葛兰素史克卷入药物试验丑闻

　　

失去了父母的孤儿本已是社会中的不幸群体，然而，还有人利用孤儿监护权方面的漏洞，在这些孩子身上进行药物试验。

    据英国《观察家》报日前揭露，英国著名制药公司葛兰素史克卷入了一起利用艾滋病孤儿进行抗艾滋病药物试验的丑闻，其中有些试验对象竟然是只有几个月大的婴儿。

    艾滋孤儿成试验品

    总部设在英国的葛兰素史克公司是全球最大的以研发为基础的制药企业之一，在新药开发技术方面居世界领先地位，2002年的公司市值排名全球第13位。尤其是该公司治疗艾滋病的专利产品“齐多夫定”（ＡＺＴ）更是在美国食品和药物管理局1987年～1999年批准治疗艾滋病的17种药物中位列第一。可就是这样一家享誉全球的公司，却被英国《观察家》报揭露曾在艾滋病孤儿身上进行艾滋病新药的试验。

    这起丑闻中的受害者是纽约一家名为“化身（Ｉｎｃａｒｎａｔｉｏｎ）”的儿童中心中的100多名艾滋病孤儿。该中心是一家专门为艾滋病孤儿开设的福利机构。生活在这里的孩子的父母或是已经离开人世，或是被认为因患有艾滋病而不适合抚养孩子，还有的孩子干脆就被父母遗弃了。他们中不少人也感染了艾滋病毒。

    据《观察家》报披露，该中心的100多名儿童先后接受过36项药物试验，而从1995年起，葛兰素史克公司至少有4次参与其中，目的都是测试治疗艾滋病药物的“安全性和允许剂量”。其中，1997年的一次试验是为了“获取疱疹药物的剂量、安全性和药物动力等数据”，另一次试验是为了测试“齐多夫定”药物的疗效，而由葛兰素史克和美国制药巨头辉瑞制药公司组织的一次试验，则是希望获得抗菌药物在3个月婴儿身上的“长期安全性”。

    据报道，为了测试药物的毒性和耐受性，儿童中心一个4岁大的孩子曾一次被大剂量注射过7种药物的混合制剂，而另一名只有6个月大的婴儿也曾被注射过双倍剂量的药物。

    药物试验有无限度

    对于上述报道，包括葛兰素史克公司在内的相关各方都否认他们存在不当行为。葛兰素史克公司的一名女发言人辩称：“这些研究工作都是由一个临床研究网络——美国艾滋病临床试验团体进行的，资金来自国家健康研究院。葛兰素史克公司只不过是为试验提供了研究用的药物，或是提供部分资助，与病人并无直接往来。”她同时表示，美国对临床研究的管制相当严格，尤其当涉及未成年人时，必须要相关部门保证所有临床试验对象都符合相关法律和规定，因此“这些实验的合法性并不存在问题”。

    负责具体实施这些试验的美国哥伦比亚大学医学院也称，所有试验都得到了纽约儿童服务管理局的批准。这个对艾滋孤儿行使监护权的政府机构还曾组织了一个由医生和律师组成的小组，专门探讨试验对孩子的利弊如何。医学院方面还称，他们在试验过程中为孩子提供了许多保护措施，何况“艾滋病的药物治疗可以大大延长病人的存活时间。”

    但是，很多人并不认同上述说法。他们认为，为孩子提供最先进的药物和进行药物试验之间是有区别的。这些试验中的药物，大部分还都处于临床试验第一期，即临床药理和毒理试验阶段，其疗效不仅不可靠，而且艾滋病药物和化疗药物一样，都会对实验对象产生严重的副作用。美国“人类研究保护联盟”负责人沙拉夫指出：“这些孩子是我们国家最脆弱的群体……药物研究历史上曾有过利用囚犯、精神病人进行药物试验的事情，现在又轮到儿童中心那些可怜的孩子们了。他们就像实验室里的动物一样。”目前，“人类研究保护联盟”已经要求美国食品和药物管理局调查此事，并公开有关试验给孩子造成副作用的情况。纽约政界一些人士也敦促为试验大开绿灯的纽约市儿童服务管理局将当初批准试验的依据和负责人公之于众。