两项研究显示出早期肺癌患者的放射治疗前景

　　本周在美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 第53届年会上公布的新研究结果显示，罹患不同类型早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者可从体部立体定向放射治疗 (SBRT) 中受益。

治疗具有手术可能的I期非小细胞肺癌患者

在今天早些时候的报告中，荷兰阿姆斯特丹 VU 大学医学中心放射肿瘤医师 Frank Lagerwaard 博士表示，具有手术可能、但已接受过立体定向消融放射治疗 (SABR) 的I期非小细胞肺癌 患者，其肿瘤控制率与接受现行标准手术治疗的患者相当。立体定向消融放射治疗（SABR ）是表示立体定向体部放射治疗 （SBRT） 的另一个术语。在该研究中，33%的患者使用Novalis TX™ 直线加速器完成RapidArc 技术治疗。Novalis TX™ 是由 瓦里安医疗系统 与 博医来公司(Brainlab) 合作提供的一款医用直线加速器。

当非小细胞肺癌的瘤体很小，还未扩散到附近淋巴结或身体较远的部位时，被认为属于I期。标准治疗方法是采用传统外科手术切除部分受侵犯的肺段。这类手术的并发症可能包括胸壁疼痛、心房纤颤、伤口感染和肺炎 (1,2)。

该研究报告的主要作者 Lagerwaard 博士表示：“根据我们的分析结果，SABR 看来是值得所有早期肺癌患者考虑的一项重要选择。这些数据还为正在进行的对具备手术条件的I期非小细胞肺癌 的手术和 SABR 疗法进行比较的随机临床试验提供了支持。”

SABR 是利用靶向高能射线来进行肿瘤治疗。放射线旨在破坏肿瘤细胞 DNA，从而杀死癌细胞。用 SABR 治疗非小细胞肺癌 的并发症可能包括放射性肺炎、胸壁并发症（疼痛、肋骨骨折、胸壁肿胀）、疲乏、咳嗽和呼吸困难。

Lagerwaard 博士与同事对2003年至2010年接受治疗的肺癌患者的病历进行了回顾性分析，根据他们的肿瘤特点和整体健康状况，从中找出那些具备手术条件，但却没有进行手术，而是接受了 SABR 治疗的患者。在该研究中，共计对177名患者（101人为男性，76人为女性）进行了评估。

病历显示，治疗后三年，本研究中接受 SABR 治疗的患者，93%的人未出现局部肿瘤再生。这与之前报告的接受非小细胞肺癌 手术治疗的患者的预后情况相当 (3,4)。

接受 SABR 治疗的可手术患者的总生存期中位数为61.5个月，1年、3年和5年生存率分别为94.7%、84.7%和51.3%。接受 SABR 治疗的患者30天死亡率为0%。这与早前其他研究人员预测接受叶切除术（切除受侵犯的肺叶）的患者30天死亡率为2.6%（根据 Thorascore 模型，Falcoz PE, 2007）的报告相比，结果更好 (5)。

在该研究中，42%的患者表示，接受 SABR 治疗后未出现早期副作用。出现早期副作用的患者有疲乏（25%）、咳嗽（14%）、局部胸壁疼痛（11%）和呼吸困难（10%）的症状，部分患者出现了不止一种副作用。SABR 的远期副作用包括放射性肺炎（2%）（需要进行药物治疗）和肋骨骨折（3%）。

治疗不可手术的中心型肺肿瘤

在另一项报告中，美国圣路易斯华盛顿大学放射肿瘤学副教授 Jeffrey Bradley 博士概括了针对位于肺部中心部位、靠近支气管树（主气道）的早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 体部立体定向放射治疗 (SBRT) 最佳剂量的I/II期前瞻性研究的初步结果。该研究是在招募到的24名I期非小细胞肺癌患者中完成的。

Bradley 博士表示，早前一项用 SBRT 治疗肺癌的研究 (6) 没有将外周肿瘤与中心型肿瘤区分开来。在这项研究中，两类肿瘤患者参与了前瞻性剂量递增研究，先进行三次治疗，每次8 Gy（剂量单位），然后将三次治疗的单次剂量增加到24 Gy。Bradley 表示：“通过这种方式，研究人员对针对支气管树近侧2厘米内的肿瘤的过度毒性进行了说明，并对潜在毒性提出了警告。在该报告的基础上，我们发起了这次I/II期前瞻性研究，以帮助确定中心型早期肺癌的可行治疗方案。放射治疗肿瘤协作组 (RTOG)* 进行了跟进，并且也有一项正在进行中的针对这一人群的前瞻性剂量递增研究。”

每位参与 Bradley 博士的研究的患者都接受了5次 SBRT 治疗。5位患者每次治疗的剂量为9 Gy；6位患者每次10 Gy；6位患者每次11 Gy；5位患者每次12 Gray。总原发肿瘤控制率为95.5%。24名患者中有16人还活着，预计3年总生存率为45.7%；这个预测是基于不可手术的患者的已公布数据为依据 (7,8)。在高达 12 Gy 的剂量下，治疗产生的相关毒性依然可以忍受，只有一名患者出现了3度肺炎症状。试验将进入二期阶段，以评估 5 X 11 Gy 的剂量水平下的疗效。

Bradley 博士表示：“迄今为止，在这项试验中，患者的局部肿瘤控制情况良好。这项研究与其他研究结合，将有助于确定中心型早期肺癌的可行 SBRT 治疗方案，从而可能为不可手术的患者提供一项治疗选择。”

Varian 肿瘤系统业务部门总裁 Dow Wilson 表示：“这两项研究结果显示出不断评估肺癌新疗法的重要性。放射疗法方面的进步具有帮助治疗早期肺癌的潜力，却避免手术的一些并发症，为不可手术的患者提供了一项可行的治疗选择。”

* RTOG 是一个由美国国家癌症研究所 (National Cancer Institute) 资助开展癌症治疗研究的美国国家协作组。

瓦里安医疗系统公司简介

总部位于美国加州帕洛阿尔托的瓦里安医疗系统公司是全球领先的医疗设备和软件制造商，该公司的产品通过放射治疗、放射外科治疗、质子治疗和近距离放射治疗来治疗癌症和其它疾病。该公司还提供信息软件，用于管理综合性癌症临床机构、放疗中心和医学肿瘤机构。瓦里安医疗系统是医疗、科学和工业用 X 射线成像管和数字检测仪的领先供应商，同时还供应用于货物筛选和工业检测的 X 射线成像产品。瓦里安医疗系统拥有约5700名员工，他们分布在该公司位于北美、欧洲和中国的生产机构以及全球约70个销售和支持机构。垂询详情，请访问：http://www.varian.com，或在 Twitter 上关注我们。

瓦里安医疗系统提供 的高能直线加速器及 RapidArc 放射治疗技术可在适用放射治疗的情况下，对身体任何地方的损伤、肿瘤和其它条件适合的部位进行立体定向放射手术和精确放射治疗。虽然临床研究（如本文所述之研究）可为 瓦里安的技术用于放射治疗或放射手术的有效性提供支持，但个体效果可能不同。无法保证个体治疗预后，瓦里安医疗系统所获得的监管许可不包含生存声明。

(1) Ramos R. et al. Lobectomy for early-stage lung carcinoma: a cost analysis of full thoracoscopy versus posterolateral thoracotomy. Ref Surg Endosc. 2011 Sep 5. [Epub ahead of print]

(2) Allen et al. Morbidity and Mortality of Major Pulmonary Resections in Patients With Early-Stage Lung Cancer: Initial Results of the Randomized, Prospective ACOSOG Z0030. TrialAnn Thorac Surg 2006;81:1013 - 20.

(3) Shiraishi T, et al.  Video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy for c-T1N0M0 primary lung cancer: its impact on locoregional control. Ann Thorac Surg. 2006 Sep;82(3):1021-6.

(4) Walker WS et al. Long-term outcomes following VATS lobectomy for non-small cell bronchogenic carcinoma.  Eur J Cardiothorac Surg 2003;23:397-402.

(5) Chamogeorgakis TP et al. Thoracoscore predicts midterm mortality in patients undergoing thoracic surgery.  J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Feb;133(2):325-32.

(6) Timmerman R et al.  Excessive toxicity when treating central tumors in a phase II study of stereotactic body radiation therapy for medically inoperable early-stage lung cancer. J Clin Oncol 2006, 24:4833-4839.

(7) Timmerman R et al. Stereotactic Body Radiation Therapy for Inoperable Early Stage Lung Cancer (RTOG 0236). JAMA. 2010;303(11):1070-1076.

(8) Bradley JD et al. Stereotactic body radiation therapy for early-stage non-small-cell lung cancer: the pattern of failure is distant. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Jul 15;77(4):1146-50.