西安新药评价中心成立
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时间:2007年01月31日
来源:生物通
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西安新药评价研究中心日前在西安高新区九州生物医药科技园成立,这是我省第一个按照国家GLP标准建设的药物安全性评价机构。
生物通综合:西安新药评价研究中心日前在西安高新区九州生物医药科技园成立,这是我省第一个按照国家GLP标准建设的药物安全性评价机构。
该研究中心总投资约7000万元,占地8.25亩,是目前国内唯一同时设有三级生物危害性的微生物实验室以及同位素实验室的药物安全性评价研究中心。
据了解,国家从今年开始强制执行《药物非临床研究质量管理规范》(GLP),新药的非临床安全性评价研究,必须在经过GLP认证的实验室进行。西安新药评价研究中心在进行新药安全评价研究的同时,还将建设集新药研发、人才培养等多位一体的医药科研开发和技术服务基地。
此外,近年来国内多个药物研究机构先后建立起了新药安全评价研究中。这里选介国家上海新药安全评价研究中心。
国家上海新药安全评价研究中心(NSCDSER)是国家 "九五"攻关重点建设项目,于1999年1月22日在张江高科技园区奠基,2001年1月18日通过科技部验收并开始运行,该中心建成后被国内外专家誉为"国内一流,基本与国际接轨"。
该中心是由国家科技部、国家药品监督管理局、上海市科委、上海新药研究开发中心、浦东新区科委、张江高科技园区开发公司、上海医药工业研究院共同投资,实行企业化管理的科研型事业单位。中心实行理事会领导下的中心主任负责制,按照现代企业制度和GLP规范运作,自主经营,自负盈亏。
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