ADVANCE 研究结果揭露抗击严重糖尿病并发症的新见解

有史以来针对2型糖尿病患者的全球最大的临床试验 ADVANCE 的新研究结果提供了有关采用高效安全的血糖控制以减少严重糖尿病并发症这一治疗策略的重要见解。

　　    有史以来针对2型糖尿病患者的全球最大的临床试验 ADVANCE（糖尿病治疗和血管保护行动：百普乐与达美康缓释片对照评估研究 (Action in Diabetes and Vascular Disease: Preterax and Diamicron MR Controlled Evaluation)）的新研究结果提供了有关采用高效安全的血糖控制以减少严重糖尿病并发症这一治疗策略的重要见解。（1）

    今天在国际糖尿病联盟 (International Diabetes Federation, IDF) 大会上公布的 ADVANCE 试验的新数据表明，采用格列齐特缓释片（达美康缓释片(Diamicron MR)）疗法进行的强化血糖控制的疗效和安全性在不同的临床环境的广泛患者中保持良好。（1）

    ADVANCE 试验证明，采用格列齐特缓释片疗法进行的2型糖尿病患者强化血糖控制降低了微血管和大血管事件的综合风险，主要是通过降低糖尿病肾病的风险实现的。（2）

    ADVANCE 试验研究员、澳大利亚乔治国际卫生研究中心的 Sophia Zoungas 表示：”无论患者年龄、糖尿病病史、性别、身体质量指数或接受试验患者的糖化血红蛋白 (HbA1C) 水平，也无论初期是否采取降血糖治疗，采用基于格列齐特缓释片疗法进行的强化血糖控制在降低糖化血红蛋白方面均很有效。基于格列齐特缓释片的疗法耐受良好，出现严重血糖过低的几率极低，也不会导致体重增加。”

    ADVANCE 试验显示出了一种减少接受强化血糖控制治疗糖尿病患者主要心血管事件的积极趋势。（2）这一发现得到了最近对4项强化降糖试验（包括 ADVANCE 试验和 ACCORD 试验）的协作综合分析的支持，这些试验表明，主要心血管事件显著降低9%，主要表现为心肌梗死降低15%。（3）若干个全国性注册机构（包含70,000多2型糖尿病患者）最近宣布，据观察数据显示，与其它治疗策略相比，包括格列齐特在内的降糖疗法的死亡风险更低。（4，5）

    ADVANCE 试验首席研究员、澳大利亚乔治国际卫生研究中心教授 John Chalmers 总结说：”ADVANCE 试验是宝贵临床信息的巨大蓄积。为此，我们计划继续进行对 ADVANCE 试验患者的后续研究。我们相信，这一新的ADVANCE-ON 研究（6）将在界定未来全球数千万2型糖尿病患者的临床管理方面发挥关键作用。”

    更多新数据

    在国际糖尿病联盟大会上，ADVANCE 试验的研究员们还提供了有关预测这些患者心血管风险因素的重要见解。（7）

    诊断年龄、已知的糖尿病病史、性别、脉压、高血压治疗、心房纤维性颤动、视网膜病、糖化血红蛋白、白蛋白与肌酐比以及基线非高密度脂蛋白胆固醇水平都是心血管事件的重要预测指标。ADVANCE 试验的研究人员使用这些变量开发了一种新的风险预测工具，为新“风险工具”铺平了道路。与弗明汉 (Framingham) 和 UKPDS（英国前瞻性糖尿病研究 (United Kingdom Prospective Diabetes Study)）研究模型等较老的风险预测工具相比，这种工具对接受治疗的当代糖尿病患者而言可能更有意义。（7）

    致编辑：

    ADVANCE 试验项目由澳大利亚政府国家健康与医学研究委员会 (National Health and Medical Research Council) 经严格同行评议后立项资助，由一个医学研究协作组进行设计、管理、监控、分析和报告。此项研究的实施过程中没有资助企业的参与，负责最终审批研究结果报告的管理委员会也没有资助企业的代表。

    ADVANCE 试验的第一部分研究了使用固定搭配的培普利与吲达帕胺强化降压的效果。研究结果于2007年公布。参考：ADVANCE Collaborative Group; Patel A, MacMahon S, Chalmers J, Neal B, et al. Effects of a fixed combination of perindopril and indapamide on macrovascular and microvascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus (the ADVANCE trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2007;370:829-840.

    ADVANCE 试验的第二部分研究了采用基于格列齐特缓释片疗法进行强化血糖控制的效果，研究的主要结果于2008年公布。这些结果证明，强化控制减少了大血管和微血管的综合主要终点（18.1% vs. 20.0%；风险比为0.90；95%的置信区间为0.82至0.98；P=0.013）。主要微血管事件有所减少（9.4% vs. 10.9%；风险比为0.86 [0.77至0.97]；P=0.014），这主要是由于肾病的减少（4.1% vs. 5.2%；风险比为0.79 [0.66 to 0.93]，P=0.006），对视网膜病没有显著影响（P>0.1）。参考：ADVANCE Collaborative Group; Patel A, MacMahon S, Chalmers J et al. Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes. NEJM 2008; 358: 2560-2572

    乔治国际卫生研究中心是一个全球知名的研究组织，在广泛的健康领域开展有重要影响的高质量研究。该机构在临床试验、卫生政策与能力建设等方面处于领先地位，与全球众多领域的顶级医学专家建立了合作网络，拥有一支擅长研究设计、项目管理、数据和统计分析的专业队伍。乔治中心的研究成果受到了全球各国政策制定者的重视，因此也吸引了来自政府部门、慈善组织以及企业界的广泛支持和资助。国际上最具权威的学术性杂志经常发表乔治中心的研究成果。

    澳大利亚国家健康与医学研究委员会是澳大利亚政府为支持健康和医学研究提供资助、为澳大利亚社区、医疗卫生专业人员及政府提供健康相关建议以及为在医疗和医学研究中的伦理行为提供建议的最高政府机构。

    法国制药公司施维雅 (Servier) 的研究资助机构是 Institut de Recherche International Servier。

    参考文献

    1. Chalmers J, Zoungas S, Ninomiya T, et al. New results from
ADVANCE. IDF Congress Invited Talk, 22 October 2009. Montreal, Canada.

    2. The ADVANCE Collaborative Group. Intensive blood glucose control and
vascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med.
2008;358:2560-2572.

    3. Turnbull F, Abraira C Anderson R Byington R Chalmers J et
al. Intensive glucose control,and macrovascular outcomes in type 2 diabetes.
Diabetologia, ePub ahead of print, 05 August 2009

    4. Schramm TK. Eur Heart J. 2009;30(suppl):304. Abstract ESC
Congress 2009.

    5. Khalangot M et al, Diabetes Res Clin Pract. 2009 Sep 29.
[Epub ahead of print]

    6. Zoungas S, Patel A, Neal B, et al. ADVANCE-ON: a post-trial
observational study. Oral presentation, IDF Congress, 21 October 2009.
Montreal, Canada.

    7. Kengne AP, Patel A, Colagiuri S, et al. Derivation of the
ADVANCE models for predicting the risk of major cardiovascular disease in
people with diabetes. Oral presentation, IDF Congress, 20 October 2009.
Montreal, Canada.

    网址：http://www.advance-trial.com