干细胞治疗里程碑重获新生

　　

生物通报道：拥有英国克隆技术专利、曾经克隆出多利羊的生物制药巨头Geron宣布：世界上最大规模干细胞治疗项目即将重新启动。

在美国FDA批准下，Geron公司曾进行了全球首宗人类胚胎干细胞hESC临床试验，该公司在第一期临床试验中治疗了四人，随后2011年公司宣布中止这一项目。现在Geron的前首席执行官Thomas Okarma及公司创始人Michael West与加州生物技术公司BioTime合作，将支持干细胞治疗项目重新启动。

在项目中断期间，加州再生医学研究院CIRM一直在监控当年接受治疗的四位脊椎损伤患者的健康情况，“我很高兴的告诉大家，他们情况良好，”CIRM的Kevin McCormack说。“这是未来临床试验的良好的开端。”

干细胞治疗里程碑

目前，骨髓等成体组织的干细胞治疗已经成功用于多种疾病。不过2011年10月Geron公司进行的临床试验，是首个经批准的hESC临床治疗项目。当时这个项目的进行并非一帆风顺，在争议声中走走停停。

当时医生将源于hESC的少突胶质前体细胞通过细针注射入患者伤处，希望这些细胞能够刺激神经生长并覆盖神经创伤。前期研究中，受伤的大鼠在干细胞治疗后一个月的时间里就重获行动能力。

研究者们曾认为首个人体干细胞临床试验标志着干细胞时代的黎明。

意外的中止

让许多人大跌眼镜的是，就在去年十一月Geron宣布中止其干细胞研究项目，这位干细胞先锋的放弃，打击了不少人的信心。公司声称他们这项决定纯粹是出于经济上的原因，并非由于伦理道德或负面试验结果所致。主要原因是公司决定将资源集中在抗癌药物的研发上。

尽管如此，人们还是猜测不断。Geron为了得到FDA批准进行干细胞临床治疗，花费了多年时间和巨大的精力。由于Geron公司的试验是通过破坏胚胎来获取人体胚胎干细胞，该研究引起了大量争议，许多机构和组织都公开反对。此外，也有科学家认为公司选择一开始就用干细胞治疗脊椎损伤并不合适，因为这种疾病很复杂，也很难看出成效。

英雄所见略同

十月二十五日Science杂志上发表了一片综述性文章，作者宣称只要资源到位，他们就可以马上开展干细胞治疗髓鞘障碍性疾病的临床试验。英雄所见略同的是，他们也选择了Geron公司之前采用的神经少突胶质细胞的前体细胞，只不过他们预计通过iPS途径获得治疗用细胞，绕开了当年使Geron公司深陷泥潭的伦理压力，治疗效果也有望更加安全。相关文章：Science：iPS临床应用这次真的来了？

种种迹象表明，步履蹒跚的干细胞临床应用即将迎来真正的黎明。

（生物通编辑：叶予）