专家呼吁中国规范干细胞治疗

　　 在中国，近年来形形色色的干细胞治疗风生水起，甚至成为不少医院标榜高科技的时髦“金字招牌”。针对这一状况，2009年3月31日，中国卫生部医学伦理专家委员会成员、中国协和医科大学社会科学系教授翟晓梅在英国大使馆文化教育处组织的一个讲座中呼吁，中国迫切需要对干细胞的临床应用进行更严格的管理。



　　她强调，所有干细胞的研究，在临床应用之前一定要经过临床试验，不能从实验室就直接进入常规的临床治疗。



　　此外，由于在临床研究中受试者往往会承担很多风险，比如有可能形成肿瘤、免疫排斥，移植手术本身也可能造成的伤害、感染等等。因此，翟晓梅指出，应该最大程度尊重患者的知情权。



　　她坦言，从个人了解的情况来看，很多受试者其实并不知道这种试验性质。医生往往将其作为一种常规治疗来推荐，患者也往往误以为这是一种新的成熟疗法，并不了解其中的风险。



　　所谓人体胚胎干细胞，是指人体受精卵发育成的囊胚中，一种具有重新分化能力的特殊细胞。无论是在体内还是在体外环境中，在诱导之下，它具有分化成任何组织和器官的潜力。因此，这一技术一旦成熟并可用于临床的话，有望在治疗神经、代谢系统等众多疾病方面发挥重要作用。



　　早在2003年12月24日，中国就正式颁布实施了《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》（下称《原则》）。由科技部和卫生部联合制定的这一《原则》，首先指出了遵守伦理规范和国际国内的伦理准则与科学研究的顺利发展的一致性，并强调贯彻知情同意和知情选择原则，保护隐私以及要求成立伦理委员会。这些，无疑都是非常重要而积极的。



　　但翟晓梅指出，《原则》实施五年以来，也暴露出诸多问题。



　　由于《原则》没有具体规定，特别是没有准入和登记制度，导致中国到底有多少家机构在从事干细胞研究和应用，目前还是一笔“糊涂账”。



　　据《财经》记者了解，科技部、卫生部、教育部和军队系统，都有机构在进行人胚胎干细胞研究。其总数至今没有一个机构在统计；至于开展研究机构和人员的资质，也没有机构在监督。



　　因此，尽管《原则》明确禁止人的生殖性克隆，禁止人胚胎的研究超过14天，禁止将研究用胚胎植入人和其他动物生殖系统，禁止人的生殖细胞与其他物种生殖细胞的结合，禁止买卖人类配子、受精卵、胚胎和胎儿组织。但是，开展研究的这些机构是否在遵守上述原则，《原则》实施的具体情况到底是怎样，这些仍然不清楚。



　　她呼吁，鉴于人胚干细胞的特点，应该建立颁发执照、登记、记录、报告、监督、督察一整套机制。此外，还应增加有关利益冲突、科学家和公众的关系以及科学诚信的条款，并成立一个专门的管理机构。



　　除了实施过程中出现的问题，翟晓梅也表示，随着新的科学进展和随之而来的伦理争论，《原则》也需要修改。除了严格干细胞治疗之外，对于允许和禁止条款重新加以定义，也是当务之急。



　　据悉，卫生部医学伦理专家委员会，已经批准了《原则》的修订工作，整个修订工作有望在今年年内完成。



　　但有人担心，过多强调伦理原则或将阻碍中国生物学发展的问题。翟晓梅对此回应说，如果不能切实保护受试者的合法权利，中国的相关研究反而更容易丧失威信以及国际上的支持