浙江大学《柳叶刀》子刊白血病研究新成果

　　

生物通报道  来自浙江大学医学院、中国医学科学院北京协和医学院等10多家机构的研究人员，在一项开放性、随机对照3期实验中评估了以高三尖杉酯碱（Homoharringtonine）为基础的诱导疗法用于治疗初发（de-novo）急性髓细胞性白血病(Acute myeloid leukemia，AML)的安全性和疗效。相关实验结果发表在5月9日的《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）杂志上。

浙江大学医学院附属第一医院的金洁（Jie Jin）教授是这篇论文的通讯作者。其长期从事恶性血液病的基础与临床研究，恶性血液病的靶向治疗及新药作用机制研究。曾获得国家、省科技进步奖一至三等奖8项，发表学术论文170余篇，其中SCI收录论文31篇。

AML是一种骨髓性白细胞(而非淋巴性白细胞)异常增殖的血癌。其特点是骨髓内异常细胞的快速增殖而影响了正常血细胞的产生。AML是成年人最常见的急性白血病，我国AML的年发病率是1.62/100000，近年来有增加的趋势。在中国，以高三尖杉酯碱为基础的诱导疗法被广泛用于治疗AML患者，但直到现在也还未在大规模群体中开展随机对照实验检测这一疗法的效力。

在这篇文章中，17家机构的研究人员于2007年9月到2011年6月间，招募620名年龄在14-59岁的AML患者开展了一项开放性、随机对照3期研究，对其中609名患者进行意向性分析，评估了这一疗法对于初发AML患者的疗效及安全性。

患者被随机分为三组分别接受一种诱导疗法：第一组在1-7天内每天给予2 mg/m2高三尖杉酯碱、100 mg/m2阿糖胞苷（cytarabine）和20 mg阿柔比星（aclarubicin）（HAA治疗方案组）；第二组在1-7天内每天给予2 mg/m2高三尖杉酯碱、100 mg/m2阿糖胞苷，1-3天内每天给予40 mg/m2柔红霉素（daunorubicin）（HAD治疗方案组）；第三组1-7天内每天给予100 mg/m2阿糖胞苷，1-3天内每天给予40—45 mg/m2柔红霉素（DA治疗方案组）。完全缓解患者给予2个疗程中剂量阿糖胞苷（第1-3天每12小时2 mg/m2）治疗。以2疗程诱导治疗后完全缓解患者比例和意向性分析人群无病生存作为疗程终点。

试验结果显示，HAA组的完全缓解率和三年无病生存均高于DA组和HAD组。表明高三尖杉酯碱、阿糖胞苷和阿柔比星联合疗法是一项适合于新诊AML患者的治疗方案。

这项实验研究获得了国家高技术研究发展计划(863计划)、科技部重点项目专项研究基金、中国国家自然科学基金和国家临床重点专科建设项目的资金支持。

（生物通：何嫱）

生物通推荐原文摘要：

Homoharringtonine-based induction regimens for patients with de-novo acute myeloid leukaemia: a multicentre, open-label, randomised, controlled phase 3 trial

Homoharringtonine-based induction regimens have been widely used in China for patients with acute myeloid leukaemia. However, their efficacy has not been tested in a multicentre randomised controlled trial in a large population. We assessed the efficacy and safety of homoharringtonine-based induction treatment for management of newly diagnosed acute myeloid leukaemia……