中国首次公开招募心衰新药临床试验志愿者

【字体: 时间:2007年04月03日 来源:生物通

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  上海泽生科技开发有限公司近日发出了关于招募慢性心力衰竭临床试验志愿者的公告。公告主要内容如下:如果你是非缺血性慢性稳定心力衰竭、年龄在十八至六十岁之间的患者,就可自愿报名参加一种国家一类新药的二期临床试验。

  

生物通综合:中新网消息,上海泽生科技开发有限公司近日发出了关于招募慢性心力衰竭临床试验志愿者的公告。公告主要内容如下:如果你是非缺血性慢性稳定心力衰竭、年龄在十八至六十岁之间的患者,就可自愿报名参加一种国家一类新药的二期临床试验。

经国家食品药品监督管理局批准的这种拥有自主知识产权的新药名为“重组人纽兰格林”,是一种基因工程重组蛋白,用于治疗中、重度慢性心力衰竭患者。此前已顺利完成证实其安全性的一期临床研究。

  临床前研究显示,该药具有修复受损心肌细胞结构、改善横纹肌收缩作用,能明显改善心衰模型动物的异常血流动力学状况,提高心功能,降低死亡率。与传统心衰治疗相比,它可直接作用于心肌细胞,从根本上改善心肌的结构及生理功能,提高患者的生活质量,延长存活期。

  有意参与临床试验的患者可与开展该药二期临床研究的北京阜外心血管医院、重庆第三军医大学第二附属医院(新桥医院)和大庆油田总医院等三家医院心血管专科联系就诊。北京地区患者可与北京阜外心血管医院心衰病房赵医生联系,电话010-88398778;或登陆上海泽生科技开发有限公司网站www.zensun.com查询。经筛选合格者将得到免费治疗,并有机会得到权威专家的诊治。

心力衰竭是一组临床上极为常见的心血管综合征,是多数器质性心脏病人几乎不可避免的结局。高血压性心脏病、冠心病、陈旧性心肌梗塞、风湿性心脏病、肺源性心脏病、扩张型心肌病、肥厚型心肌病、心肌炎、心动过速心肌病、糖尿病性心肌病、甲亢性心脏病、酒精性心肌病、克山病、先天性心脏病等心血管疾病,发展到一定阶段,均可出现心力衰竭。心力衰竭轻重程度不一,临床表现不同,轻者仅活动时感觉心慌、气短、胸闷、乏力、夜间阵发性呼吸困难或咳嗽,较重者出现尿量减少、夜尿多、下肢水肿、腹胀、食欲不振。恶心、呕吐、运动耐量明显下降、动则气喘,发展到严重阶段,患者不能平卧,下肢及全身浮肿,即使休息状态下亦感心慌、气短、胸憋等。心脏病人一旦出现心力衰竭,其一年死亡率为43%,五年死亡率达75%。心力衰竭迄今仍是公共卫生重大问题,严重危害心脏病人的身心健康。
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