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2月11日,从中国―古巴生物技术最大的合作项目“百泰生物药业系列药物开发与产业化项目”传来消息,我国第一个自动化大规模哺乳动物细胞培养技术平台近日全线贯通。这大大缩短了我国与发达国家在抗体药物产业化领域的差距。
生物通综合:2月11日,从中国―古巴生物技术最大的合作项目“百泰生物药业系列药物开发与产业化项目”传来消息,我国第一个自动化大规模哺乳动物细胞培养技术平台近日全线贯通。这大大缩短了我国与发达国家在抗体药物产业化领域的差距。
哺乳动物细胞大规模培养是抗体药物生产的核心技术之一。多年来,我国生物医药产业沿用较落后的细胞培养工艺和设备,单批培养的产量始终只有数克或者数十克,难以形成规模。
中古两国科技工作者通力合作,在动物细胞连续灌流培养的生产工艺方面最终取得突破,抗体培养单产达1450克,达到了国际化抗体药物的生产水准。
2005年,基因重组人源化单克隆抗体(h-R3)“泰欣生”通过国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书。这是一种治疗癌症的新药,填补了我国人源化单克隆抗体药物的空白。它的出现使我国在治疗实体瘤癌症研究领域实现了新的突破,该药的研发者就是落户于北京经济技术开发区的百泰生物药业有限公司。
百泰生物成立于2000年,以研发和生产治疗恶性肿瘤的单克隆抗体产品为主,占地面积22300 平方米。它不仅承担了国家863计划和国家发改委高技术产业化示范工程项目,而且也是中国和古巴两国深厚友谊的见证。作为中国和古巴在生物技术领域水平最高、投资规模最大的合作项目,多年来百泰生物一直受到中古两国国家领导人的重视和支持。
据了解,目前在美国有和百泰同类的产品,他的开发者就是美国Imclone公司。1998年产品刚被开发出来,美国沃克公司就用9000万美元买断了Imclone公司北美以外的其他市场。到2002年,美国施贵宝公司出资10亿美元买断了Imclone公司北美市场,又用10亿美元入股Imclone公司,占其19.9%的股份,可见这一项目的巨大发展潜力。而古巴占百泰生物25%的股份总价值才1654万元人民币,与10亿美元相比差距很大。虽然经济实力相差很多,但“泰欣生”的研发成功使百泰成为世界第三个拥有治疗实体瘤的单克隆抗体的公司。
百泰的成功,拉近了我国在生物医药领域与国外的差距。但是与众多投资项目一样,百泰生物成立之初同样面临资金短缺的困难。