚焦广泛的患者群体，目前已有针对不同免疫系统通路的11种分子进入临床研发阶段，涉及20多种肿瘤类型。深厚的专业知识和创新的临床试验设计赋予了我们独特的优势，引领了在多种肿瘤领域的联合治疗，并有望推动I-O联合治疗的新发展。与此同时，我们还将继续对该领域进行创新性研究，加强对免疫标志物的深入了解，识别出能从I-O治疗中获益最多的人群。

要实现我们的承诺，让更多患者受益于I-O治疗，除了自身的不断创新外，还需要与业内的专家紧密合作。百时美施贵宝与学术界、政府、利益相关方以及生物技术公司一起努力，以期实现一个共同的目标：在临床实践中提供新的治疗方案。

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