多肽类药物前景灿烂(1)

　　

21世纪是生物产业的世纪，活性多肽产业前景灿烂。过去10多年来，由于全新化学结构新药开发难度愈来愈大，投入费用逐年增高，科学家们逐渐将目光转向活性肽类多肽药物的开发。

何谓多肽类药物？按国际药学界通行的分类法，凡氨基酸分子的数量大于100的药物均属于蛋白质类（其中包括人们所共知的胰岛素、生长素、干扰素等），而氨基酸分子的数量在100个以下的药品属于多肽类。作为生物体内各种细胞功能的生物活性物质，多肽涉及到激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域。与小分子化学药相比，多肽类药物往往更为安全、副作用更小，很少引起严重的免疫反应。

市场研究机构莫尼塔在研报中介绍，在上世纪80年代以前，多肽类药物的研发速度相对比较缓慢，但随着化学和生命科学的进步，近年来多肽类药物的研发和上市出现了逐步加速的趋势。多肽类药物主要用于治疗癌症、代谢类疾病、心血管疾病和传染性疾病，内分泌类疾病、血液病和疼痛缓解等众多方向也都可应用多肽类药物。

目前，全世界获批上市的多肽类药物已经超过了50个，如目前国际市场上畅销的亮丙瑞林、戈瑞林、布舍瑞林、促黄体激素拮抗剂等。有约140个多肽类药物在临床研究中，而在临床前研发阶段中的多肽类药物达到500至600个。2010年，多肽类药物的全球市场规模约为130亿美元，部分多肽类药物的全球销售额超过10亿美元。国内市场方面，我国多肽药物的市场销售额从2006年的110.82亿元上升至2009年的194.79亿元，复合年增长率达到20.68%。而且，目前国内在售的多肽类药物只有十余种，新品引入空间很大。

目前，市场上的多肽类药物主要来源于动物组织提取，化学合成和基因重组表达三种生产方式。

据了解，由于原料成本降低、规模效益和分离技术的进步，化学多肽合成特别是固相多肽合成成本显著下降。我国化学合成多肽药物市场销售规模逐年扩容，销售额由2006年的26.34亿元上升至2009年的56.01亿元，复合增长率达到28.59%；化学合成多肽药物在我国多肽药物市场的份额也在逐年提升，已从2007年的26.92%上升至2009年的28.75%。

在化学合成多肽药物快速成长之际，基因重组表达制备多肽药物也引起业内关注。与化学合成相比，基因重组方式更适于长肽的制备；而且随着技术的进步，以基因重组方式生产多肽药物的成本也在不断降低。

总体而言，来自动物组织提取的多肽药物将逐步被淘汰，化学合成和基因重组表达将在很长一段时间内成为互为补充的多肽药物生产方式。

多肽合成之选择： 美国PTI公司和香港基因公司携手推动多肽合成 (3)

 当前，多肽的应用不仅仅集中在多肽药物、多肽药物载体、组织工程材料，还包括了多肽营养食品和美容用品等方面。请看  • 小小多肽 用途多多(2)  

如要关注多肽研究的*新进展，请看 • 今夏，多肽研究探讨将火热延续！ (4)

第十二届中国国际多肽学术会议

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