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HGSI:炭疽热药物已达到临床水平
【字体: 大 中 小 】 时间:2005年07月20日 来源:生物通
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生物通报道:人类基因科学有限公司(Human Genome Sciences, Inc.)7月18号宣布,日前在临床感染性疾病科技期刊(Clinical Infectious Diseases)上发表的,自2001年美国炭疽病毒袭击事件后第一个专门针对炭疽热传染的药物的临床调查结果是可靠的,为炭疽病毒的致命影响提供了解决方法。
Abthrax是一种以抗体为基础的药物,药效十分持久,一剂药即可以预防并治疗炭疽热。与目标为炭疽细胞开发出的药物不同的是,这种药物主要对付的是炭疽病菌分泌出的毒素,防止它们进入并杀死细胞。通过对105名健康成人志愿者进行随机的,单盲的(single-blind,指的是受试者不知情,比较于双盲),安慰剂对照(placebo- controlled)以及剂量渐增试验(dose-escalation)的一期临床,研究人员获得了Abthrax的安全性,药代动力学和生物活性的评估结果。
志愿者经过静脉点滴(10 subjects/cohort)或肌肉注射(11 subjects /cohort)Abthrax或者安慰剂——进行了0.3, 1.0 and 3.0 mg/kg三个剂量的肌肉注射或1.0, 3.0, 10.0, 20.0 and 40.0 mg/kg五个剂量的静脉点滴,获得的结果表明Abthax是一种安全的,药物耐受性的(well tolerated)和生物有效性的(bioavailable)的药物,并且在单独肌肉注射或静脉点滴不同剂量施药后证明Abthax是不受剂量毒副作用影响的(除了瞬间的轻度至中度的影响)。
这一临床结果为人类对付炭疽热以及其它反恐药物带来了曙光(生物通记者:张迪)。