科技部12项重大专项成果验收：创新药物和中药现代化

　　

生物通综合：2001年7月国家科技部启动实施了12个重大科技专项。目前，12个重大科技专项工作进展顺利，取得了一批重要的阶段性成果。12月29日，为了总结实施成效，为即将实施的“十一五”重大专项提供重要借鉴，科技部要求各重大科技专项主管司局联合专项组织部门对专项的执行情况进行全面验收总结，总结内容涉及专项安排情况、专项目标实现情况、专项实施成效、组织管理经验等。
这12项“十五”期间的国家重大科技专项为：
1．超大规模集成电路和软件；
2．信息安全与电子政务及电子金融；
3．功能基因组和生物芯片；
4．电动汽车；
5．高速磁悬浮交通技术研究；
6．创新药物与中药现代化；
7．主要农产品深加工；
8．奶业发展；
9．食品安全；
10．节水农业；
11．水污染治理；
12．重要技术标准研究。

6．创新药物和中药现代化
这一专项分为新药研究与开发的平台技术研究、创新药物品种研究、国际化中药标准研究三个主题，每个主题下设若干专题，见下：

专项主题一 新药研究与开发的平台技术研究
专题1 新药筛选及关键技术研究
专题2 新药临床前药效学关键技术及平台研究
专题3 临床前安全评价关键技术及平台研究
专题4 临床试验关键技术及平台研究
专题5 动物细胞表达产品的大规模高效培养技术平台
专题6 生物技术药物规模化制备技术平台

专项主题二 创新药物品种研究
专题1 化学、中药和药物新制剂
专题2 生物技术药物及疫苗的研究与开发

这一专项实施三年来，取得的重大进展和成就是：研制开发了一批具有我国自主知识产权的创新药物。根据“2004年12个重大科技专项进展报告”，已有5个具有我国自主知识产权的一类创新药物取得了新药证书，85个已进入临床试验阶段，同时还有近百个创新性强、前景较好的品种课题处于临床前实验阶段。

新药品种课题共申请专利212项（其中发明专利195项），已获得专利57项（其中发明专利56项），平均每个课题约申请或获得专利2项，研究制定技术标准350项，有效保护了我国新药的知识产权，为我国医药产业参与国际竞争奠定了坚实的基础。

突破了一批关键技术，新药研究技术平台日趋完善。平台技术既是创新的源头，又是新药研发质量保证的关键，也是研发与生产结合的重要环节。目前，专项建立的技术平台硬件体系已日趋完善，部分标准规范已与国际接轨，覆盖了新药发现、临床前研究、临床研究、产业化的整个过程，基本形成了相互联系、相互配套、优化集成的整体性布局，初步构建了国家创新药物研发技术联盟，并日益在源头创新、新药发现、重大品种研发、药物评价、关键生产技术突破等方面发挥出重要作用，显著提升了我国新药研发的持续创新和自主创新能力。

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