-
生物通官微
陪你抓住生命科技
跳动的脉搏
生物通官微
陪你抓住生命科技
跳动的脉搏
生物技术产业一周动态
【字体： 大 中 小 】 时间：2007年07月03日 来源：生物通
编辑推荐：
生物技术产业一周动态。
生物通综合：生物技术产业一周动态。
Genentech在新加坡设厂
美国生物科技公司Genentech设在新加坡的首家亚太区细菌生物制品制造厂日前举行动土仪式。
该新厂总面积达10公顷，一旦建成后将聘请约100名员工，并于2010年初开始生产新眼科药品Lucentis，它专门治疗老年黄斑退化症(Age-related Macular Degeneration)。
贸工部政务部长易华仁以及标新局主席杨烈国出席了动土仪式。
易华仁表示，Genentech的投资其实是一个推动我国快速增长的生物医药业的一项策略性投资。（联合早报）
李嘉诚：上海圆梦“中药国际化”
他的个人资产估计逾120亿美元，他所掌舵的商业资产组合横跨55个国家、雇用员工超过25万名，他主持着亚洲最大的两个上市公司……他还在想什么？他还要做什么？79岁的李嘉诚，亚洲大陆最富有的人，还想让他的和记黄埔王国增添第六项核心产业——中药国际化。
这是一项造福人类的工作，是李嘉诚心中一个久藏的梦。
从上海再次起步，李嘉诚继续着他的“中药国际化”圆梦之路，他要让全球500强企业中，出现中药制药企业的身影。
中国企业“中药国际化”有两个瓶颈：一是标准，二是资金。
目前欧美的中药市场才刚刚起步，中药药理标准和西药是两个不同的体系，而且中药传统的作坊式生产方式导致缺少统一的质量控制标准，让不少欧美消费者难以接受。日本企业很早就看到这个问题，开始用西方药理标准来研发中药，而且采用大规模生产的方式。如此一来，欧美中药市场几乎全被日本货占据，“中药日本造”令许多中国中药企业寝食难安。
另外一个障碍是资金问题。在美国销售的中药都需要通过FDA认证，而要让一种中成药通过美国FDA认证，需要至少10亿元人民币。这笔费用，即便对于中国最大的中药企业而言，都是无法承受的。
和黄的加入，正是要解决“中药国际化”的这两个瓶颈。
为使中成药达到国际标准化要求，和黄在上海张江高科技园区创建了一个中药现代化研发生产基地，任务是借鉴美国西药开发规范化、标准化的成功经验，为中药所用。为了解决生产标准化问题，确保产品质量，上海和黄药业先后从日本、德国、意大利等国家引进了许多先进的生产设备和现代检验仪器，保证产品的均一性和稳定性。
据了解，和黄在上海张江的中药现代化研发生产基地的一期投资，高达3000万美元，而为了实现产品质量的标准化，上海和黄药业仅在一个固体制剂和提取车间上的投资，就高达8000多万元人民币。目前，和黄正在从事心脑血管、糖尿病、肿瘤及自身免疫性疾病等新药开发，已有两个新药在美国进行二期临床试验。
二次开发传统中药 零售药店开到欧洲
除了研发新产品，中医药还面临着二次开发、发扬创新的巨大挑战。李嘉诚组建上海和黄药业，使老药麝香保心丸焕发第二春。上海和黄药业与中国中西医结合学会合作设立了科研基金，重点做麝香保心丸促进血管新生的研究。
从培养细胞到动物模型、再到人体心肌核素显像、正电子发射断层显像技术监测，结果发现：长期服用麝香保心丸不仅能保护血管，阻止动脉粥样硬化，还能够促进血管新生，起到药物搭桥的效果。这一研究成果，获得了首届中国中西药结合科技进步奖，也是其入选国家中药保密品种的原因之一。麝香保心丸促进缺血心肌血管新生的研究文章，发表在美国权威杂志《Life Science》上。这说明通过遵循科学的研究方法，中医药同样能得到西方医学界的认可。今年，投入大量研发资金的麝香保心丸，再次获得国家的重视，入选“十一五”国家科技支撑计划重点项目。（新民晚报）
江苏豪森打赢与世界医药巨头官司
在经过5年国际诉讼后，江苏豪森药业股份有限公司最终赢得了国际专利官司，突破了美国跨国制药企业礼莱公司设置的国际专利壁垒。昨日，由该企业自主研发的抗精神分裂药物欧兰宁正式批量投放市场，打破了世界医药巨头对该药品在国内市场的长期垄断。
欧兰宁通用名为奥氮平，是一种主要用于精神分裂症短期和长期治疗的非传统抗精神病药物。在一些国家它还被批准用于治疗I型双相情感障碍的急性混合型和躁狂型发作，以及双相情感障碍的维持治疗。1996年该药在欧美上市以来，一直由美国某制药公司垄断生产，每年的销售额达40多亿美元，全球有1800万人使用过该药。
随着社会的转型与发展，我国精神卫生工作也面临着越来越严重的挑战。有资料显示，我国目前有各类精神疾病患者约1600万人，并逐年上升，其中精神分裂症约占就诊人数的三分之二。从1998起，豪森公司联合上海医药工业研究所就着手研究奥氮平的制备方法，并于2001年底在国内获得商品名为欧兰宁的奥氮平和奥氦平片新药证书和生产批件。欧兰宁也成为国内第一个获得国家正式批准生产的奥氮平片。
而在该产品还没有批量投入市场时，礼莱公司在 2002年5月15日以豪森药业侵犯其两项发明专利为由，向上海第二中级人民法院申请诉前禁令，法院在初步审查侵权的可能性后，责令豪森药业停止生产、销售奥氮平的行为。据了解，礼莱公司实力十分雄厚，居世界制药行业11位。豪森不畏对方强大的经济实力和熟练的知识产权运作能力，果断应诉，并积极维护自身权益。
经过长达5年的诉讼，最高法院最终认定，豪森公司申报的奥氮平原料药及制剂的制备方法与美国某制药公司拥有的专利技术特征既不相同也不等同，对方诉讼请求被依法驳回。至此，豪森公司终于冲破了国际专利的重重壁垒，赢得了精神药物市场的发展空间。（连云港日报）
哮喘病药物市场阿斯利康挑战葛兰素史克
2007年6月的最后一周，英国制药企业阿斯利康（NYSE: AZN）在美国上市了哮喘药（吸入剂）Symbicort，对哮喘药市场的霸主、另一家英国制药商葛兰素史克（NYSE: GSK）构成直接挑战。一个新药上市对于最近新药研发多次失败而且研发线苍白的阿斯利康来讲极为重要，可以想象阿斯利康将尽一切努力培育Symbicort成为“重磅炸弹”。葛兰素也将使尽手段捍卫自己的霸主地位。哮喘药市场即将上演一场英国制药企业之间的“同室操戈”。美国约有2100万哮喘病患者，其中许多人不能正确处理发病状态，导致每年180万人次的急诊。美国去年（吸入型）哮喘药的总销售额达到110亿美元，最近几年的增长率约为15%。销售增长主要由于哮喘病发病率的上升和药价的提升。由于哮喘药安全性的标准高的异乎寻常以及R&D减少，最近几年很少有新药上市。
葛兰素长时间统治哮喘药市场。6年前上市沙美特罗Advair， 2006年的销售额为66.2亿美元，占公司药物销售总额的14%，是公司的最畅销药。葛兰素格外珍惜该药目前的地位，去年用于广告的费用达到1.46亿美元，也是全美药物广告费用的第7位。2007年第一季度的广告费用为4300万美元，去年同比增加37%。在其糖尿病药物文迪亚出现安全危机之后，一半的销售力量已经转到沙美特罗，准备顽强阻击阿斯利康的进攻。在Symbicort上市前，葛兰素的沙美特罗几乎是患者唯一的选择。 Symbicort和沙美特罗都是两种药物的复合药，适应症都是中到重度哮喘。阿斯利康已在美国以外销售Symbicort，在欧洲占有35%的市场，其余65%由葛兰素霸占。要想在最大的市场美国与葛兰素争锋，阿斯利康就要有些绝招。药效快是Symbicort主要优势之一，可在15分钟改善症状。而葛兰素的沙美特罗在30-60分钟改善肺功能。所以说，阿斯利康的Symbicort用于急症的快速缓解，而葛兰素的沙美特罗更适合用于长效的维持，二者还是有不同的市场定位。分析家预计，Symbicort在上市当年的销售额就能达到2.7亿美元，2010年将达到13亿美元。阿斯利康也将会在广告上花费重金，毕竟如此大的市场只有2个药。阿斯利康已经建立了有关网页，让医生和患者熟悉药物，并给每个患者20美元优惠券。每个病人全年的费用约130-150美元。
Symbicort和沙美特罗都是皮质类固醇和长效β拮抗剂的混合药，也都背负“黑方”警告，提示长效β拮抗剂有增加哮喘相关死亡的风险。沙美特罗还有治疗慢性堵塞性肺病，阿斯利康将于明年为Symbicort申报慢性堵塞性肺病的适应症。（中国医药技术经济网）
诺和诺德将投资开拓免疫疗法新业务领域
丹麦著名的生物制药企业诺和诺德公司将投资3.5亿克朗开工建设一个研发生产以动物细胞蛋白为基础的生物药品的试验性工厂。
诺和诺德公司目前有三项主要业务，即糖尿病治疗、止血法和激素疗法，为了开拓第四项业务免疫疗法该公司建设了此试验工厂。该公司执行副总裁Thomsen表示，该试验项目将使公司在发展已有业务的同时开拓炎症和癌症等新的治疗领域，癌症抗体将是新工厂生产的首批化合物，在炎症方面将为风湿病和牛皮癣等提供免疫疗法机会。
诺和诺德公司是世界著名的生产治疗糖尿病药品的公司，在79个国家雇有2.36万名员工，产品销往179个国家。（科讯网）
罗氏30亿美元股权收购Ventana公司
2007年6月25日美国东部时间16：00，瑞士制药巨人罗氏宣布出资30亿美元，股权收购一家以组织诊断为主业务的美国公司Ventana Medical。在一份声明中，罗氏公司指出曾努力与Ventana公司董事会和总裁进行谈判以达到友好收购，但遭到拒绝。罗氏不得已提出股权收购，价格是75美元/股，总计约30亿美元。6月25日美国股市闭市时Ventana的收盘价为51.74美元/股，市后电子交易价格大幅上扬53%达到78.98美元/股！（中国医药技术经济网）
2015年抗心律失常药物市场将增至35亿美元
