生物医药综合新闻

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生物通综合：
拜耳首个抗癌药多吉美在华上市 
 
    拜耳医药保健有限公司昨日宣布，其研发的口服抗癌新药“多吉美”已获国家食品药品监督管理局批准，用于治疗晚期肾细胞癌。这也是国内首个获准用于治疗晚期肾细胞癌的药物。

    据拜耳医药保健多吉美市场销售总监张文杰介绍，多吉美今年初通过了美国FDA的批准，已在美国和欧洲上市，日前又获得国家食品药品监督管理局批准用于治疗晚期肾细胞癌后在中国上市。

    第二军医大学附属长海医院孙颖浩教授告诉记者，目前治疗肾细胞癌的主要方法是手术切除，但约有一半患者会复发；同时，肾细胞癌对化疗、激素治疗一般不敏感，而干扰素治疗副作用比较严重，而拜耳在中国上市的多吉美将面临巨大的市场。

    拜耳自1936年在上海销售阿司匹林以来，业务主要涉及糖尿病和保健消费领域，与此同时许多大制药公司早已进入到癌症药物市场，例如百时美施贵宝、诺华、罗氏等公司。张文杰表示，拜耳在美国的研发中心主要从事抗癌药物的开发，目前除多吉美外，针对乳腺癌、肝癌和胃癌等领域的研发正在进行。

    据记者了解，拜耳此次率先推出的多吉美是与位于美国加州的Onyx公司共同的研发的，根据协议，该药获批后双方将共同进行本品在美国地区的销售，但在除了日本以外的其他国家中，拜耳公司具有市场独占权。不过拜耳公司暂时未透露该药品的销售价格。 

Astron Clinica 获欧洲技术创新大奖

　2006年  Frost  &  Sullivan  年度欧洲技术创新大奖  (2006  Frost  &  Sullivan  European  Technology  Innovation  of  the  Year  Award)  授予英国  Astron  Clinica  Ltd.，以表彰其开发出具有创新性的皮肤成像技术——皮内分析分光光度法  (Spectrophotometric  Intracutaneous  Analysis,  SIAscopy)。该技术开创了对皮肤内主要的皮肤病相关成分（血液、黑色素和胶原）的医学测量和无创成像技术。  　　  

　　Frost  &  Sullivan  研究分析师  Sangeetha  Prabakar  指出：“Astron  Clinica  的  SIAscopy  技术同时运用可见光和红外  (IR)  线对皮肤内的血液、黑色素、真皮黑色素和胶原进行诊断，深度可达皮肤表层以下  2mm，该技术还能提供全面的与皮肤损害相关的疾病数据。该技术能免除耗时耗力的临床诊断和实验室分析过程。”  　　  

　　SIAscopy  利用复杂的数学模型和软件程序来生成被称为  SIAscans  的图像，用来显示皮肤的各种特征之间的相互关联状况。在个人电脑上既可以显示和观察这些图像单幅图像，也显示它们的覆盖图。内科医生通过它们可以得知皮肤损害的准确范围以便更精确地进行切割手术。  　　  

　　Prabakar  女士评论说：“SIAscopy  是一种无创、无痛的安全技术，是分析和观测不同疾病下皮肤状况的理想选择，像皮肤癌或黑素瘤、牛皮癣、痤疮、湿疹、皮肤褪色、皮肤老化和疤痕等疾病。高分辨率扫描图像为接受检查的皮肤损害提供五种不同的视角，同时使皮肤护理专家能够无比细致和清晰地观察到皮肤的结构、血管的分布以及色素错综复杂的网状结构。”  　　  

　　接触性  (contact)  SIAscopy  技术能为所有类型的细胞和结构提供高清晰度的  SIAscans  扫描图像，能针对指定的皮肤或损害区域提供最多量的信息数据。而非接触性  (non-contact)  SIAscopy  技术能对更广的区域（像完整的背面和正面）进行成像以提供血红蛋白浓度和黑色素水平相关的详细数据。这对观测同一位患者身上存在的大量的胎块以及观察不断变化的胎块尤其有用，同时该技术还能用来对血红蛋白进行成像。  　　  

　　Prabakar  女士指出：“SIAscopy  技术的一个最大优点就是降低了对活组织检查的需求。这转而又降低了费用、缩小了形成伤疤的范围，同时还能缩短确诊时间。而且，SIAscanning  扫描技术既迅速又简单，仅需少量基本的人员培训。”

　　基于  SIAscopy  技术的一套  DERMETRICS  产品包括针对皮肤癌、皮肤状况、皮肤保健、皮肤化妆品和皮肤药物的各种产品。SIAscopy  技术显示出在医疗和化妆品行业运用的巨大潜力。例如，宝洁公司  (Proctor  &  Gamble)  已经宣布引入一部基于  SIAscopy  技术的肤色分析系统。还有一种名为  Beau  Visage  的  MediSpa  客户咨询和管理系统运用非接触  SIAscopy  技术来诊断整个面部的血红蛋白和黑色素结构并测量年龄和阳光对皮肤的损害。  　　  

　　Frost  &  Sullivan  的技术创新大奖颁发给已经开展新研究的公司（或个人），而这些研究必须已经产生一项（或多项）创新成果或即将给业界在应用、变革和竞争态势上做出巨大贡献。  　　  

　　Frost  &  Sullivan  的最佳实践奖  (Frost  &  Sullivan  Best  Practices  Awards)  是对各个地区和世界市场上的公司在领导、技术创新、客户服务和战略产品开发等领域取得的杰出成绩和出众表现的认可。行业分析师们通过深入的交谈、分析和广泛的二手调研来比较市场中从事该行业的公司，并最终确定业内最佳实践奖的归属。
 
 
美国国家科学基金会发布《2006-2011年战略规划》—目标：保持美国国家竞争力

　　近日，美国国家科学基金会(NSF)公布未来五年的战略规划，目标则是：保持美国国家的竞争实力。

　　美国国家科学基金会在《2006-2011年战略规划》前言中说，美国国家科学基金会支持的基础性研究已经激发许多重要的改革,在刺激经济成长改善人们生活和健康的质量方面起到了至关重要的作用。美国国家科学基金会的《2006-2011年战略规划》即是规划出美国在未来几年的研究方向，保证美国在新的科学研究领域的持续的领先的地位。

　　美国国家科学基金会成立于1950年，是一个专门负责推进美国科学和工程事业的独立的联邦政府机构。它支持全美大学和其他学术机构的基础研究、教育和基础设施建设，美国国会每年都要向美国国家科学基金会划拨大量经费。

　　美国总统布什在《国情咨文》中首次提出的“美国竞争力计划”(the American Competitiveness Initiative, ACI)中指出，保证美国持续竞争力的根本是基础研究、创新和改革。

　　增加研发的速度、范围和影响

　　美国国家科学基金会在五年规划中指出，科学和工程正在面对日新月异的变化，因此必须拓宽科学研究领域、加快科学研究进展。新一轮的科学研究必须培养创新的思维和创新的人才，以面对更加复杂和综合的新领域。

　　新的研究领域将包括：对复杂系统的研究、解释细胞的网络、生物圈的形成研究以及大气的和海洋的运动方式等。 科学和工程学要不断解答重大的全球性科学和社会问题，搜寻天灾、传染病的根源以及探寻新的能源。

　　高精度传感器的介入和计算机技术的发展、大规模的数据库和数字图书馆的建立给科学和工程学带来革命，人们已经可以在纳米尺度进行物理化学研究，可以用计算机进行分子化学研究。鉴于新的研究与调查手段的重要性，美国国家科学基金会将增加资助，鼓励并充分利用这些新的技术手段。

　　据了解，为了保证美国在这些领域的领先地位，“美国竞争力计划”已经承诺在未来十年将向重要的联邦研究机构——包括美国国家科学基金会在内——提供双倍的资金，用于物质科学和工程学的基础研究。

　　发展教育 培养人才

　　美国国家科学基金会在未来五年将更加关注教育的发展和人才的培养。

　　该基金会在《战略规划》中指出，资助科学家与教育学家更好地合作以加快培养数学和基础科学人才。知识是发现的基础，教育水平要从幼儿园到高等教育、从专业教育到业余学习等各种层次得到提高。科学、技术、工程以及数学教育要通过新的信息传播及其他高科技手段来实现，进而提高国民在科学研究上的潜能。

　　美国国家科学基金会正在重点调查和评估美国在科学和工程研究面临的主要挑战、支持关于教育如何促进科学以及工程发展等方面的研究。并表示将在全国范围内支持参与科学与工程创新研究的企业，无论是现在还是将来，任何有创新思想的科学家和教育家都会得到美国国家科学基金会的资助。新的规划将会给予基础研究与教育更大的空间以应对日益发展的外部环境。《战略规划》表示，“我们资助的项目和我们的目标是一致的，有关资助和项目的评估和审批将由管理和预算委员会(OMB)负责。”

　　美国国家科学基金会将会进一步支持教育研究,发展有效的教学评估方法。资助在自然科学及工程科学研究方面有创造力的年轻科学家，促进他们对基础科学研究的贡献、帮助他们完成科研项目。

　　任务和核心价值

　　美国国家科学基金会还在《战略规划》中明确了他们的核心任务和价值取向，规划指出，美国国家科学基金会的任务和目标是保持和加强美国企业在自然科学和工程技术方面的创新能力。

　　纳米科技的研究使科学家对物质和能源的研究进入了分子水平，将会对计算机、通信、材料技术和药物的研究带来革命性的进步，因此推进对纳米技术的研究将会对美国科技和经济带来深远的影响。

　　微型电子元件的研发也将会给数据处理带来革命性的进步，从纳米通讯材料到单晶体电路，未来的计算机和通讯装置应该满足人们对高速度和低能耗的需求。美国国家科学基金会将给予这些科技前沿研究一如既往的支持。

　　基于确定的任务和核心价值，美国国家科学基金会确定了在未来需要完成的4个目标：探索、学习、组织与服务。这4个目标支撑了该基金会的未来战略任务——传递自然科学与工程科学的前沿知识，为国家经济发展提供不竭的动力。五年规划同时指出，这4个目标也决定了美国国家科学基金会在2006年到2011年的投资方向。

　　在探索发现上，着重于关注前沿的科学知识的探索，着重支持那些影响国计民生的科研项目和对国家发展有潜在效益的项目，夯实国家发展需要的科技基础，保证美国在全球的领先地位。

　　首先，美国国家科学基金将资助交叉学科研究，以解决复杂问题以及前沿科学研究遇到的难题，在未来5年着重支持神经系统与行为关系、自然灾害以及网格技术等交叉研究项目。

　　其次，将研究虚拟世界的出现带来的新问题，这种研究是基于人类道德和安全考虑的。其内容将围绕这种新技术带来的应用及安全等一系列问题展开。

　　再次，着重促进美国经济竞争力。在这方面，美国国家科学基金会作为“美国竞争力计划”重要的执行部门，将着重资助对国家经济发展有潜在影响的重大科研项目，在这方面基础性科研项目是资助的重点。

　　第四，研究人类在地球上的生存及发展，进一步了解人类活动对自然界进程的影响。这项研究会涉及从海洋到城市、从基础能源科学到气象科学的方方面面。

　　此外，美国国家科学基金会重点关注数学及统计技术的研究，以使这些基础科学保持长久的生命力。这项研究牵涉到未来每项基础科学及工程科学研究的进展以及下一代科学知识的基本构建。

　　未来5年，美国国家科学基金会还将加大与各州政府间的合作，提高各州大学及企业的研发能力，促进经济的发展。

　　美国国家科学基金会强调说，未来五年的投资项目将会严格按照基金会的任务和目标进行审批。
 
生物芯片：从科学研究到产业化
 
一块厘米见方的薄片

你的计算机CPU用的是什么芯片？是Intel还是AMD？其实无论是Intel还是AMD，其本质都一样，都属于半导体芯片。进入21世纪，随着生物技术的迅速发展，电子技术和生物技术相结合诞生了半导体芯片的“兄弟”——生物芯片。

对于生物芯片，人们可能不像对计算机微处理器——半导体芯片那样熟悉。什么是生物芯片呢？一般说来，生物芯片就是在一块厘米见方的玻璃片、硅片、塑料膜等材料上，通过特殊的表面化学处理连接上相关的生物分子，经过特殊设计的生物化学反应，然后由专用的仪器收集检测信号，再用计算机分析数据结果。生物芯片是微电子学、化学、物理学、信息学和生物学相互交叉形成的一项高新技术。生物芯片技术可以对细胞、DNA、蛋白质等生物组分进行准确、快捷和大信息量的检测分析。生物芯片的模样五花八门，有的和计算机芯片一样规矩、方正，有的是在透明的玻璃或塑料上面点上排排微米级圆点或划了一条条的蛇形细槽，还有的是由一些不同形状头发粗细的管道和针孔大小的腔体，不同结构的微型电子、机械器件紧密排列在一起形成的。

半导体芯片和生物芯片都使用了微加工、光学、光刻等类似技术，都把庞大的系统进行了缩微，最后输出的信号都是数字信号。不同点在于：第一，输入的信号不一样。半导体芯片很怕水，接触到水溶液就会短路，而生物芯片恰恰要分析液体，输入其中的可能是血液、尿液、唾液等体液，不会出现短路现象；第二，半导体芯片是永久性固定使用，而生物芯片是一次性使用，并伴随着相应的生物化学反应；第三，从材料上来说，半导体芯片以硅为基本材料，而制备生物芯片使用的材料则比较广泛，除了硅，还可以使用玻璃、塑料等其他材料。

目前常见的生物芯片分为三类：第一类为微阵列芯片，包括基因芯片、蛋白芯片、细胞芯片和组织芯片；第二类为微流控芯片（属于主动式芯片），包括各类样品制备芯片、聚合酶链反应（PCR）芯片、毛细管电泳芯片和色谱芯片等；第三类为以生物芯片为基础的集成化分析系统（也叫“芯片实验室”，是生物芯片技术的最高境界）。“芯片实验室”可以完成诸如样品制备、试剂输送、生化反应、结果检测、信息处理和传递等一系列复杂工作。这些微型集成化分析系统携带方便，可用于紧急场合、野外操作甚至放在航天器上。

科研和开发的热点

近年来，生物芯片技术成为国际上生物技术领域科研和开发的热点；基因芯片、蛋白质芯片、细胞芯片、组织芯片等发展较早、技术较为成熟的微阵列芯片已经大量进入实用，微流体芯片等技术正在逐渐成熟并开始被各领域应用；同时，在新世纪这个“大生命科学”的世纪，功能基因组、蛋白质组、代谢组等大科学研究计划正强有力地推动着基于生物芯片的高通量生物分析技术和研究平台的市场需求。生物芯片不仅在科研方面发挥着重要的作用，而且广泛应用在疾病诊断治疗、新药研究开发、食品安全监测、农作物育种、环境污染检测等与国民生活息息相关的领域，显示出广阔的商业前景和巨大的消费市场，被业内外人士称为“具有战略意义的前沿高新技术”。

伴随生命科学领域的市场及产业规模的不断增长，全球（包括中国在内）的生物芯片企业以及相关行业正面临着前所未有的机遇与挑战，所有国际知名的生物芯片公司都在尽可能地扩大自有的产品线，以迎合更多客户提出的不同需求。在过去10年间，美国政府和产业界共投入将近20亿美元用于以基因芯片为主的生物芯片的研究开发与产业化。世界上几乎所有的跨国制药公司都投入巨资，利用基因芯片开展新药的超高通量筛选和药理遗传学、药理基因组学等研究。许多著名的电信、电气企业，例如摩托罗拉、IBM、日立等也参加到生物芯片的研发行列。2005年元月，美国FDA批准罗氏公司的CYP450基因诊断芯片上市——CYP450基因诊断的结果将有利于治疗心脏病、疼痛和癌症。荷兰的Agendia公司也与Agilent公司合作开发以DNA芯片为基础的诊断产品。总之，越来越多的大型诊断公司开始关注生物芯片市场，更多的制药或生物制药公司也加大了相关投入。

生物芯片在中国

我国生物芯片研究始于1997年至1998年间。尽管起步较晚，但是在国家政策的大力支持和产业界的高度重视下，我国生物芯片技术和产业发展迅速。从2000年开始，国家陆续投入近5亿元人民币，建立了北京、上海两个生物芯片国家工程研究中心，为加强我国在这一新兴高科技领域的自主创新和产业化能力奠定了坚实的基础。“十五”期间，国家863计划重点组织实施了“功能基因组及生物芯片研究”重大专项，对生物芯片的系统研发给予了倾斜性支持。此外，地方政府和企业也对生物芯片的发展给予积极支持，越来越多的民间资本投入芯片产业，资本运营进入良性循环。

在地区布局上，形成了以北京、上海两个国家工程研究中心为龙头，天津、西安、南京、深圳、哈尔滨等地近50家生物芯片研发机构和30多家生物芯片企业蓬勃发展的局面。北京博奥生物、上海生物芯片、天津生物芯片、陕西西大北美等企业已成为我国生物芯片产业的主导力量。在香港和台湾，分别以香港基因晶片公司和台湾晶宇公司为代表，也开始了生物芯片技术在临床诊断方面的研发。

经过数年的发展，我国生物芯片产业已经从技术研究和产品开发阶段走向了技术应用和产品销售阶段。某些技术和产品已经达到了国际领先水平，在表达谱芯片、重大疾病诊断芯片和生物芯片相关设备的研制上取得了较大的突破。

经过国家近十年来特别是“十五”期间的强力资助，我国生物芯片已取得一批研究成果：科技部重大专项“功能基因组和生物芯片”中关于生物芯片的部分在PNAS、ClinicalChemistry、JournalofVirology等国际权威刊物上发表论文近20篇；申报了具有自主知识产权的与感染性疾病和肿瘤相关的标志基因簇和新基因753个，并对其中一些基因和蛋白质的功能开展了研究，获得了诸如病毒、细菌感染和肿瘤诊治的标志基因（簇）和靶向siRNA分子等一批重要成果；“十五”期间共申请国内专利356项，国外专利62项，其中国内授权专利105项，国外授权专利8项；在国家科技部等部门的支持下，我国已主办了三届国际生物芯片技术论坛，累计参会人数超过千人，交流研究论文200余篇；此外，我国还是世界上批准生物芯片进入临床最早的国家，比美国早了近3年。

目前，我国共有500余种生物芯片及相关产品问世，2002年到2005年的累计销售额近2.5亿元；10余个芯片或相关产品获得了国家新药证书、医疗器械证书或其他认证，并已实现产业化生产。我国生物芯片产业已经实现了从无到有的阶段性突破，并正在逐步发展壮大。

在上个世纪，计算机科学的发展对今天人类生活的影响是不言而喻的。现在，生物芯片技术的发展也必将渗透到人类生活的方方面面，带动更大规模的经济发展。