一项快速干扰RNA技术专利权的争议

　　Nucleonics公司质疑Benitec公司在澳大利亚专利权的有效性

        Nucleonics是一家生物技术公司，致力于开发创新而快速的核糖核酸(RNA)干扰疗法(eiRNA)。该公司今天宣布他们已经向澳大利亚专利委员会提交了一份名为“控制基因表达”的文件，请求对Benitec公司和澳大利亚联邦科学和工业研究组织（CSIRO）的澳大利亚专利号743316进行重新审查。该请求引用了24份前案出版物，表明该项专利申请是无效的，因为其缺乏创新性且未涉及任何发明步骤。Nucleonics公司还认为此专利申请十分模糊，而且说明书中缺乏足够的支持材料。

        2004年3月，Benitec公司引用其在美国公布的专利号6,573,099，在美国起诉Nucleonics和其它公司侵权。此外，Benitec公司在澳大利亚提交了一份反对文件，反对RNA干扰疗法中生殖发明专利（即Fire/Mello专利）的批准，然而却未能在其全球范围的申请中引用这一重要的早期工作成果。Benitec公司和CSIRO公司还分别在澳大利亚反对一项由Syngenta Limited公司提交的名为“基因沉默（机制）”的发明专利的批准。

        Nucleonics公司的首席执行官Robert Towarnicki说：“Nucleonics公司认为Benitec公司的知识产权组合不仅在澳大利亚、而且在美国和世界上的任何其它地方都具有致命的缺陷。我们希望能强有力地维护我们在全球持续开发乙型肝炎和丙型肝炎等慢性病毒疾病疗法的权力。”



关于快速干扰RNA（Expressed Interfering RNA，eiRNA）

        转录后水平的基因沉默（PTGS）也被称为RNA干扰或RNAi，是一种通过目标mRNA（信使RNA）的降解，使基因在序列特异形式下沉默的现象。研究者认为RNAi可能会以一种创新的方式提供潜在的机能使致病基因沉默，这其中包括已经被诸如乙型肝炎、丙型肝炎或HIV病毒感染过的基因，以及会诱发发炎性疾病及癌症的基因。

        Nucleonics公司是Fire/Mello RNAi技术的特许公司，从事eiRNA的研究开发。在这个过程中，科学家把准备编入相关双链RNA（dsRNA）的质粒DNA植入目标细胞中，让细胞产生并传递特定的双链RNA顺序，然后，细胞的机制会使双链RNA裂开，形成特别编码的siRNA（即短干扰RNA），使目标基因沉默。Nucleonics公司的研究者已经能够用这种方法制造长链或短链的双链RNA，稳定地让基因在相关细胞株中沉默，其中包括乙型肝炎和HIV中的病毒。此外，他们还使多样基因及HBV的复制在成年实验老鼠中“沉默”，而且没有产生干扰反应。作为基于DNA的疫苗研究领域的一部分，Nucleonics公司用于表达双链RNA的质粒DNA在本新闻发布时，已在500位病人中得到证明对人体是安全的。Nucleonics公司最初使用本技术的目的是为乙型肝炎和丙型肝炎的病毒传染开发eiRNA疗法。



关于Nucleonics公司

        Nucleonics公司成立于2001年1月，是一家致力于开发创新核糖核酸（RNA）干扰疗法的新兴的生物技术公司，此疗法可用于治疗病毒性及其它种类的疾病。私人拥有的Nucleonics公司总部设在宾夕法尼亚州的Horsham。