《JCO》：赫赛汀加辅助化疗提高乳腺癌生存率

最近的一项研究表明，与单独化疗相比，在某些乳腺癌患者的化疗过程中加入药物赫赛汀，可提高总体生存率，并减少复发风险。相关研究结果发表在2014年10月20日的国际著名期刊《Journal of Clinical Oncology》。

　　

生物通报道：最近的一项研究表明，与单独化疗相比，在某些乳腺癌患者的化疗过程中加入药物赫赛汀，可提高总体生存率，并减少复发风险。

该研究发现，在标准化疗中加入一年赫赛汀（曲妥珠单抗），可使乳腺癌的总体生存率提高37%。加入赫赛汀也使乳腺癌的10年总体生存率从75%提高到了84%。研究还发现，服用赫赛汀的那些患者，其10年无病生存率从62%提高到了74%。

本文第一作者、梅约诊所的Edith Perez博士指出，服用赫赛汀的乳腺癌患者，患的是一种被称为HER2阳性的乳腺癌。

根据这项研究的背景信息，高达20%的浸润性乳腺癌是HER2-阳性。太多的人表皮生长因子受体2（HER2），有助于乳腺癌细胞的生长。赫赛汀通过靶定HER2蛋白而阻止癌细胞生长，发挥其药效。

相关研究结果发表在2014年10月20日的国际著名期刊《Journal of Clinical Oncology》。该研究是由美国国家卫生研究院及其他研究机构，包括Genentech（制造赫赛汀的公司）资助支持。

在标准化疗中加入赫赛汀可提高治疗效果，最早是在2005年报道的。根据这项研究的背景信息，其中一项报道在2011年得以更新。

在这项新研究中，Perez的研究小组将那两项大型研究的信息和最新的研究结果结合起来。新研究回顾了超过4000名乳腺癌患者。一半患者接受化疗，而另一半患者接受化疗加一年赫赛汀治疗。平均随访时间为8.4年。

研究人员发现，加入赫赛汀可使总体生存率提高37%。根据研究介绍，加入赫赛汀还使无病生存率提高了40%。

Perez说，这项新研究的主要发现是，加入赫赛汀的这一战略，有降低癌症复发和提高生存率的长期效益。

Perez称，研究结果不仅表明赫赛汀起作用，还表明其可持续发展的益处。

根据这项研究的背景信息，心脏问题先前被认为与赫赛汀有关联。在这项更新中，Perez发现，加入赫赛汀之后，心脏问题增加是次要的。心脏相关死亡发生在0.2%的赫赛汀组，而在没有服用赫赛汀的患者组中，这个值是0.1%。

研究发现，在较年轻和老年患者中加入赫赛汀有益处。不论癌症是雌激素受体阳性（这意味着，癌症使用雌激素来生长）与否，也不论癌症是否已经扩散到淋巴结，该药物也提供益处。

加州杜阿尔特City of Hope癌症中心妇女癌症项目主任Joanne Mortimer博士指出：“这表明，这种策略对生存率有一个持续的影响。”

Mortimer说，利用有些药物，有时你会看到一个初始反应，然后消失。她说，可以肯定的一点是，加入赫赛汀会提高HER2阳性乳腺癌患者的生存率。

但是，这些益处并不是没有代价的。根据制造这种药物的公司介绍，赫赛汀非常昂贵，一年的疗程费用越64000美元。根据公司网站介绍，该公司会为那些难以支付药费的患者提供援助。

（生物通：王英）

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生物通推荐原文摘要：
Trastuzumab Plus Adjuvant Chemotherapy for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Breast Cancer: Planned Joint Analysis of Overall Survival From NSABP B-31 and NCCTG N9831
Abstract
Purpose Positive interim analysis findings from four large adjuvant trials evaluating trastuzumab in patients with early-stage human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) –positive breast cancer were first reported in 2005. One of these reports, the joint analysis of North Central Cancer Treatment Group NCCTG N9831 (Combination Chemotherapy With or Without Trastuzumab in Treating Women With HER2-Overexpressing Breast Cancer) and the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project NSABP B-31 (Doxorubicin and Cyclophosphamide Plus Paclitaxel With or Without Trastuzumab in Treating Women With Node-Positive Breast Cancer That Overexpresses HER2), was updated in 2011. We now report the planned definitive overall survival (OS) results from this joint analysis along with updates on the disease-free survival (DFS) end point.

Methods In all, 4,046 patients with HER2-positive operable breast cancer were enrolled to receive doxorubicin and cyclophosphamide followed by paclitaxel with or without trastuzumab in both trials. The required number of events for the definitive statistical analysis for OS (710 events) was reached in September 2012. Updated analyses of overall DFS and related subgroups were also performed.

Results Median time on study was 8.4 years. Adding trastuzumab to chemotherapy led to a 37% relative improvement in OS (hazard ratio [HR], 0.63; 95% CI, 0.54 to 0.73; P < .001) and an increase in 10-year OS rate from 75.2% to 84%. These results were accompanied by an improvement in DFS of 40% (HR, 0.60; 95% CI, 0.53 to 0.68; P < .001) and increase in 10-year DFS rate from 62.2% to 73.7%. All patient subgroups benefited from addition of this targeted anti-HER2 agent.

Conclusion The addition of trastuzumab to paclitaxel after doxorubicin and cyclophosphamide in early-stage HER2-positive breast cancer results in a substantial and durable improvement in survival as a result of a sustained marked reduction in cancer recurrence.