“万古霉素产业化关键技术”在沪获奖

　　

生物通报道：中国医药报消息，由上海医药工业研究院、浙江医药股份有限公司新昌制药厂和上海来益生物药物研究开发中心3家单位联合研发的“万古霉素产业化关键技术”，日前荣膺2006年上海市科技进步一等奖。这是45个一等奖项目中，惟一一个制药行业获奖项目。

 

万古霉素主要用于治疗由耐甲氧西林金葡菌（MRSA）引起的严重感染疾病，我国从上世纪80年代开始进口。上述获奖项目的研究人员成功研发了万古霉素产业化的关键技术，其主要创新点是：选育具有产业化的高产突变株，创新性地建立了筛选模型，使菌株生产能力提高30倍以上；开发出适合国产化的发酵培养基和发酵工艺关键技术，创新基础培养和中间补料工艺；创新并突破了糖肽类抗生素分离化的关键技术，使万古霉素含量达到95%以上；解决了万古霉素制剂不稳定、易氧化的技术难题；分离并确证了万古霉素原料中主要杂质的分子结构，从而突破了国外市场对中国出口药品所设置的技术壁垒。该项目的各项技术指标已经达到国际先进水平，符合美国药典第29版和欧洲药典第5版要求，部分指标超过国外进口样品。

 

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万古霉素再现青春

 

由于以前文献报道认为，万古霉素有严重的肾、耳毒性，故在临床未被广泛使用。但它与其它抗生素无交叉耐药现象，对耐药的金黄色葡萄球菌等有较强的杀灭作用，始终为临床医生所关注，尤其在世界范围内耐药菌株日益增多的情况下，使它又有用武之地，在临床上应用日趋广泛。

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一、严重耐药的葡萄球菌感染。万古霉素是目前治疗耐药葡萄球菌感染最为有效的抗生素，尤其是多元耐药的菌株对其仍很敏感，而且不易产生耐药性。本品与利福平联用，治疗中枢神经系统葡萄球菌感染疗效显著。
　　二、治疗抗生素相关性肠炎。住院病人和重症（烧伤、败血症）病人全身应用抗生素时，除万古霉素和氨基甙类抗生素外，几乎所有抗生素均可引起本病，本病由难辨梭状芽胞肝菌（难辨菌）的毒素引起。难辨菌是一多元耐药菌株，而对万古霉素却高度敏感。故全身严重感染应用大剂量广谱抗生素时，为防止和治疗抗生素相关性肠炎应用万古霉素是非常有益的。若复发，再用仍有效。
　　三、治疗金黄色葡萄球菌所致的慢性骨髓炎。本病目前尚无理想的治疗药物。家兔实验证明万古霉素（皮下给药）与利福平联用，治愈率可达84%～90%。
　　四、治疗耐药金黄色葡萄球菌或肠球菌所致心内膜炎。万古霉素与利福平联用进行治疗，效果理想。用万古霉素预防和治疗心脏手术后（尤其置换瓣膜）心内膜炎，已在临床引起重视。
　　五、治疗各种透析病人的葡萄球菌感染（腹膜炎）。万古霉素具有难经透析而消除的动力学特点，一次给药可维持相当长时间的有效血药浓度。作腹膜透析的病人治疗时，7～10天静脉给药1克便可提供足够的血药浓度。由于清除慢，治疗期间应检查病人的血药浓度，并据此调整后续给药量。
　　万古霉素之所以能在临床重新受到临床医生的重视，关键在于现代医学科技提高了药品质量，其肾、耳毒性已显著降低，在血药浓度低于30μg/ml时，一般无霉性反应。因此，万古霉素具有广阔的发展和应用前景。