世界首个上市脑癌疫苗进入II期临床测试

　　

生物通报道：美国纽约大学医学中心的研究人员目前正在对新诊断出患有脑癌的病人进行一种脑癌疫苗的临床测试。该研究将会评估多形性胶质母细胞瘤（glioblastoma multiforme）病人在进行手术和化疗等标准治疗外使用疫苗的效果。

 

多形性胶质母细胞瘤简称为胶母细胞瘤，按Kernohan分类属星形细胞瘤3～4级。胶质母细胞瘤是最常见的脑胶质瘤之一，占胶质瘤的25%以上，也是最恶性的一种。男性多于女性，男女之比约为3:1。大多发生于成人，特别是30～50岁间。胶质母细胞瘤呈浸润性生长，病程迅速进展，手术切除后常很快复发。

 

纽约大学试验的这种被称为DCVax-Brain的疫苗能和病人肿瘤中的蛋白结合，并攻击含有这些蛋白的癌细胞。该中心目前进行的是该疫苗1期临床测试的进一步扩展延伸。该疫苗由美国细胞生物治疗（Northwest Biotherapeutics）公司研制。 

 

进行这项试验的纽约大学医学院神经外科系主任Patrick J. Kelly教授表示，这种疫苗的效果令人振奋。该疫苗的目的主要在于防止肿瘤的术后复发，癌症疫苗能延长患者生命，并且维持一个较好的生活质量。

 

脑癌疫苗利用病人自身的免疫系统杀死含有特定蛋白的癌细胞。这项临床测试参与者包含了年龄在18到65岁之间的新诊断出多形性胶质母细胞瘤的病人。他们会接受标准治疗方案：包括手术以及之后的放疗和化疗。参与的病人将随机的在接受标准治疗之外使用疫苗。

 

这种疫苗是一种相当个性化的疗法，疫苗来自每个病人的肿瘤和免疫细胞。在手术中肿瘤被移除时，患者的肿瘤和免疫细胞会被保存在实验室中，接着这些癌细胞被破坏以作为疫苗的第一部分成分。此外，病人的树突状细胞将送往实验室提纯。树突状细胞能帮助免疫系统识别和破坏癌细胞，病人的癌细胞物质将和树突状细胞结合来构成疫苗。

 

此前，西北生物治疗公司于2007年7月9日宣布，已收到瑞士公共健康研究所的使用授权，其DCVax–Brain可以在瑞士用于治疗脑癌。DCVax–Brain是世界上第一个上市的肿瘤治疗性疫苗。西北生物治疗公司在今年第三季度上市生产DCVax–Brain。瑞士的新药审批和监测非常严格，在细胞治疗方面有较丰富的经验。由于其医疗保险制度，瑞士每年吸引大量的“医疗旅行”，所以也是全球新药上市中心之一。

 

不同于其他化疗，DCVax–Brain没有明显的副作用。按照瑞士的有关法规，西北生物治疗公司将在美国生产DCVax–Brain，在瑞士的指定中心使用。DCVax是一个技术平台，可用于大部分肿瘤的治疗。机制是特有抗原激活患者全方位免疫系统，不仅仅是产生某个抗体和活化某种T细胞。DCVax具有个性化治疗和成本效益的优势。

 

脑癌是全年龄段都可能发生的肿瘤，是20岁以下青少年癌症死亡的首要因素。患者一般预后很差，平均生存期仅为14.6个月。I期临床研究证实，使用DCVax–Brain的脑癌患者（新诊断或复发）比对照提高生存期1倍以上或平均33个月。 （生物通雪花）