HIV药物市场的远大前程

　　目前正在进行临床开发的27个HIV药物中，大多数正处在临床试验的第Ⅱ阶段或更早的阶段。虽然HIV研发产品势头强劲，但要在2009年或2010年之前在治疗药物上取得重大进步却不太可能。事实上，其中两个开发进展较快的药物tipranavir和capravine有可能仅被用作为“过渡性药物”。

        多年来，HIV治疗市场的增长速度一直相对较快。1999~2003年间，每年的增长率达到了11.6%。据预测，现有的HIV研发产品到2015年将给该市场增加46亿美元的销售额。然而，价格约束、专利失效、仿制药的冲击以及病人数量增加有限都意味着，HIV治疗市场将进入一个更加平稳的增长期，预计在2004~2015年之间，每年的增长率为5.5%。

        尽管这样，到2015年，目前的HIV研发产品将占到抗逆转录病毒药物总销售额的38%。这使人们有理由对今后这一治疗领域所取得的进步感到乐观。不过，这一价值在2010年以前可能不会实现，因为大多数在研产品正处在临床试验的第Ⅱ阶段或更早的阶段。

        过渡性药物

        开发进展最快的抗逆转录病毒药物是勃林格殷格翰公司的tipranavir和辉瑞公司的capravirine，它们将分别在2005年和2007年上市。

        capravirine的临床前试验显示，对“非核苷酸反转录抑制剂”（NNRTIs）产生较强抵抗性的患者中有90%对capravirine产生了敏感性。此外，capravirine还有可能成为一种每天只需服用一次的药物。tipranavir则被用来对付那些对蛋白酶抑制剂（PI）产生抵抗性的病毒。对部分曾经进行抗艾治疗但出现耐药性的艾滋病患者来说，tipranavir和capravine是另外一种治疗选择。

        然而，最近的一些数据或多或少地打击了人们的热情。不利的药动力数据、前后不一致的研究活动以及缺乏清晰的市场定位使人们对这两种药物用于治疗艾滋病的真正用途产生了混乱。

        英国一位专业人士在接受市场调研机构Datamonitor公司采访时，对这种不确定性作出了回应：tipranavir的另一个弱点在于它缺乏正确的定位，这是勃林格殷格翰公司的一个软肋，我认为，如果他们将tipranavir置于错误的位置，它可能就会陷入困境。 

        更多生力军

        由于存在这些问题，再加上科研人员目前正在开发功效更加强大的其他药物，并且它们有可能会在2009年或2010年推出，tipranavir和capravirine已经被视为“过渡性药物”。事实上，它们在短期内可以迎合尚未满足的治疗需要，但随着今后效力更高的产品的推出，它们很快就将被其他药物取代。比如，现在普遍认为，比利时Tibotec公司推出的蛋白酶抑制剂TMC-114将抢走tipranavir的风头，成为那些用蛋白酶抑制剂接受过治疗但产生抗药性的病人的选择性治疗药物。

        同样，好几个NNRTIs正在开发之中。比如Tibotec公司的TMC-125和TMC-278，这两种药物都显示出了卓越的功效和极强的抗击特点。有人甚至在评论中说，他本以为capravirine已经停止开发。言外之意，即使capravirine能够成功上市，它可能也将是短命的。

        虽然开发进展最快的药物预计会给HIV治疗领域带来一点进步，但随着早期阶段在研产品的陆续推出，它们很快就会被取代。专业人士分析预计，进入抑制剂类（entry inhibitor，EI）药物将可能真正推动艾滋病治疗领域的发展。 

        潜在的方向

        不过，NRTIs仍然可能成为治疗艾滋病的主要药物，到2015年，它有可能占到抗艾药物销售总额的38%。不过，这要取决于EIs类药物对市场所产生的冲击。这类药物对市场的影响仍不明朗，原因在于，大多数这类药物还处在早期开发阶段。此外，目前在市场上，Fuzeon是惟一的EIs类药物，因此就更无法判定EIs所带来的影响。在研的EIs类药物包括先灵葆雅公司的SCH-417690、辉瑞公司的UK-427，857和葛兰素史克公司的GW873140（它们组成了CCR5类抑制剂），以及美国PANACOS制药公司的PA-457和Progenic公司的PRO-140与PRO-542。

        至于EI类药物的未来前景，可能存在两种走向。在第一种情况下，CCR5抑制剂将被用作为一线治疗药物，从而使艾滋病治疗方式发生变化，而已有的合成药物将重新用于接受过艾滋病药物治疗的病人。确实，一些研究文献也认为，使用CCR5抑制剂的单一疗法在今后有可能会成为现实。如果CCR5抑制剂作为一线治疗药物，用来治疗首次接受治疗的病人，那么，到2015年，该类药物的销售额将超过20亿美元，它将从已有的三类抗艾药物手中夺走一部分市场份额。

        然而，从现实来看，这是一种理想化的结果，因为医生们不可能马上接纳新的药物。因此，第二种比较可能的情况是，开发出来的EI类药物将被用于晚期和救援性治疗（可能还要与Fuzeon结合使用）。如果是这样，那么，到2015年，这类药物的销售额将不超过10亿美元。