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FDA的警告对青少年使用抗抑郁剂的影响
【字体: 大 中 小 】 时间:2008年01月14日 来源:生物通
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美国药品管理部门在一份新的报告中说,FDA所发出的警告,即使用抗抑郁剂会增加儿童和青少年自杀想法及行动的风险,已经产生了一定的效果。
20世纪90年代首次在儿童和成年人中发现报告抗抑郁剂,尤其是选择性血清张力素重吸收抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs),会增高自杀行为的风险。2003年6月,因为帕罗西汀会增高自杀行为的风险,因此FDA建议不要将其用于治疗青少年。2004年,FDA发出针对所有抗抑郁药物的黑框标示(黑框代表FDA要求病人对该注意事项要最强烈关注,生物通注)警告。这是FDA除了撤销药物之外最为严厉的行动,因而引起媒体的广泛关注。
纽约哥伦比亚大学医学中心( Columbia University Medical Center)的公共卫生硕士Mark Olfson, M.D通过分析了来自Medco公司的数据来研究使用抗抑郁剂的趋势。研究人员评估了抗抑郁剂对青少年(6岁到17岁)、成年人(18至64岁)和老年人(65岁以上)的影响。研究按下列三个时期划分:预警(2002年5月1日到2003年6月9日)、帕罗西汀警告(2003年6月20日到2004年10月15日)和黑框标示警告(2004年10月16日2005年12月31日)。
在FDA首次警告建议不在青少年中使用帕罗西汀之后, 青少年帕罗西汀的量显著减少,但青少年使用的其它抗抑郁剂则无明显的减少。此外,老年人中帕罗西汀也一样减少。在黑框标示警告之后,青少年使用抗抑郁剂的量有统计意义上不显著的减少,包括不同于帕罗西汀的SSRIs有显著的减少速率。
该报告说,这些警告明显降低了抗抑郁剂使用带来的风险,尤其是对于青少年。从1985年到1999年,全国每日抗抑郁剂的用量增长了四倍。从长期来说,FDA的警告能够缓慢地减少儿童和成年人的抗抑郁剂用量。尽管担心这些警告可能会使抗抑郁剂的用量急剧减少,但实际用量的变化模式与FDA的警告和科学文献相一致。